- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01492751
Paikallisten eturauhassyövän hoitojen tehokkuus (E-PROSTCaT)
Kolmen paikallisen eturauhassyövän ensisijaisen hoidon tehokkuus: radikaali prostatektomia, ulkoinen sädehoito ja eturauhasen brakyterapia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Arvioida hoitojen sivuvaikutusten (radikaali eturauhasen poisto, ulkoinen sädehoito ja eturauhasen brakyterapia) vaikutusta elämänlaatuun potilailla, joilla on paikallinen eturauhassyöpä lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin seurannassa.
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioida biokemiallista sairaudesta vapaata eloonjäämistä hoidoittain ja riskiryhmittäin keskipitkän ja pitkän aikavälin seurannassa.
- Kokonaiseloonjäämisen arvioiminen hoidon ja riskiryhmän mukaan keskipitkän ja pitkän aikavälin seurannassa.
- Eturauhassyöpäspesifisen eloonjäämisen arvioiminen hoidoittain ja riskiryhmittäin pitkän aikavälin seurannassa.
- Taudista vapaan eloonjäämisen arvioiminen hoidoittain ja riskiryhmittäin pitkän aikavälin seurannassa.
- Arvioida koettua yleistä terveyttä ja syöpäkohtaista elämänlaatua hoidoittain ja riskiryhmittäin lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin seurannassa.
- Kolmen ensisijaisen hoidon resurssien käytön ja kustannusten laskeminen.
- Arvioida mieltymyksiä suorilla ja epäsuorilla menetelmillä.
Pääpiirteet:
Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus kohortista, jolla on kliinisesti paikallinen eturauhassyöpä, jota on hoidettu joko radikaalilla retropubisella eturauhasen poistolla, kolmiulotteisella ulkoisen säteen sädehoidolla tai interstitiaalisella brakyterapialla.
Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin 10 espanjalaisen sairaalan osastolle (viiden autonomisten alueiden sisällä). Potilaat, jotka olivat kelvollisia sisällyttämiseen, olivat T1- tai T2-vaiheessa olevat potilaat, joita hoidettiin yhdessä osallistuvista keskuksista ja joilla ei ollut aikaisempaa eturauhasen transuretraalista resektiota. Potilaat lavastetaan vuoden 1992 American Joint Committee on Cancer -syövän kliinisen vaiheistusohjeiden mukaisesti käyttämällä suunnattua historiaa ja fyysistä tutkimusta. Päätöksen hoidosta tekevät potilaat ja terveydenhuollon ammattilaiset yhdessä.
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet lähtötilanteessa kirjataan kliinisissä paikoissa, ja niihin kuuluvat ikä, eturauhasspesifinen antigeeni (PSA), Gleason-luokitus, eturauhasen tilavuus, riskiryhmä ja neoadjuvanttihormonaalisen hoidon käyttö. Kansallisten terveysohjeiden mukaan osallistujat käyvät 6-12 kuukauden välein hoidon jälkeen.
Elämänlaatukyselyt suoritetaan keskitetysti puhelinhaastattelulla ennen hoitoa ja seurannan aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen ensimmäisenä vuonna, sitten vuosittain 10 vuoteen asti ja sen jälkeen 5 vuoden välein. Elämänlaadun arvioinnit kerätään tietokoneavusteisella puhelinhallinnolla ja sisältävät: (1) Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC), joka on erityisesti suunniteltu mittaamaan eri hoitojen vaikutusta; (2) SF-36 Health Survey Questionnaire; (3) Yleisen ja eturauhasspesifisen syövän hoidon toiminnallinen arviointi (FACT-G ja FACT-P, vastaavasti); (4) International Prostate Symptom Score (IPSS); ja (5) kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIES).
Yhteensä 120 potilasta laskettiin kussakin hoitoryhmässä havaitsemaan hoitoryhmien väliset 5 pisteen erot EPIC-kyselylomakkeen virtsan ärsytys-obstruktiivisesta pistemäärästä, kun keskihajonta on 18,99 ja tilastollinen teho on vähintään 80 % merkitsevyystasolla 5 % ja odotettu tappio seurantaan 10 %. Analyytikko on sokea hoidon määräämiselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15009
- Centro Oncologico de Galicia
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Fundacio Puigvert
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Malaga, Espanja, 29010
- Hospital Regional Carlos Haya
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
-
-
Barcelona
-
Hospitalet Llobregat,, Barcelona, Espanja, 08908,
- Instituto Catalán de Oncología
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Espanja, 08195
- Capio Hospital General de Cataluña
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastián, Guipuzcoa, Espanja, 20012
- Instituto Oncológico de Gipuzkoa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihe T1 tai T2, hoidettu radikaalilla retropubisella prostatektomialla, ulkoisella sädehoidolla tai interstitiaalisella brakyterapialla
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen eturauhasen transuretraalinen resektio
- Hoidettu muissa sairaaloissa osallistuvien keskusten ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Espanjan monikeskinen kliinisesti paikallinen eturauhassyöpä
Peräkkäinen näyte kliinisesti paikallistetuista eturauhassyöpäpotilaista, joita hoidettiin radikaalilla prostatektomialla, ulkoisella sädehoidolla ja eturauhasen brakyterapialla 10 espanjalaisessa sairaalassa.
|
elämänlaatua arvioi Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC), Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36) versio 2, Functional Assessment of syövän terapia, yleinen ja eturauhasspesifinen (FACT-G ja FACT- P), International Prostate Symptom Score (IPSS) ja kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIES). Elämänlaatukyselyt suoritetaan keskitetysti puhelinhaastattelulla ennen hoitoa ja seurannan aikana 1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen ensimmäisenä vuonna, sitten vuosittain 10 vuoteen asti ja sen jälkeen 5 vuoden välein. Demografiset ja kliiniset ominaisuudet lähtötilanteessa kirjataan kliinisissä paikoissa, ja niihin kuuluvat ikä, eturauhasspesifinen antigeeni (PSA), Gleason-luokitus, eturauhasen tilavuus, riskiryhmä ja neoadjuvanttihormonaalisen hoidon käyttö. Kansallisten terveysohjeiden mukaan osallistujat käyvät 6-12 kuukauden välein hoidon jälkeen.
Leikkausryhmälle tehtiin radikaali retropubinen eturauhasen poisto.
Leikkaus suoritetaan tekniikalla, joka perustuu Walshin kuvaamaan radikaaliin retropubiseen eturauhasen poistoon.
Eturauhasen poisto tehdään retrogradisesti, hermosolukimppuja säilytetään mahdollisuuksien mukaan, verisuonet hallitaan titaaniklipsillä ja kaikenlaista koagulaatiota vältetään neurovaskulaaristen kimppuvaurioiden riskin vähentämiseksi.
Virtsarakon kaula voidaan säilyttää kirurgin kriteereillä.
Imusolmukkeiden dissektiota tehdään harvoin, koska tässä potilaiden alaryhmässä on erittäin pieni metastasoitumisriski.
Leikkausaika on noin 2-3 tuntia ja vaatii sairaalahoitoa.
Potilaalle asetetaan virtsakatetri 1-3 viikoksi virtsarakon tyhjentämisen helpottamiseksi.
Ulkoinen sädesäteily suoritetaan 3D-konformaalisella tekniikalla.
Potilaita hoidetaan makuuasennossa immobilisoimalla jalat ja jalat.
Potilaalle hoitoasennossa tehdyn tietokonetomografian (CT) tiedot syötettiin 3D-hoidon suunnittelujärjestelmään eturauhasen, virtsarakon ja peräsuolen hahmottamiseksi jokaisessa viipaleessa.
Siemenrakkulat ja alueelliset imusolmukkeet muotoillaan myös, jos epäillään suurta tartunnan riskiä.
Sovellettuja marginaaleja käytetään eturauhasen suunnittelun tavoitevolyymin (PTV) laskemiseen.
Mukautettu esto Cerrobend-lohkoilla tai monilehtisillä kollimaattoreilla on suunniteltu käyttämällä säteen silmänäkymää, ja lisämarginaalit säädettiin siten, että eturauhasen PTV:n vähimmäisannos on 95 %.
Hoito annetaan 1,8-2,0 Gy:n päivittäisissä jakeissa, 5 päivänä viikossa.
Off-line-asetusten ohjausta arvioidaan viikoittain vertaamalla ortogonaalisia portaalikuvia vastaaviin digitaalisesti rekonstruoituihin röntgenkuviin.
Brakyterapia suoritetaan ennalta suunnitellulla toimenpiteellä.
Epiduraalipuudutuksessa potilas asetetaan litotomia-asentoon (pakotettu litotomia-asento suurempi eturauhastilavuus) ja potilaan tutkimisen jälkeen etsitään paras eturauhasen tila, jonka jälkeen valmistellaan steriiliä kenttää ja virtsarakon katetrointia.
Eturauhasen tilavuusmittaus, jossa on kolmiulotteinen rekonstruktio, suoritetaan ja siirretään automaattisesti ajastimeen, joka käsittelee kuvat ja hahmottaa eturauhasen, virtsaputken ja peräsuolen jokaisessa osassa.
LDR-eturauhasen brakyterapiassa eturauhanen vastaa PTV:tä.
Normaaliannos 100 % isodoosille on 145 Gy TG-T43:n mukaan I-125-lähteille.
Tämän jälkeen arvioidaan automaattisesti määrätyn annoksen dosimetrialaskenta ja lopullinen manuaalinen optimointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon sivuvaikutusten vaikutus elämänlaatuun mitattuna Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) -pistemäärän muutoksella lähtötasosta 2, 5, 7 ja 10 vuoteen hoidon jälkeen ja 5 vuoden välein sen jälkeen.
Aikaikkuna: 2, 5, 7 ja 10 vuotta hoidon jälkeen ja 5 vuoden välein sen jälkeen.
|
Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) on eturauhassyöpäspesifinen kyselylomake, joka on muodostettu laajentamalla UCLA-PCI:tä arvioimaan toimintaa ja vaivaa neljällä alueella: virtsatie, suolisto, seksuaalinen ja hormonaalinen. Jokaiselle alueelle muodostetaan yhteenvetopisteet.
Lisäksi kyselylomakkeen kirjoittajat ovat kehittäneet kaksi virtsa-asteikkoa, jotka erottavat ärsyttävät/obstruktiiviset oireet ja inkontinenssin.
50 EPIC-kohteeseen vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, ja ne muunnetaan lineaarisesti, jotta saadaan arvot vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
2, 5, 7 ja 10 vuotta hoidon jälkeen ja 5 vuoden välein sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallinen sairausvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5, 7 ja 10 vuotta hoidon jälkeen ja 5 vuoden välein sen jälkeen.
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla ei ole biokemiallista relapsia tietyn ajan kuluttua.
Biokemiallinen relapsi mitataan PSA-tasoilla.
Radikaalilla prostatektomialla hoidetuilla potilailla sovelletaan American Urological Associationin biokemiallisia uusiutumiskriteerejä ja ulkoisella sädehoidolla tai brakyterapialla hoidetuilla potilailla noudatetaan American Society for Therapeutic Radiology and Oncology -yhdistyksen kriteerejä.
|
5, 7 ja 10 vuotta hoidon jälkeen ja 5 vuoden välein sen jälkeen.
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5, 7 ja 10 vuotta hoidon jälkeen ja 5 vuoden välein sen jälkeen.
|
Osallistujien määrä, jotka ovat elossa tietyn ajan kuluttua.
Elintila ja tiedot kuolemista mistä tahansa syystä, jotka on tallennettu kansalliseen tilastoinstituuttiin.
|
5, 7 ja 10 vuotta hoidon jälkeen ja 5 vuoden välein sen jälkeen.
|
|
Eturauhassyöpäspesifinen eloonjääminen
Aikaikkuna: 10 vuotta hoidon jälkeen ja sen jälkeen 5 vuoden välein.
|
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät ole kuolleet eturauhassyöpään tietyn ajan kuluttua.
Eturauhassyövän aiheuttama kuolema tilastolaitoksen rekisteröidyn kuolinsyyn mukaan.
|
10 vuotta hoidon jälkeen ja sen jälkeen 5 vuoden välein.
|
|
Tautiton selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta hoidon jälkeen ja 5 vuoden välein sen jälkeen.
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat vapaita taudista tietyn ajan kuluttua, arvioituna digitaalisella peräsuolen tutkimuksella, biopsialla, utrasonografialla ja luuskannauksilla.
|
10 vuotta hoidon jälkeen ja 5 vuoden välein sen jälkeen.
|
|
Havaittu yleinen terveydentila mitattuna Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36) -tutkimuksella.
Aikaikkuna: 2, 5, 7 ja 10 vuotta hoidon jälkeen ja sen jälkeen 5 vuoden välein.
|
Medical Outcomes Study 36-item Short Form (SF-36) versio 2 sisältää 36 kohdetta, jotka kattavat kahdeksan ulottuvuutta: fyysinen toiminta, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, tunneperäiset roolirajoitukset ongelmia ja mielenterveyttä.
Jokaisen ulottuvuuden pisteet vaihtelevat 0–100 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyttä). Fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenvedot muodostetaan käyttämällä suositeltuja pisteytysalgoritmeja.
Yhteenvetopisteet on standardisoitu niin, että niiden keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10 Yhdysvaltain väestössä.
|
2, 5, 7 ja 10 vuotta hoidon jälkeen ja sen jälkeen 5 vuoden välein.
|
|
Syöpäspesifinen elämänlaatu mitattuna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - yleinen ja eturauhasspesifinen - (vastaavasti FACT-G ja FACT-P).
Aikaikkuna: 2, 5, 7 ja 10 vuotta hoidon jälkeen ja 5 vuoden välein sen jälkeen.
|
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G) -versio 4.0 on suunniteltu mittaamaan syöpäpotilaiden elämänlaatua.
Se koostuu 27 kohdasta 4 ulottuvuudessa, jotka mittaavat fyysistä, sosiaalista/perheellistä, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia.
Eturauhasmoduuli (FACT-P) on tarkoitettu eturauhassyöpäpotilaille ja sisältää 12 kysymystä virtsaamisoireista sekä suoli- ja seksuaalitoiminnasta.
Pisteet vaihtelevat 0-108 FACT-G:ssä ja 0-48 FACT-P:ssä, ja 0 edustaa täydellistä terveyttä.
|
2, 5, 7 ja 10 vuotta hoidon jälkeen ja 5 vuoden välein sen jälkeen.
|
|
Virtsatieoireet mitataan kansainvälisellä eturauhasoirepisteellä (IPSS).
Aikaikkuna: 2, 5, 7 ja 10 vuotta hoidon jälkeen ja 5 vuoden välein sen jälkeen.
|
IPSS (International Prostate Symptom Score) kehitettiin hyvänlaatuiseen eturauhasen liikakasvuun liittyvien alempien virtsateiden oireiden vakavuuden arvioimiseksi, ja sitä on sovellettu myös muihin LUTS:ia aiheuttaviin tiloihin.
IPSS koostuu yhteensä seitsemästä kysymyksestä, jotka käsittelevät tyhjennysoireita (epätäydellinen tyhjyys, katkonaisuus, heikko virtaus ja tyhjeneminen) ja varastointioireita (frekvenssi, kiireellisyys ja nokturia) sekä lisäkysymyksestä elämänlaadun mittaamiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0–35, ja pienemmät pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
2, 5, 7 ja 10 vuotta hoidon jälkeen ja 5 vuoden välein sen jälkeen.
|
|
Seksuaaliset oireet mitataan kansainvälisellä erektiotoimintoindeksillä (IIES).
Aikaikkuna: 2, 5, 7 ja 10 vuotta hoidon jälkeen ja sen jälkeen 5 vuoden välein.
|
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIES) on 15 pisteen itsetehtävä kyselyasteikko erektiotoiminnan arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 5-75, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa seksuaalista toimintaa.
|
2, 5, 7 ja 10 vuotta hoidon jälkeen ja sen jälkeen 5 vuoden välein.
|
|
Resurssien käyttö rutiininomaisen sairaalan ja perusterveydenhuollon tietolähteen arvioituna lisäkysymyksillä kliinisissä ja osallistujakyselyissä.
Aikaikkuna: 5, 7 ja 10 vuotta hoidon jälkeen ja 5 vuoden välein sen jälkeen.
|
Palvelujen käyttö 3 kuukautta ennen hoitopäivää saatiin hoitajan tietokannoista ja välittömät kustannukset arvioitiin mikrokustannuslaskelmalla.
Jokaisesta potilaasta kerätään tiedot erikoislääkärikäynneistä, täydentävistä testeistä, hätätilanteesta, sairaalahoidosta ja leikkauksesta.
|
5, 7 ja 10 vuotta hoidon jälkeen ja 5 vuoden välein sen jälkeen.
|
|
Apuohjelmat, jotka mitataan Short Form-6D:llä (SF-6D), joka on SF-36:n osajoukko, ja lisäkysymyksiä, joiden avulla voit arvioida mieltymyksiä aikavaihdon, tavallisen uhkapelin ja maksuhalukkuuden perusteella.
Aikaikkuna: 5, 7 ja 10 vuotta hoidon jälkeen ja 5 vuoden välein sen jälkeen.
|
SF-6D on hyödyllisyysindeksi, joka perustuu kuvaavaan järjestelmään, joka koostuu 11 kohdasta SF-36:n kuudesta ulottuvuudesta: fyysinen toiminta, roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, kipu, henkinen toiminta ja elinvoima.
Se luokittelee yksilöt 18 000:een terveystilaan, joista 249, jotka tunnistettiin murto-osalla, arvioi 611 Yhdistyneen kuningaskunnan väestön jäsenen edustava otos.
Terveystila-arvot SF-6D:ssä on ankkuroitu arvoihin 1 (täydellinen terveys) ja 0 (kuolema), ja instrumentin luomat terveystilojen teoreettiset arvot vaihtelevat välillä 1 - 0,29.
|
5, 7 ja 10 vuotta hoidon jälkeen ja 5 vuoden välein sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Montserrat Ferrer Fores, PhD, MD, Fundacio IMIM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ferrer M, Suarez JF, Guedea F, Fernandez P, Macias V, Marino A, Hervas A, Herruzo I, Ortiz MJ, Villavicencio H, Craven-Bratle J, Garin O, Aguilo F; Multicentric Spanish Group of Clinically Localized Prostate Cancer. Health-related quality of life 2 years after treatment with radical prostatectomy, prostate brachytherapy, or external beam radiotherapy in patients with clinically localized prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Oct 1;72(2):421-32. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.12.024. Epub 2008 Mar 5.
- Becerra Bachino V, Cots F, Guedea F, Pera J, Boladeras A, Aguilo F, Suarez JF, Gallo P, Murgui L, Pont A, Cunillera O, Pardo Y, Ferrer M; Grupo Multicentrico Espanol de Cancer de Prostata Organoconfinado. [Cost comparison of three treatments for localized prostate cancer in Spain: radical prostatectomy, prostate brachytherapy and external 3D conformal radiotherapy]. Gac Sanit. 2011 Jan-Feb;25(1):35-43. doi: 10.1016/j.gaceta.2010.10.008. Spanish.
- Ferrer M, Garin O, Pera J, Prats JM, Mendivil J, Alonso J, De Paula B, Herruzo I, Hervas A, Macias V, Marino A, Ortiz MJ, Pastor S, Ponce De Leon J, Sancho G; el Grupo Multicentrico Espanol de Cancer de Prostata Localizado. [Evaluation of the quality of life of patients with localizad prostate cancer: validation of the Spanish version of the EPIC]. Med Clin (Barc). 2009 Feb 7;132(4):128-35. doi: 10.1016/j.medcli.2008.01.001. Epub 2009 Feb 4. Spanish.
- Guedea F, Ferrer M, Pera J, Aguilo F, Boladeras A, Suarez JF, Cunillera O, Ferrer F, Pardo Y, Martinez E, Ventura M. Quality of life two years after radical prostatectomy, prostate brachytherapy or external beam radiotherapy for clinically localised prostate cancer: the Catalan Institute of Oncology/Bellvitge Hospital experience. Clin Transl Oncol. 2009 Jul;11(7):470-8. doi: 10.1007/s12094-009-0387-x.
- Garin O, Suarez JF, Guedea F, Pont A, Pardo Y, Goni A, Marino A, Hervas A, Herruzo I, Cabrera P, Sancho G, Ponce de Leon J, Macias V, Gutierrez C, Castells M, Ferrer M; Multicentric Spanish Group of Clinically Localized Prostate Cancer. Comparative Effectiveness Research in Localized Prostate Cancer: A 10-Year Follow-up Cohort Study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2021 Jul 1;110(3):718-726. doi: 10.1016/j.ijrobp.2020.12.032. Epub 2021 Jan 1.
- Suarez JF, Zamora V, Garin O, Gutierrez C, Pont A, Pardo Y, Goni A, Marino A, Hervas A, Herruzo I, Cabrera P, Sancho G, Ponce de Leon J, Macias V, Guedea F, Vigues F, Castells M, Ferrer M; Multicentric Spanish Group of Clinically Localized Prostate Cancer. Mortality and biochemical recurrence after surgery, brachytherapy, or external radiotherapy for localized prostate cancer: a 10-year follow-up cohort study. Sci Rep. 2022 Jul 22;12(1):12589. doi: 10.1038/s41598-022-16395-w.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CaProst 2002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .