Havaintotutkimus Mixtard® 30 NovoLet®:n tehosta, turvallisuudesta ja mukavuudesta käyttää yksinään tai yhdessä OHA:n kanssa tyypin 2 diabeteksen hoidossa rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä
maanantai 12. joulukuuta 2016 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Monikeskus, tuleva, ei-interventioarvio Mixtard® 30 NovoLet®:n tehosta, turvallisuudesta ja mukavuudesta monoterapiana tai yhdessä oraalisen hypoglykeemisen aineen (OHA) kanssa tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä
Tämä tutkimus tehdään Aasiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Mixtard® 30 NovoLet®:n tehoa, turvallisuutta ja mukavuutta käytettynä yksinään tai yhdessä suun kautta otettavan hypoglykeemisen aineen (OHA) kanssa tyypin 2 diabeteksen hoidossa avohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1935
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 12520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypin 2 diabetesta sairastavat henkilöt, jotka eivät saavuttaneet riittävää hallintaa ja joille on määrätty Mixtard® 30 Novolet® joko yksittäisenä hoitona tai yhdistelmänä oraalisten hypoglykeemisten aineiden (OHA) kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes
- Ei ole riittävästi hallinnassa nykyisellä terapiallaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Novolet®
|
Jokaisen koehenkilön annos ja annoksen ajoitus olivat hoitavien lääkäreiden harkinnassa nykyisten kliinisen käytännön ohjeiden perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutos HbA1c:ssä (glykosyloitu hemoglobiini)
|
|
Muutos paastoverenglukoosissa (FBG)
|
|
Muutos verensokerissa 2 tunnin kuluttua aterian jälkeen
|
|
Muutos aterian glukoosin lisäyksessä (PGI)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Pienen ja suuren hypoglykemian esiintymistiheys
|
|
Lääkehaittareaktioiden esiintyminen (ADR)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOPEN3-1890
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .