Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorovací studie o účinnosti, bezpečnosti a pohodlnosti použití Mixtard® 30 NovoLet® samostatně nebo v kombinaci s OHA při léčbě diabetu 2. typu v běžné klinické praxi

12. prosince 2016 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Multicentrické, prospektivní, neintervenční hodnocení účinnosti, bezpečnosti a pohodlí Mixtard® 30 NovoLet® jako monoterapie nebo v kombinaci s perorálním hypoglykemickým prostředkem (OHA) při léčbě pacientů s diabetem 2. typu v běžné klinické praxi

Tato studie se provádí v Asii. Cílem této studie je posoudit účinnost, bezpečnost a pohodlí použití Mixtard® 30 NovoLet® používaného samostatně nebo v kombinaci s perorálním hypoglykemickým prostředkem (OHA) při léčbě diabetes mellitus 2. typu v ambulantním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1935

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie, 12520
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s diabetem 2. typu, které nedosahují adekvátní kontroly a je jim předepisován Mixtard® 30 Novolet® buď jako jediná léčba, nebo v kombinaci s perorálními hypoglykemiky (OHA).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2
  • Nedostatečně kontrolovaná jejich současná terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Novolet®
Lék: dvoufázový lidský inzulín 30
Dávka a načasování dávky pro každého pacienta bylo na uvážení ošetřujících lékařů na základě současných pokynů pro klinickou praxi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna HbA1c (glykosylovaný hemoglobin)
Změna glykémie nalačno (FBG)
Změna hladiny glukózy v krvi 2 hodiny po jídle
Změna přírůstku prandiální glukózy (PGI)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Frekvence malých a velkých hypoglykémií
Výskyt nežádoucích účinků (ADR)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

14. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NOPEN3-1890

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit