日常臨床における 2 型糖尿病の治療における Mixtard® 30 NovoLet® の単独使用または OHA との併用の有効性、安全性、利便性に関する観察研究
2016年12月12日 更新者：Novo Nordisk A/S
日常臨床における 2 型糖尿病患者の治療における、単独療法として、または経口血糖降下薬 (OHA) と併用した Mixtard® 30 NovoLet® の有効性、安全性、利便性に関する多施設共同の前向き非介入的評価
この研究はアジアで実施されています。
この研究の目的は、外来患者における 2 型糖尿病の管理において、Mixtard® 30 NovoLet® を単独で使用するか、または経口血糖降下薬 (OHA) と組み合わせて使用する場合の有効性、安全性、利便性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1935
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jakarta、インドネシア、12520
- Novo Nordisk Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
適切なコントロールが達成できず、Mixtard® 30 Novolet® を単回治療として、または経口血糖降下薬 (OHA) と組み合わせて処方されている 2 型糖尿病の対象。
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 現在の治療法では適切にコントロールされていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ノボレット®
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各被験者の用量と投与タイミングは、現在の臨床診療ガイドラインに基づいて主治医の裁量で決定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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HbA1c（糖化ヘモグロビン）の変化
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空腹時血糖値（FBG）の変化
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食後2時間の血糖値の変化
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食時血糖値増加量（PGI）の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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軽度および重度の低血糖症の頻度
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医薬品副作用（ADR）の発生
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2007年6月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月12日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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