- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01483261
En RCT av traumefokusert kognitiv atferdsterapi med seksuelt utnyttede, krigsrammede jenter i DRC
1. desember 2011 oppdatert av: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast
Er traumefokusert kognitiv atferdsterapi effektiv for å redusere posttraumatisk stress og psykososial nød blant seksuelt utnyttede, krigsrammede jenter i Den demokratiske republikken Kongo.
Til dags dato har ingen RCT undersøkt effekten av traumefokusert kognitiv atferdsterapi med seksuelt utnyttede, krigsrammede ungdomsjenter i Den demokratiske republikken Kongo.
Denne studien søker å fylle dette gapet ved å designe, implementere og teste en slik intervensjon ved å bruke både intervensjons- og ventelistekontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Kivu
-
Beni, South Kivu, Kongo
- World Vision Rebound Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvmordstanker (uavhengig av poengsum på andre mål)
Ekskluderingskriterier:
- psykose
- mental retardasjon
- manglende evne til å forstå swahili
- ett standardavvik under gjennomsnittet for hvert mål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Traumefokusert kognitiv atferdsterapi
|
15 økter med manuell, kulturelt modifisert traumefokusert kognitiv atferdsterapi
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i posttraumatisk stresssymptomer målt av University of California Los Angelus Posttraumatisk stresslidelse -Reaksjonsindeks
Tidsramme: baseline, post-intervensjon og 3 måneder
|
baseline, post-intervensjon og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i psykososial distress målt av African Youth Psychosocial Assessment Instrument
Tidsramme: baseline etter intervensjon og 3 måneder
|
baseline etter intervensjon og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Dr Ciaran Shannon, BA, MA, DClin, Chartered Clinical Psychologist (British Psychological Society)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PREC23-2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .