A merkaptopurin-kezelésnek való megfelelés értékelése fiatalabb, akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegeknél az első remisszióban
2026. július 30. frissítette: Children's Oncology Group
Átfogó megközelítés a gyógyszeres adherencia javítására a gyermekgyógyászatban
Ez a randomizált III. fázisú vizsgálat a merkaptopurin kezelési beavatkozásnak való megfelelést vizsgálja a standard ellátáshoz képest fiatalabb, akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegeknél, akiknél a rák jelei és tünetei csökkentek vagy eltűntek (remisszió).
Az akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegeknek az előírt gyógyszerszedésben való segítésének módjainak felmérése segíthet nekik a gyógyszerek következetesebb szedésében, és javíthatja a kezelés eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Határozza meg az intervenciós programban (IP) javasolt beavatkozások hatását az egyedüli oktatáshoz (EDU) szemben az orális 6MP (merkaptopurin) adherenciájára akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő gyermekeknél. Az adherenciát a következők mérik: i) Gyógyszeres eseményfigyelő rendszerek (MEMS) (az orális 6MP-hez való ragaszkodás elsődleges mértéke, valós idejű adatokkal; ii) a vörösvértestek tioguanin-nukleotidjai (TGN) szintjei (adatokat szolgáltatnak a krónikus, szisztémás 6MP-expozícióról) .
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Vizsgálja meg a szociodemográfiai és pszichoszociális változók módosító hatását, valamint az egészséggel kapcsolatos hiedelmek/ismeretek közvetítő hatását a beavatkozáshoz való ragaszkodás változására.
II. Határozza meg az IP vs. EDU hatását az ALL visszaesésének kockázatára.
VÁZLAT: A betegeket véletlenszerűen 2 beavatkozási kar közül 1-be osztják.
I. ARM: A betegek megkapják a Patients Supply Kit-et, amely egy elektronikus tablettát figyelő rendszert, egy MEMS® gyógyszeres palackot TrackCap™-szel és szabványos ellenálló kupakkal, valamint írásos utasításokat tartalmaz a páciensnek és a gyógyszerésznek. A szülőket és/vagy gondozókat arra is kiképezték, hogy felügyeljék a betegek gyógyszerbevitelét. Az 1. naptól kezdve a betegek elkezdik használni a MEMS® gyógyszeres palackot TrackCap™-szel. A klinikai kutatási asszisztensek másnap telefonon felveszik a kapcsolatot a betegekkel és a szülőkkel, hogy megerősítsék a TrackCap™ használatát, azonosítsák az akadályokat és megoldásokat találjanak. A 29. naptól kezdve a betegek és a gondozók interaktív multimédiás oktatási programot nézhetnek meg online vagy DVD-n. A betegek személyre szabott elektronikus merkaptopurin ütemezést és automatizált, testreszabott szöveges emlékeztetőket is kapnak mobiltelefonon vagy webes felületen keresztül. A betegeket és a gondozókat arra utasítják, hogy a 141. napig vigyék vissza a TrackCap™-et tartalmazó MEMS® gyógyszeres palackot a klinikára.
ARM II: A betegek a szokásos ellátási színvonalat és a merkaptopurint kapják a MEMS® gyógyszeres palackból TrackCap™-szel, mint az I. karban lévő betegek. A betegek és a gondozók interaktív multimédiás oktatási programot is megtekinthetnek a 29. napon.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 6 havonta követik nyomon 5 éven keresztül, majd évente a diagnózis felállításától számított 10 évig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
570
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
California
-
Downey, California, Egyesült Államok, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
- Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
- Saint Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- Corewell Health Children's
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Albany Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Mission Hospital
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
- Mercy Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
- Vannie Cook Children's Clinic
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
- Carilion Children's
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ALL diagnózisa, első remisszióban; nem szükséges beiratkozni a Children Oncology Group (COG) terápiás vizsgálatába az ALL-re
- A beiratkozáskor a betegnek legalább 24 hetes fenntartó kemoterápiát kell végeznie, és a tervek szerint még legalább 24 hetes fenntartó kemoterápiát kell kapnia.
- Folyamatos orális 6MP-t kap az ALL terápia fenntartó szakaszában (csak toxicitás vagy betegség esetén), és 4 hetente visszatér a klinikára tervezett időpontokra, amíg beiratkozott a COG ACCL1033-ra (1. és 141. nap között)
- Van egy kijelölt szülője vagy gondozója, aki hajlandó kölcsönös megállapodást kötni a pácienssel a napi felügyelt gyógyszerbeadási rutinban való részvételről
- Képes és hajlandó használni a MEMS® TrackCap™-et (például nem használ palackdobozt vagy előírt 6 MP-es folyadékot)
- A szülőnek/gondozónak és a betegnek (12 éves vagy idősebb) késznek kell lennie arra, hogy mobiltelefont használjon, hogy szöveges üzenetben kapjon gyógyszeres emlékeztetőket a tanulmányi időszak alatt
- A betegnek és a szülőnek/gondozónak beszélnie kell angolul vagy spanyolul
- Minden betegnek és/vagy szüleinek vagy törvényes gyámjának írásos beleegyezését kell aláírnia
- Minden intézményi, Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) és Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) humán vizsgálatokra vonatkozó követelményét teljesíteni kell.
Kizárási kritériumok:
- Down-szindrómás betegek
- Olyan betegek, akik korábban részt vettek vagy jelenleg vesznek részt egy másik, az adherencia javítását célzó klinikai vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. kar (beavatkozási program és merkaptopurin)
Lásd a részletes leírást.
|
Korrelatív vizsgálatok
Kisegítő tanulmányok
Fogadja be a beavatkozási programot
Más nevek:
Korrelatív vizsgálatok
Szájon át adva
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: II. kar (ápolási standard és merkaptopurin)
A betegek a szokásos ellátási színvonalat és a merkaptopurint kapják a MEMS® gyógyszeres flakonból TrackCap™-szel, mint az I. karban lévő betegek. A betegek és a gondozók interaktív multimédiás oktatási programot is megtekinthetnek a 29. napon.
|
Korrelatív vizsgálatok
Kisegítő tanulmányok
Korrelatív vizsgálatok
Szájon át adva
Más nevek:
Kapjon szokásos színvonalú ellátást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akiknél a MEMS® mérése alapján 95%-nál nagyobb vagy egyenlő adherencia a merkaptopurinnal
Időkeret: 4 hónap
|
Összehasonlítás az IP és az EDU csoportok között logisztikus regresszióval.
A merkaptopurin szinteket az idő függvényében modellezik, hogy megvizsgálják a 6TGN-szintek longitudinális változásait a kezelt csoportok között, az általánosított becslési egyenlet (GEE) módszerét használva a longitudinális normális eloszlású adatokhoz.
|
4 hónap
|
|
Azon betegek aránya, akiknél 95%-nál nagyobb vagy egyenlő adherencia a merkaptopurinhoz, a vörösvértestek TGN-szintjével mérve
Időkeret: 4 hónap
|
Összehasonlítás az IP és az EDU csoportok között logisztikus regresszióval.
A merkaptopurin szinteket az idő függvényében modellezik, hogy megvizsgálják a 6TGN-szintek longitudinális változásait a kezelési csoportok között, a GEE módszerrel a longitudinális normál eloszlású adatokhoz.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adherenciás betegek aránya szociodemográfiai és pszichoszociális változók szerint
Időkeret: 4 hónap
|
Logisztikus regressziós módszerekkel analitikusan értékelve.
|
4 hónap
|
|
Az egészségügyi hiedelmek/ismeretek közvetítő hatása a beavatkozáshoz való ragaszkodás változására
Időkeret: 4 hónap
|
Logisztikus regressziós módszerekkel analitikusan értékelve.
|
4 hónap
|
|
Az IP vs. EDU hatása a relapszus kockázatára ALL-ben szenvedő gyermekeknél
Időkeret: Akár 10 évig
|
A kezelési szándék elemzését az EDU és az IP-beavatkozások hatékonyságának összehasonlítására használják a visszaesés kockázatának csökkentésében.
Cox-arányos hazard regressziós modelleket használunk a beavatkozás relapszusra gyakorolt hatásának vizsgálatára.
Az elemzés kovariánsai közé tartoznak a klinikai és szociodemográfiai előrejelzők, valamint a beavatkozási ág (IP vs. EDU).
|
Akár 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Smita Bhatia, Children's Oncology Group
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. február 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 3.
Első közzététel (Becsült)
2012. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Leukémia, limfoid
- Leukémia
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Prekurzor sejt limfoblaszt leukémia-limfóma
- Kénvegyületek
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Purinák
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Pszichológiai tesztek
- Szulfhidrilvegyületek
- Neuropszichológiai vizsgálatok
- Merkaptopurin
- Azathiopurin
- Viselkedési terápia
- Memória és tanulási tesztek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACCL1033 (Egyéb azonosító: CTEP)
- U10CA095861 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- UG1CA189955 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2012-00105 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- S12-01789
- CDR0000721559
- COG-ACCL1033 (Egyéb azonosító: DCP)
- R01CA174683 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .