Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Bequemlichkeit der Verwendung von Mixtard® 30 NovoLet® allein oder in Kombination mit OHA bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes in der klinischen Routinepraxis
12. Dezember 2016 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
Eine multizentrische, prospektive, nicht-interventionelle Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Bequemlichkeit von Mixtard® 30 NovoLet® als Monotherapie oder in Kombination mit einem oralen Hypoglykämiemittel (OHA) bei der Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes in der klinischen Routinepraxis
Diese Studie wird in Asien durchgeführt.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit und Zweckmäßigkeit der Anwendung von Mixtard® 30 NovoLet® allein oder in Kombination mit einem oralen Antidiabetikamittel (OHA) bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus im ambulanten Bereich zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1935
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jakarta, Indonesien, 12520
- Novo Nordisk Investigational Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Typ-2-Diabetes, die keine ausreichende Kontrolle erreichen und denen Mixtard® 30 Novolet® entweder als Einzelbehandlung oder in Kombination mit oralen Antidiabetika (OHAs) verschrieben wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ 2 Diabetes
- Mit der aktuellen Therapie nicht ausreichend kontrolliert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Novolet®
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Die Dosierung und der Zeitpunkt der Verabreichung für jeden Probanden lagen im Ermessen der behandelnden Ärzte auf der Grundlage der aktuellen Leitlinien für die klinische Praxis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Veränderung des HbA1c (glykosyliertes Hämoglobin)
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Veränderung des Nüchternblutzuckers (FBG)
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Veränderung des Blutzuckers 2 Stunden nach dem Essen
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Veränderung des prandialen Glukoseanstiegs (PGI)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Häufigkeit leichter und schwerer Hypoglykämien
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Auftreten unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
13. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NOPEN3-1890
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