Badanie obserwacyjne dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i wygody stosowania preparatu Mixtard® 30 NovoLet® samodzielnie lub w połączeniu z OHA w leczeniu cukrzycy typu 2 w rutynowej praktyce klinicznej
12 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Wieloośrodkowa, prospektywna, nieinterwencyjna ocena skuteczności, bezpieczeństwa i wygody stosowania preparatu Mixtard® 30 NovoLet® w monoterapii lub w skojarzeniu z doustnym środkiem hipoglikemizującym (OHA) w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2 w rutynowej praktyce klinicznej
To badanie jest prowadzone w Azji.
Celem pracy jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i wygody stosowania preparatu Mixtard® 30 NovoLet® stosowanego samodzielnie lub w połączeniu z doustnym środkiem hipoglikemizującym (OHA) w leczeniu cukrzycy typu 2 w warunkach ambulatoryjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1935
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jakarta, Indonezja, 12520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z cukrzycą typu 2, które nie osiągają odpowiedniej kontroli i którym przepisano Mixtard® 30 Novolet® jako pojedyncze leczenie lub w połączeniu z doustnymi lekami hipoglikemizującymi (OHA).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
- Niewłaściwie kontrolowane podczas ich obecnej terapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Novolet®
|
Dawka i czas podawania dawki dla każdego osobnika leżały w gestii lekarzy prowadzących w oparciu o aktualne wytyczne praktyki klinicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiana HbA1c (hemoglobina glikozylowana)
|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo (FBG)
|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi 2 godziny po posiłku
|
|
Zmiana posiłkowego przyrostu glukozy (PGI)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Częstość występowania małej i dużej hipoglikemii
|
|
Występowanie niepożądanych reakcji na lek (ADR)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NOPEN3-1890
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .