Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af effektivitet, sikkerhed og bekvemmelighed ved at bruge Mixtard® 30 NovoLet® alene eller kombineret med OHA til behandling af type 2-diabetes i rutinemæssig klinisk praksis

12. december 2016 opdateret af: Novo Nordisk A/S

En multicenter, prospektiv, ikke-interventionel evaluering af effektivitet, sikkerhed og bekvemmelighed af Mixtard® 30 NovoLet® som monoterapi eller i kombination med oralt hypoglykæmisk middel (OHA), til behandling af patienter med type 2-diabetes i rutinemæssig klinisk praksis

Denne undersøgelse er udført i Asien. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten, sikkerheden og bekvemmeligheden af ​​brugen af ​​Mixtard® 30 NovoLet® brugt alene eller kombineret med oralt hypoglykæmisk middel (OHA) til behandling af type 2-diabetes mellitus i ambulant regi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1935

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 12520
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med type 2-diabetes, der ikke opnår tilstrækkelig kontrol og får ordineret Mixtard® 30 Novolet® enten som en enkelt behandling eller i kombination med orale hypoglykæmiske midler (OHAs).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Ikke tilstrækkeligt kontrolleret på deres nuværende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Novolet®
Medicin: bifasisk human insulin 30
Dosis og tidspunkt for dosis for hvert individ var efter de behandlende lægers skøn baseret på gældende retningslinjer for klinisk praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i HbA1c (glykosyleret hæmoglobin)
Ændring i fastende blodsukker (FBG)
Ændring i blodsukkeret 2 timer efter prandial
Ændring i prandial glukosestigning (PGI)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hyppighed af mindre og større hypoglykæmi
Forekomst af bivirkninger (ADR)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2011

Først opslået (SKØN)

14. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOPEN3-1890

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med bifasisk human insulin 30

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner