Обсервационное исследование эффективности, безопасности и удобства использования Mixtard® 30 NovoLet® отдельно или в сочетании с OHA при лечении диабета 2 типа в повседневной клинической практике
12 декабря 2016 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Многоцентровая проспективная неинтервенционная оценка эффективности, безопасности и удобства Mixtard® 30 NovoLet® в качестве монотерапии или в комбинации с пероральным гипогликемическим средством (OHA) при лечении пациентов с диабетом 2 типа в повседневной клинической практике
Это исследование проводится в Азии.
Целью данного исследования является оценка эффективности, безопасности и удобства использования Mixtard® 30 NovoLet® отдельно или в сочетании с пероральным гипогликемическим средством (OHA) при лечении сахарного диабета 2 типа в амбулаторных условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1935
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jakarta, Индонезия, 12520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с диабетом 2 типа, не достигшие адекватного контроля и получающие Mixtard® 30 Novolet® либо в виде монотерапии, либо в комбинации с пероральными гипогликемическими средствами (OHAs).
Описание
Критерии включения:
- Диабет 2 типа
- Неадекватно контролируются текущей терапией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Новолет®
|
Доза и время введения дозы для каждого субъекта определялись лечащими врачами на основании текущих клинических рекомендаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение HbA1c (гликозилированный гемоглобин)
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови натощак (FBG)
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови через 2 часа после приема пищи
|
|
Изменение прандиального прироста глюкозы (PGI)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Частота малых и больших гипогликемий
|
|
Возникновение побочных реакций на лекарства (ADR)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NOPEN3-1890
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .