Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Merkaptopuriinihoidon noudattamisen arviointi nuoremmilla potilailla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia ensimmäisessä remissiossa

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Children's Oncology Group

Kokonaisvaltainen lähestymistapa lääkityksen noudattamisen parantamiseen kaikissa lastenhoidossa

Tässä satunnaistetussa faasin III tutkimuksessa tutkitaan merkaptopuriinihoidon sopivuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon nuoremmilla potilailla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia ja joiden syövän merkit ja oireet ovat vähentyneet tai hävinneet (remissio). Arvioimalla tapoja auttaa potilaita, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia ottamaan lääkkeensä määräysten mukaisesti, voidaan auttaa heitä ottamaan lääkkeitään johdonmukaisemmin ja parantamaan hoitotuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitä interventio-ohjelmassa (IP) ehdotettujen interventioiden vaikutus (vs.) pelkkä koulutus (EDU) akuuttia lymfoblastista leukemiaa (ALL) sairastavien lasten oraalisen 6MP:n (merkaptopuriinin) noudattamiseen. Kiinnittymistä mitataan seuraavilla tavoilla: i) Medication Event Monitoring Systems (MEMS) (ensisijainen mittaus kiinnittymisestä oraaliseen 6MP:hen, joka tarjoaa reaaliaikaista tietoa; ii) punasolujen tioguaniininukleotidi (TGN) -tasot (joka tarjoaa tietoja kroonisesta, systeemisestä 6MP-altistumisesta) .

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutki sosiodemografisten ja psykososiaalisten muuttujien muokkaavaa vaikutusta sekä terveyteen liittyvien uskomusten/tiedon välittävää vaikutusta interventioon sitoutumisen muutokseen.

II. Selvitä IP vs. EDU vaikutus ALL:n uusiutumisriskiin.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta interventiohaarasta.

ARM I: Potilaat saavat potilastarvikesarjan, joka sisältää elektronisen pillerivalvontajärjestelmän, MEMS®-lääkepullon, jossa on TrackCap™, jossa on vakiona kestävä korkki, sekä kirjalliset ohjeet potilaalle ja apteekkiin. Vanhemmat ja/tai huoltajat on myös koulutettu valvomaan potilaiden lääkkeenottoa. Ensimmäisestä päivästä alkaen potilaat alkavat käyttää MEMS®-lääkepulloa TrackCap™:n kanssa. Kliiniset tutkimusavustajat ottavat yhteyttä potilaisiin ja vanhempiin puhelimitse seuraavana päivänä varmistaakseen, että TrackCap™:a käytetään, tunnistaakseen mahdolliset esteet ja selvittääkseen ratkaisuja. Päivästä 29 alkaen potilaat ja omaishoitajat katsovat interaktiivista multimediakoulutusohjelmaa verkossa tai DVD:llä. Potilaat saavat myös räätälöidyn sähköisen merkaptopuriiniaikataulun ja automaattiset räätälöidyt tekstiviestimuistutukset matkapuhelimen tai verkkopohjaisen käyttöliittymän kautta. Potilaita ja hoitajia kehotetaan palauttamaan MEMS®-lääkepullo TrackCap™:lla klinikalle päivään 141 mennessä.

ARM II: Potilaat saavat tavanomaista hoitotasoa ja merkaptopuriinia MEMS®-lääkepullosta, jossa on TrackCap™, käsivarren I potilaina. Potilaat ja hoitajat katsovat myös interaktiivista multimediaopetusohjelmaa päivänä 29.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan kuuden kuukauden välein 5 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan diagnoosin saamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

570

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mission Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ALL:n diagnoosi ensimmäisessä remissiossa; Ilmoittautumista Children Oncology Groupin (COG) terapeuttiseen tutkimukseen ALL:lle ei vaadita
  • Ilmoittautuessaan potilaalla on oltava vähintään 24 viikkoa ylläpitokemoterapiaa, ja hänen on määrä saada vielä vähintään 24 viikkoa ylläpitokemoterapiaa
  • Hän saa jatkuvaa suun kautta annettavaa 6MP:tä ALL-hoidon ylläpitovaiheen aikana (vain myrkyllisyyden tai sairauden vuoksi), ja hän palaa klinikalle neljän viikon välein sovituille tapaamisille, kun hän on ilmoittautunut COG ACCL1033:een (päivien 1–141 välillä)
  • Hänellä on nimetty vanhempi tai hoitaja, joka on valmis tekemään potilaan kanssa yhteisen sopimuksen osallistuakseen päivittäiseen valvottuun lääkkeenantorutiiniin
  • Pystyy ja haluaa käyttää MEMS® TrackCap™ -laitetta (esim. ei käytä pillerirasiaa tai määrättyä nestettä 6 MP)
  • Vanhemman/hoitajan ja potilaan (jos vähintään 12-vuotiaat) on oltava valmiita käyttämään matkapuhelinta lääkitysmuistutusten vastaanottamiseen tekstiviesteillä opintojakson aikana
  • Potilaan ja vanhemman/hoitajan tulee puhua englantia tai espanjaa
  • Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kaikki institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja kansallisen syöpäinstituutin (NCI) ihmistutkimuksia koskevat vaatimukset on täytettävä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Downin syndrooma
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin osallistuneet tai osallistuvat parhaillaan toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen, jonka tarkoituksena on parantaa hoitoon sitoutumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (interventioohjelma ja merkaptopuriini)
Katso yksityiskohtainen kuvaus.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Vastaanota interventio-ohjelma
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
  • Käyttäytymis-
Käyttäytyminen: Vaatimustenmukaisuuden valvonta
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Merkaptopuriini
Annettu suullisesti
Muut nimet:
  • 6 MP
  • Purinetoli
  • 3H-puriini-6-tioli
  • 6 Tiohypoksantiini
  • 6 Tiopuriini
  • 6-merkaptopuriini
  • 6-merkaptopuriinimonohydraatti
  • 6-puriinitioli
  • 6-tiopuriini
  • 6-tioksopuriini
  • 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni
  • Alti-merkaptopuriini
  • Atsatiopuriini
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeriini
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetoli
  • Puriini, 6-merkapto-
  • Puriini-6-tioli (8CI)
  • Puriini-6-tioli, monohydraatti
  • Puriinitioli
  • U-4748
  • WR-2785
Active Comparator: Arm II (hoidon standardi ja merkaptopuriini)
Potilaat saavat tavanomaista hoitotasoa ja merkaptopuriinia MEMS®-lääkepullosta, jossa on TrackCap™, käsivarren I potilaina. Potilaat ja hoitajat katsovat myös interaktiivista multimediaopetusohjelmaa 29. päivänä.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Vaatimustenmukaisuuden valvonta
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Merkaptopuriini
Annettu suullisesti
Muut nimet:
  • 6 MP
  • Purinetoli
  • 3H-puriini-6-tioli
  • 6 Tiohypoksantiini
  • 6 Tiopuriini
  • 6-merkaptopuriini
  • 6-merkaptopuriinimonohydraatti
  • 6-puriinitioli
  • 6-tiopuriini
  • 6-tioksopuriini
  • 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni
  • Alti-merkaptopuriini
  • Atsatiopuriini
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeriini
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetoli
  • Puriini, 6-merkapto-
  • Puriini-6-tioli (8CI)
  • Puriini-6-tioli, monohydraatti
  • Puriinitioli
  • U-4748
  • WR-2785
Menettely: Normaali seurantahoito
Saat tavallista hoitotasoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden sitoutumisaste merkaptopuriiniin on suurempi tai yhtä suuri kuin 95 % MEMS®:llä mitattuna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Vertailu IP- ja EDU-ryhmien välillä logistista regressiota käyttäen. Merkaptopuriinipitoisuudet mallinnetaan ajan funktiona, jotta voidaan tutkia pitkittäisiä muutoksia 6TGN-tasoihin hoitoryhmien välillä käyttäen yleisen estimointiyhtälön (GEE) menetelmää pitkittäissuuntaisen normaalijakauman tiedoille.
4 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joiden sitoutumisaste merkaptopuriiniin on suurempi tai yhtä suuri kuin 95 % mitattuna punasolujen TGN-tasoilla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Vertailu IP- ja EDU-ryhmien välillä logistista regressiota käyttäen. Merkaptopuriinitasot mallinnetaan ajan funktiona, jotta voidaan tutkia pitkittäisiä muutoksia 6TGN-tasoihin hoitoryhmien välillä käyttäen GEE-menetelmää pitkittäissuuntaisen normaalijakauman tiedoille.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnittyneiden potilaiden osuus sosiodemografisista ja psykososiaalisista muuttujista
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioitu analyyttisesti logistisilla regressiomenetelmillä.
4 kuukautta
Terveysuskomusten/tiedon välittäjävaikutus interventioon sitoutumisen muutokseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioitu analyyttisesti logistisilla regressiomenetelmillä.
4 kuukautta
IP vs. EDU vaikutus uusiutumisriskiin lapsilla, joilla on ALL
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Intentio-to-treat -analyysiä käytetään vertaamaan EDU- ja IP-interventioiden tehokkuutta uusiutumisriskin vähentämisessä. Coxin suhteellisten vaarojen regressiomalleja käytetään tutkimaan interventioiden vaikutusta uusiutumiseen. Analyysin yhteismuuttujat sisältävät kliiniset ja sosiodemografiset ennustajat sekä interventiohaaran (IP vs. EDU).
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Smita Bhatia, Children's Oncology Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACCL1033 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA095861 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1CA189955 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2012-00105 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • S12-01789
  • CDR0000721559
  • COG-ACCL1033 (Muu tunniste: DCP)
  • R01CA174683 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa