Estudo observacional sobre eficácia, segurança e conveniência do uso de Mixtard® 30 NovoLet® sozinho ou combinado com OHA no tratamento de diabetes tipo 2 na prática clínica de rotina
12 de dezembro de 2016 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Uma avaliação multicêntrica, prospectiva e não intervencionista da eficácia, segurança e conveniência de Mixtard® 30 NovoLet® como monoterapia ou em combinação com agente hipoglicemiante oral (OHA), no tratamento de indivíduos com diabetes tipo 2 na prática clínica de rotina
Este estudo é realizado na Ásia.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia, segurança e conveniência do uso de Mixtard® 30 NovoLet® usado sozinho ou combinado com agente hipoglicemiante oral (OHA) no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 em ambiente ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1935
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jakarta, Indonésia, 12520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com diabetes tipo 2 que não atingem o controle adequado e recebem prescrição de Mixtard® 30 Novolet® como tratamento único ou em combinação com agentes hipoglicemiantes orais (OHAs).
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- Não adequadamente controlado em sua terapia atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Novolet®
|
A dose e o momento da dose para cada indivíduo ficaram a critério dos médicos assistentes com base nas diretrizes de prática clínica atuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Alteração na HbA1c (hemoglobina glicosilada)
|
|
Mudança na glicemia de jejum (FBG)
|
|
Alteração na glicemia pós-prandial 2 horas
|
|
Alteração no incremento de glicose prandial (PGI)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Frequência de hipoglicemia menor e maior
|
|
Ocorrência de Reações Adversas a Medicamentos (RAM)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NOPEN3-1890
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em insulina humana bifásica 30
-
University of AarhusNovo Nordisk A/SConcluído
-
Ain Shams UniversityConcluído