Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie om effektivitet, säkerhet och bekvämlighet med att använda Mixtard® 30 NovoLet® ensam eller i kombination med OHA vid behandling av typ 2-diabetes i rutinmässig klinisk praxis

12 december 2016 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

En multicenter, prospektiv, icke-interventionell utvärdering av effektivitet, säkerhet och bekvämlighet av Mixtard® 30 NovoLet® som monoterapi, eller i kombination med oralt hypoglykemiskt medel (OHA), vid behandling av patienter med typ 2-diabetes i rutinmässig klinisk praxis

Denna studie genomförs i Asien. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten, säkerheten och bekvämligheten av användningen av Mixtard® 30 NovoLet® som används ensamt eller i kombination med oralt hypoglykemiskt medel (OHA) vid behandling av typ 2-diabetes mellitus i öppenvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1935

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 12520
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med typ 2-diabetes som inte uppnår adekvat kontroll och får Mixtard® 30 Novolet® antingen som engångsbehandling eller i kombination med orala hypoglykemiska medel (OHA).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes typ 2
  • Inte tillräckligt kontrollerad på sin nuvarande behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Novolet®
Läkemedel: bifasiskt humaninsulin 30
Dos och tidpunkt för dos för varje försöksperson bestäms av de behandlande läkarna baserat på gällande riktlinjer för klinisk praxis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring i HbA1c (glykosylerat hemoglobin)
Förändring i fasteblodsocker (FBG)
Förändring i blodsockernivån 2 timmar efter prandial
Förändring i prandial glukosökning (PGI)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Frekvens av mindre och större hypoglykemier
Förekomst av biverkningar (ADR)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2011

Första postat (UPPSKATTA)

14 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NOPEN3-1890

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på bifasiskt humaninsulin 30

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera