Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En RCT av traumefokusert kognitiv atferdsterapi med seksuelt utnyttede, krigsrammede jenter i DRC

1. desember 2011 oppdatert av: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast

Er traumefokusert kognitiv atferdsterapi effektiv for å redusere posttraumatisk stress og psykososial nød blant seksuelt utnyttede, krigsrammede jenter i Den demokratiske republikken Kongo.

Til dags dato har ingen RCT undersøkt effekten av traumefokusert kognitiv atferdsterapi med seksuelt utnyttede, krigsrammede ungdomsjenter i Den demokratiske republikken Kongo. Denne studien søker å fylle dette gapet ved å designe, implementere og teste en slik intervensjon ved å bruke både intervensjons- og ventelistekontrollgruppe.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Kivu
      • Beni, South Kivu, Kongo
        • World Vision Rebound Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Selvmordstanker (uavhengig av poengsum på andre mål)

Ekskluderingskriterier:

  • psykose
  • mental retardasjon
  • manglende evne til å forstå swahili
  • ett standardavvik under gjennomsnittet for hvert mål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Traumefokusert kognitiv atferdsterapi
15 økter med manuell, kulturelt modifisert traumefokusert kognitiv atferdsterapi
Ingen inngripen: Ventelistekontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i posttraumatisk stresssymptomer målt av University of California Los Angelus Posttraumatisk stresslidelse -Reaksjonsindeks
Tidsramme: baseline, post-intervensjon og 3 måneder
baseline, post-intervensjon og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i psykososial distress målt av African Youth Psychosocial Assessment Instrument
Tidsramme: baseline etter intervensjon og 3 måneder
baseline etter intervensjon og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Dr Ciaran Shannon, BA, MA, DClin, Chartered Clinical Psychologist (British Psychological Society)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PREC23-2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere