Studio osservazionale sull'efficacia, la sicurezza e la convenienza dell'uso di Mixtard® 30 NovoLet® da solo o in combinazione con OHA nel trattamento del diabete di tipo 2 nella pratica clinica di routine
12 dicembre 2016 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Una valutazione multicentrica, prospettica, non interventistica dell'efficacia, della sicurezza e della convenienza di Mixtard® 30 NovoLet® in monoterapia o in combinazione con agenti ipoglicemizzanti orali ( OHA ), nel trattamento di soggetti con diabete di tipo 2 nella pratica clinica di routine
Questo studio è condotto in Asia.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia, la sicurezza e la convenienza dell'uso di Mixtard® 30 NovoLet® utilizzato da solo o in combinazione con l'agente ipoglicemizzante orale (OHA) nella gestione del diabete mellito di tipo 2 in ambito ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1935
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jakarta, Indonesia, 12520
- Novo Nordisk INvestigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti con diabete di tipo 2 che non raggiungono un controllo adeguato e a cui viene prescritto Mixtard® 30 Novolet® come trattamento singolo o in combinazione con agenti ipoglicemizzanti orali (OHA).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2
- Non adeguatamente controllati sulla loro terapia attuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Novolet®
|
La dose e la tempistica della dose per ciascun soggetto erano a discrezione dei medici curanti sulla base delle attuali linee guida di pratica clinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Variazione di HbA1c (emoglobina glicosilata)
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Variazione della glicemia a digiuno (FBG)
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Variazione della glicemia postprandiale a 2 ore
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Variazione dell'incremento prandiale del glucosio (IGP)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Frequenza di ipoglicemia minore e maggiore
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Occorrenza di reazioni avverse ai farmaci (ADR)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
14 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NOPEN3-1890
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