Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere samsvar med Mercaptopurine-behandling hos yngre pasienter med akutt lymfatisk leukemi i første remisjon

30. juli 2026 oppdatert av: Children's Oncology Group

En omfattende tilnærming for å forbedre medisinoverholdelse i pediatrisk ALL

Denne randomiserte fase III-studien studerer samsvar med en merkaptopurinbehandlingsintervensjon sammenlignet med standardbehandling hos yngre pasienter med akutt lymfatisk leukemi som har hatt en reduksjon i eller forsvinning av tegn og symptomer på kreft (remisjon). Å vurdere måter å hjelpe pasienter som har akutt lymfatisk leukemi til å ta medisinene sine som foreskrevet, kan hjelpe dem med å ta medisinene mer konsekvent og kan forbedre behandlingsresultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem virkningen av intervensjoner foreslått i intervensjonsprogram (IP) versus (vs.) utdanning alene (EDU) på overholdelse av oral 6MP (merkaptopurin) hos barn med akutt lymfatisk leukemi (ALL). Overholdelse vil bli målt ved: i) Medication Event Monitoring Systems (MEMS) (primært mål for overholdelse av oral 6MP, som gir sanntidsdata; ii) nivåer av røde blodlegemer tioguaninnukleotid (TGN) (gir data om kronisk, systemisk 6MP eksponering) .

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Undersøke den modifiserende effekten av sosiodemografiske og psykososiale variabler, og den medierende effekten av helsetro/kunnskap på endring i etterlevelse med intervensjon.

II. Bestem innvirkningen av IP vs. EDU på risikoen for tilbakefall av ALL.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 intervensjonsarmer.

ARM I: Pasienter mottar pasientforsyningssettet som inneholder et elektronisk pilleovervåkingssystem, en MEMS® medisinflaske med TrackCap™ med standard resistent kork, og skriftlige instruksjoner for pasienten og farmasøyten. Foreldre og/eller omsorgspersoner er også opplært til å overvåke pasienters inntak av medisinene. Fra og med dag 1 begynner pasienter å bruke MEMS®-medisinflasken med TrackCap™. Kliniske forskningsassistenter kontakter pasienter og foreldre på telefon neste dag for å bekrefte at TrackCap™ brukes, for å identifisere eventuelle hindringer og for å finne løsninger. Fra og med dag 29 ser pasienter og omsorgspersoner på et interaktivt multimedieopplæringsprogram online eller via DVD. Pasienter mottar også en tilpasset elektronisk merkaptopurinplan og automatiske tilpassede tekstmeldingspåminnelser levert via mobiltelefon eller nettbasert grensesnitt. Pasienter og omsorgspersoner blir bedt om å returnere MEMS®-medisinflasken med TrackCap™ til klinikken innen dag 141.

ARM II: Pasienter mottar den vanlige standarden for omsorg og merkaptopurin fra MEMS®-medisinflasken med TrackCap™ som pasienter i arm I. Pasienter og omsorgspersoner ser også et interaktivt multimedieopplæringsprogram på dag 29.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 6. måned i 5 år og deretter årlig inntil 10 år fra diagnose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

570

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • California
      • Downey, California, Forente stater, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • Summit, New Jersey, Forente stater, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Mission Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av ALL, i første remisjon; påmelding til en terapeutisk studie for barneonkologigruppe (COG) for ALL er ikke nødvendig
  • Ved registreringstidspunktet må pasienten ha fullført minst 24 uker med vedlikeholdskjemoterapi, og er planlagt å motta minst 24 uker til med vedlikeholdskjemoterapi
  • Mottar kontinuerlig oral 6MP under vedlikeholdsfasen av behandlingen for ALL (holdes kun for toksisitet eller sykdom), og vil returnere til klinikken hver 4. uke for planlagte avtaler mens du er registrert på COG ACCL1033 (mellom dag 1 og 141)
  • Har en utpekt forelder eller omsorgsperson som er villig til å inngå en gjensidig avtale med pasienten om å delta i en daglig overvåket medisinadministrasjonsrutine
  • Kan og er villig til å bruke MEMS® TrackCap™ (f.eks. ikke bruke en pilleboks eller foreskrevet flytende 6MP)
  • Foreldre/omsorgsperson og pasient (hvis 12 år og eldre) må være villige til å bruke mobiltelefon for å motta medisinpåminnelser via tekstmeldinger i løpet av studieperioden
  • Pasient og forelder/omsorgsperson må snakke engelsk eller spansk
  • Alle pasienter og/eller deres foreldre eller foresatte må signere et skriftlig informert samtykke
  • Alle institusjonelle, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav for studier på mennesker må oppfylles

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med Downs syndrom
  • Pasienter som tidligere har deltatt i eller for tiden deltar i en annen klinisk intervensjonsstudie designet for å forbedre etterlevelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I (intervensjonsprogram og merkaptopurin)
Se detaljert beskrivelse.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Atferdsmessig intervensjon
Motta intervensjonsprogram
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Atferdsendring
  • Adferds- eller livsstilsendringer
  • Atferdsterapi
  • Atferdsmessige intervensjoner
  • Atferdsmessig behandling
  • Atferdsmessige behandlinger
  • Atferd
Atferdsmessig: Overvåking av samsvar
Korrelative studier
Legemiddel: Merkaptopurin
Gis muntlig
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Aktiv komparator: Arm II (standard for pleie og merkaptopurin)
Pasienter får den vanlige standarden for omsorg og merkaptopurin fra MEMS®-medisinflasken med TrackCap™ som pasienter i arm I. Pasienter og omsorgspersoner ser også på et interaktivt multimedieopplæringsprogram på dag 29.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Overvåking av samsvar
Korrelative studier
Legemiddel: Merkaptopurin
Gis muntlig
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Fremgangsmåte: Standard oppfølging
Motta vanlig standard omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med overholdelsesrate større enn eller lik 95 % til merkaptopurin målt med MEMS®
Tidsramme: 4 måneder
Sammenlignet mellom IP- og EDU-gruppene ved bruk av logistisk regresjon. Merkaptopurinnivåer vil bli modellert som en funksjon av tid for å undersøke longitudinelle endringer til 6TGN-nivåer mellom behandlingsgruppene ved å bruke den generaliserte estimeringslikningsmetoden (GEE) for longitudinelle normalfordelte data.
4 måneder
Andel pasienter med overholdelsesrate større enn eller lik 95 % til merkaptopurin målt ved TGN-nivåer av røde blodlegemer
Tidsramme: 4 måneder
Sammenlignet mellom IP- og EDU-gruppene ved bruk av logistisk regresjon. Merkaptopurinnivåer vil bli modellert som en funksjon av tid for å undersøke longitudinelle endringer til 6TGN-nivåer mellom behandlingsgruppene ved bruk av GEE-metoden for longitudinelle normalfordelte data.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av adherenspasienter etter sosiodemografiske og psykososiale variabler
Tidsramme: 4 måneder
Evaluert analytisk ved logistiske regresjonsmetoder.
4 måneder
Medierende effekt av helsetro/kunnskap på endring i etterlevelse med intervensjon
Tidsramme: 4 måneder
Evaluert analytisk ved logistiske regresjonsmetoder.
4 måneder
Effekt av IP vs. EDU på risiko for tilbakefall hos barn med ALL
Tidsramme: Inntil 10 år
En intention-to-treat-analyse vil bli brukt for å sammenligne effektiviteten av EDU- og IP-intervensjoner for å redusere risikoen for tilbakefall. Cox proporsjonal hazards regresjonsmodeller vil bli brukt for å undersøke effekten av intervensjon på tilbakefall. Kovariater i analysen vil inkludere kliniske og sosiodemografiske prediktorer, og intervensjonsarmen (IP vs. EDU).
Inntil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Smita Bhatia, Children's Oncology Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2012

Først lagt ut (Antatt)

4. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACCL1033 (Annen identifikator: CTEP)
  • U10CA095861 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UG1CA189955 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2012-00105 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • S12-01789
  • CDR0000721559
  • COG-ACCL1033 (Annen identifikator: DCP)
  • R01CA174683 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere