- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01517165
Pioglitatsoni opioidien vieroitusoireiden hoitoon
Pioglitatsoni apuna buprenorfiinin kapenemisen aikana
Tausta:
- Opioidien vieroitusoireita ovat vuotava nenä, vartalokivut, vilunväristykset, hikoilu ja ripuli. Monilla ihmisillä on näitä oireita yrittäessään lopettaa opioidilääkkeiden käytön. Pitkävaikutteisia opioideja, kuten metadonia ja buprenorfiinia, käytetään auttamaan ihmisiä lopettamaan muiden opioidien käytön, mutta nämä lääkkeet voivat aiheuttaa samoja vieroitusoireita. Ei ole olemassa muita kuin opioidilääkkeitä, jotka on hyväksytty erityisesti näiden oireiden hoitoon.
- Pioglitatsoni on lääke, jota käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Eräässä tutkimustutkimuksessa huume antoi heroiinin käyttäjille mahdollisuuden pienentää metadonin annosta nopeammin ilman suurta epämukavuutta ja pysyä pidättäytymisestä heroiinista. Tutkijat haluavat oppia lisää siitä, kuinka pioglitatsoni auttaa hoitamaan opioidien vieroitusoireita.
Tavoitteet:
- Testaa, voiko pioglitatsoni vähentää opioidien vieroitusoireita.
Kelpoisuus:
- 18–65-vuotiaat henkilöt, jotka käyttävät buprenorfiinia opioidiriippuvuuden hoitoon.
Design:
- Tämä tutkimus kestää jopa 17 viikkoa. Osallistujien tulee tulla opintoklinikalle joka päivä vähintään 13 viikon ajan.
- Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla. He vastaavat myös huumeidenkäyttötottumuksiin liittyviin kysymyksiin sekä antavat verinäytteitä ja virtsanäytteitä.
- Osallistujat ottavat buprenorfiinia päivittäin 7 viikon ajan. Kolmen ensimmäisen viikon ajan annosta nostetaan tasolle, jonka pitäisi auttaa lopettamaan opioidien käytön. Seuraavien 4 viikon ajan annosta pienennetään. Veri-, virtsa- ja hengitysnäytteitä kerätään eri opintokäynneillä. Osallistujat myös täyttävät kyselylomakkeet mielialasta, lääkkeiden himosta ja vieroitusoireista.
- Yhden viikon buprenorfiinihoidon jälkeen osallistujat aloittavat tutkimuspillerin (pioglitatsoni tai lumelääke) joka päivä. He käyttävät tutkimuspillereitä 13 viikon ajan.
- Hoitojakson aikana osallistujat saavat huumeneuvontaa kerran viikossa 30 minuutin ajan.
- Joillakin osallistujilla on muita testejä osana tätä tutkimusta. Näihin testeihin kuuluu toiminnallinen magneettikuvaus aivotoiminnan muutosten etsimiseksi ja aivo-selkäydinnestenäytteiden antaminen aivokemian tutkimiseksi.
- Osallistujat saavat viimeisen seurantapuhelun 3 viikkoa viimeisen klinikkakäynnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Jotkut henkilöt, joita on ylläpidetty onnistuneesti buprenorfiinilla tai metadonilla, ovat sopivia ehdokkaita annoksen pienentämiseen ja siirtymiseen lääkkeettömään seurantahoitoon. Tällaisille henkilöille annoksen pienentämisen aiheuttama fyysinen epämukavuus voi olla este onnistuneelle siirtymiselle. Viimeaikaiset tiedot viittaavat uuteen lähestymistapaan: FDA:n hyväksymä diabeteslääke pioglitatsoni (Actos), joka aktivoi peroksisomiproliferaattoriaktivoitujen reseptorien (PPAR) gamma (g) -alatyypin. Pioglitatsoni ei vaikuta ainoastaan ääreiskudoksiin, vaan myös aivojen alueilla, jotka liittyvät lääkkeiden sietokykyyn ja vieroitusoireisiin. Eläinmalleissa pioglitatsoni estää opioidivieroitusoireita. Pienessä, alustavassa avoimessa kliinisessä tutkimuksessa pioglitatsonia saaneet opioideilla ylläpidetyt avopotilaat onnistuivat siirtymään mukavasti lääkkeettömään tilaan aiempien epäonnistuneiden yritysten jälkeen ilman pioglitatsonia. Nämä alustavat tiedot osoittavat periaatteen ja osoittavat, että pioglitatsoni ansaitsee arvioinnin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tieteelliset tavoitteet:
(1) Sen määrittämiseksi, lisääkö pioglitatsoni plaseboon verrattuna opioidiagonisti/antagonistihoidon onnistunutta lopettamista potilailla, jotka ovat fyysisesti riippuvaisia opioideista. (2) Määrittää hermomekanismit, joilla tällainen vaikutus voi esiintyä.
Osallistujapopulaatio:
Yhteensä enintään 120 opioidiriippuvaista osallistujaa (80 arvioitavissa) otetaan mukaan. Arvioitavissa olevat osallistujat määritellään henkilöiksi, jotka on satunnaistettu johonkin kahdesta pääkoeryhmästä (pioglitatsoni tai lumelääke). Kohteena on 25 % naisia ja 70 % vähemmistöjä (enimmäkseen afroamerikkalaisia).
Kokeellinen suunnittelu ja menetelmät:
Tutkimus on satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa on kaksi hoitoryhmää (40 ryhmää kohden): pioglitatsoni (45 mg suun kautta päivittäin) ja lumelääke. Tutkimus kestää jopa 10 viikkoa. Kaikki osallistujat saavat 27 päivää buprenorfiini/naloksonia (jäljempänä buprenorfiini) - 14 päivän stabilointia ja 13 päivän kapenemisen. Pioglitatsoni/plasebo-hoito aloitetaan viikolla 2 ja sitä jatketaan 5 viikkoa (3 viikkoa samanaikaisesti buprenorfiinin kanssa ja 2 viikkoa ilman). Osallistujilla on kaksi seuranta-arviointia: klinikkakäynti (viikko 7 tai viikko pioglitatsonin/plasebon jälkeen) ja puhelinseuranta (viikko 10 tai 4 viikkoa pioglitatsonin/plasebon jälkeen). Osallistuminen toteutetaan avo- ja sairaalahoitojaksojen yhdistelmänä: kaksi ensimmäistä viikkoa (pre-buprenorfiinikartoitus) avohoidossa; 18 päivää potilasosastolla (JHBC CRU) buprenorfiinin kapenemisen aikana ja noin 5 päivää sen jälkeen; ja 10 päivittäistä käyntiä ja kaksi seurantakäyntiä avohoidossa. Koko tutkimuksen ajan osallistujat saavat viikoittain yksilöllistä neuvontaa, mukaan lukien tapaushallintaa valmistautuakseen tutkimuksen jälkeiseen hoitoon. Tietoja opiaattien vieroitusoireista ja himosta kerätään päivittäin. Tietoa itse ilmoittamasta huumeiden käytöstä sekä virtsanäytteitä huumetestausta varten kerätään kolme kertaa viikossa. Osalle osallistujista tehdään funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) ja magneettiresonanssispektroskopia (MRS): yksi harjoitus valeskannerilla ja kaksi skannausistuntoa, jotka suoritetaan ensimmäisen buprenorfiiniviikon lopussa ja toisen aikana. buprenorfiinin kapeneva viikko. Toinen osallistujien alaryhmä (joka on suurelta osin päällekkäinen fMRI/MRS:n läpikäyvän osajoukon kanssa) saa yhden lannepunktion, jotta voimme mitata välittäjäaineiden, metaboliittien ja tulehdusta edistävien sytokiinien tasoa aivo-selkäydinnesteessä (CSF). Lannepunktiokäynnillä otetaan myös verta, jotta voimme verrata analyyttitasoja aivoselkäydinnesteessä ja veressä. Tutkimuksen lopussa kaikille osallistujille tarjotaan apua siirtyäkseen toiseen hoito-ohjelmaan, joko lääkkeettömään hoitoon tai opioidiagonistihoitoon (OAT). Ensisijaiset tulosmittaukset ovat opioidivieroitusten vakavuus, joka mitataan emakoilla ja lehmillä. Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat opioidinegatiivisten virtsojen kokonaisosuudet, lisälääkkeitä tarvitsevien osallistujien osuudet, aika opioidien käytön jatkamiseen asuinyksiköstä kotiutuksen jälkeen, seurantatilanne ja (osajoukossa osallistujia, jotka suostuvat lääkitykseen). lumbaalpunktio) proinflammatoristen sytokiinien ja muiden analyyttien CSF-tasot (ja vastaavat veren tasot), joiden oletamme ennustavan lopputuloksen ja siten selventävän pioglitatsonin vaikutusmekanismia. Niiden osallistujien alajoukossa, jotka suostuvat fMRI/MRS- ja lannepunktioon, yritämme määrittää pioglitatsonin terapeuttisten vaikutusten hermovälittäjät tai (jos pioglitatsoni ei ole tehokas) määrittää hoidon tuloksen ennustajat. Pioglitatsonin odotetaan vaikuttavan hoidon jälkeisiin tulosmittauksiin vain epäsuorasti. Odotamme, että pioglitatsoni vähentää vieroitusoireita, tehostaa alkuperäistä raittiutta buprenorfiinin kapenemisen aikana ja korjaa mahdollisen pitkittyneen vieroitushoidon.
Edut osallistujille ja/tai yhteiskunnalle:
Osallistujat saavat buprenorfiinihoitoa ja huumeneuvontaa. Buprenorfiinista ja neuvonnasta voi olla satunnaisia hyötyjä, koska ne todennäköisesti vähentävät osallistujien opioidien käyttöä ja tartuntatautien, kuten HIV:n tai B- ja C-hepatiittien, riskiä.
Osallistujille aiheutuvat riskit:
Osallistujat voivat kokea pioglitatsonin ja/tai buprenorfiinin/naloksonin sivuvaikutuksia ja todennäköisesti kokevat epämukavuutta opioidien vieroituksesta. Osallistujien alaryhmä, joka suostuu suorittamaan lannepunktion ja fMRI/MRS:n, voi kokea sivuvaikutuksia näistä toimenpiteistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- National Institute on Drug Abuse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Ikä 18 ja 65 välillä
- Todisteet fyysisestä riippuvuudesta opioideista (määritetään itseraportin, virtsatutkimuksen ja/tai fyysisen tutkimuksen yhdistelmällä)
- Haetaan vieroitushoitoa opioidiriippuvuuteen
- Pystyy käymään klinikalla 7 päivää/viikko ja suorittamaan 18 päivän asumisjakson
Naisille:
- postmenopausaalinen tai kirurgisesti steriili (munanjohtimen ligaation tai kohdunpoisto) tai
- jos olet seksuaalisesti aktiivinen miespuolisen kumppanin kanssa ja voi tulla raskaaksi, dokumentoitu suostumus käyttää IRB-hyväksyttyä ehkäisymuotoa. Tässä tutkimuksessa hyväksyttäviä ehkäisymuotoja ovat: hormonaaliset ehkäisyvälineet (ehkäisytabletit, ruiskeena käytettävät hormonit, emättimen rengashormonit); IUD; pallea spermisidillä; kondomi spermisidillä.
POISTAMISKRITEERIT:
Mikä tahansa lääketieteellinen sairaus, joka tutkijoiden näkemyksen mukaan vaarantaisi osallistumisen tutkimukseen (määritetty sairaushistorian perusteella; fyysinen tutkimus; veri- ja virtsalaboratoriokokeet; katso yksityiskohdat jäljempänä kohdassa Seulontatoimenpiteet), mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Tyypin I tai tyypin II diabetes mellitus
- Aiempi tai nykyinen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
- Kongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan liittyvät merkit ja oireet mukaan lukien mutta ei rajoittuen väsymys, liikunta-intoleranssi, perifeerisen verenkierron heikkeneminen, ortopnea, hengenahdistus rasituksen yhteydessä, kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus, perifeerinen turvotus, kohonnut kaulalaskimopaine, keuhkopussin ja perikardiaaliset effuusiot, assosiitti , kohonnut BUN ja kreatiniini, hyponatremia ja kohonneet maksaentsyymitasot seerumissa.
- Sydän- ja verisuonisairaudet (esim. synnynnäinen sydänvika, sydänsairaus, oireinen sepelvaltimotauti, sydänkohtaus, epäsäännöllinen syke jne.)
- Aivoverisuonitauti
- Selittämätön pyörtymisen historia
- Anamneesi kouristuskohtauksia lukuun ottamatta lapsuuden kuumekohtauksia
- Aiempi päävamma, johon liittyy yli 30 minuutin tajunnanmenetys tai yli kaksi päivää kestäneet aivotärähdyksen jälkeiset seuraukset riippumatta tajunnan menetyksestä
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta arvioituna glomerulusfiltraationopeudella (GFR) <60 ml/min/1,73 m(2)
- CD4 < 200 tai todisteita vakavasti heikentyneestä immuunijärjestelmästä/AIDSista
- Aktiivinen virtsarakon syöpä tai aiemmin ollut virtsarakon syöpä
- Allergia, yliherkkyys tai intoleranssi buprenorfiinille, pioglitatsonille, muille TZD:ille tai minkä tahansa näiden lääkkeiden metaboliitteille (määritetty sairaushistorian perusteella)
- Raskaus tai imetys (virtsan raskaustesti; itseraportti)
- Diabeteslääkkeet (esim. sulfonyyliureat, metformiini, insuliini jne.)
- Vasta-aiheiset lääkkeet (sairaushistoria): Gemfibrotsiili (CYP2C8:n estäjä) ja rifampiini (CYP2C8:n indusoija), atorvastatiini, ketokonatsoli, nifedipiini, topiramaatti ja diatsepaami.
Psykiatrinen historia:
A) Kognitiivinen heikentyminen on niin vakavaa, että se estää tietoisen suostumuksen tai pätevien vastausten saamisen kyselylomakkeisiin
B) Nykyinen diagnoosi: skitsofrenia tai mikä tahansa muu DSM-IV-psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennus (itseraportti; SCID-seulontapotilaskysely
- Laajennettu (SSPQ-X))
- Nykyinen fyysinen riippuvuus alkoholista tai rauhoittavista unilääkkeistä, esim. bentsodiatsepiinit (itseraportti; ASI; alkoholi-CAGE-kysymykset; ja positiivisten huumeiden seulonnan malli tai BAL alkoholille)
- Painoindeksi (BMI) on 40 tai suurempi
Ylimääräiset poissulkemiskriteerit tutkimuksen fMRI-osuudelle:
Tutkimuksen MRI-komponentin ulkopuolelle jättäminen perustuu alla esitettyihin kriteereihin. Osallistujia, jotka eivät täytä vaatimuksia tai jotka eivät suostu osallistumaan tutkimuksen fMRI-osaan, ei suljeta pois päätutkimuksesta. Poissulkemiskriteerit arvioidaan seulonnan aikana NIDA-IRP-seulontaprotokollan 06-DA-N415 mukaisesti. Osallistujat suljetaan pois tutkimuksen fMRI-osasta, jos he:
- ovat vasenkätisiä. Perustelut: Jotkut tässä protokollassa arvioiduista hermoprosesseista voivat olla lateraalisia aivoissa. Mahdollisen varianssin vähentämiseksi osallistujien tulee olla oikeakätisiä. Arviointityökalu(t): Edinburgh Handedness Inventory.
yli 55-vuotiaat. Perustelut: Monet kognitiiviset prosessit muuttuvat iän myötä. Lisäksi vaikeasti havaittavien lääketieteellisten poikkeavuuksien, kuten hiljaisten aivoinfarktien, todennäköisyys kasvaa iän myötä. Siksi vanhemmat henkilöt, jotka määritellään yli 55-vuotiaiksi, ovat
jätetty pois tästä tutkimuksesta.
- sinulla on tiettyjä implantoituja laitteita (sydämen tahdistin tai neurostimulaattori, jotkin tekonivelet, metallineulat, kirurgiset pidikkeet tai muut implantoidut metalliosat), kehon morfologia tai klaustrofobia. Perustelut: Istutetut laitteet voivat lisätä MRI-skannauksen riskiä ja/tai vaikuttaa haitallisesti tietojen laatuun. kehon morfologia voi estää optimaalisen sijainnin skannerissa ja siten vaikuttaa tietojen laatuun; Klaustrofobiasta kärsivät osallistujat saattavat pitää MRI-skannausta liian epämiellyttävänä ja liiallista liikettä, joka vaikuttaa haitallisesti tietojen laatuun. Arviointityökalu(t): Mahdolliset osallistujat täyttävät MRI-seulontakyselyn ja käyvät haastattelussa MR-tekniikan asiantuntijan kanssa. Skannaukseen soveltuvuutta koskevat kysymykset osoitetaan MR Medical Advisory Investigatorille. Mahdollisille osallistujille kysytään klaustrofobian oireista ja heidät asetetaan valeskanneriin ensimmäisen käynnin aikana arvioidakseen mahdollisia vaikeuksia sietää skannerin sulkemista ja kykyä mahtua skanneriin.
- sinulla on tiloja, jotka rajoittavat heidän kykyään makaamaan vaakatasossa useita tunteja (kuten koagulopatiat, pinnalliset tai syvät laskimotukokset tai tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet). Perustelut: MR-skannausistunnot edellyttävät, että osallistujat makaavat selällään ja pysyvät täysin paikallaan noin kaksi tuntia. Siksi olosuhteet, jotka tekisivät siitä vaikean (esim. krooninen selkäkipu, merkittävä skolioosi) tai vaarallinen (esim. familiaalinen hyperkoagulaatio-oireyhtymä, aiempi tromboosi) ovat poissulkevia. Arviointityökalu(t): Pätevän IRP-kliinikon suorittama historia ja fyysinen tarkastus, jota täydennetään kokeella makaamalla valeskannerissa mukavuuden arvioimiseksi.
- ovat kognitiivisesti heikentyneet tai oppimisvammaiset. Perustelut: Kognitiivinen heikentyminen ja oppimisvaikeudet voivat liittyä aivojen muuttuneeseen toimintaan alueilla, jotka on värvätty laboratoriotehtävien suorittamisen aikana. Arviointityökalu(t): Historiallisen ja fyysisen seulontaarvioinnin aikana arvioitu erityisopetuksen luokkiin sijoittamisen historia vakavien oppimisongelmien eikä pelkästään käyttäytymisongelmien seurauksena.
- sinulla on HIV tai kuppa. Perustelut: HIV:llä ja kuppalla voi kumpikin olla keskushermoston seurauksia, mikä aiheuttaa tarpeetonta vaihtelua tietoihin. Arviointityökalu(t): Suun kautta otettu HIV ja verikoe, jos suutesti on + ja Syfilis Treponemal Test (STT) ilman riittävää hoitoa.
- käytä säännöllisesti lääkkeitä, jotka muuttavat keskushermoston toimintaa, sydän- ja verisuonitoimintaa tai hermosolujen ja verisuonten kytkentää. Tämä sisältää reseptilääkkeet (esim. masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit, psykoosilääkkeet, kouristuslääkkeet, barbituraatit), reseptivapaat lääkkeet (esim. flunssalääkkeet) tai kasviperäiset lääkkeet (esim. Kava, Gingko biloba, mäkikuisma). Ainoat poikkeukset ovat tutkimuslääkkeet. Perustelut: Näiden aineiden käyttö voi muuttaa fMRI-signaalia ja/tai kiinnostavia hermotoimintoja. Arviointityökalu(t): Historia ja kattava virtsan huumeiden seulonta masennuslääkkeiden, bentsodiatsepiinien, psykoosilääkkeiden, kouristuslääkkeiden ja barbituraattien havaitsemiseksi.
- sinulla on jokin nykyinen tai aikaisempi neurologinen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tärkeimmissä poissulkemiskriteereissä luetellut. Perustelut: Neurologiset sairaudet muuttavat keskushermoston toimintaa ja mahdollisesti hermosolujen ja verisuonten kytkentää, joka muodostaa fMRI-signaalin perustan. Arviointityökalu(t): Pätevän IRP-kliinikon tekemä historia ja fyysinen tarkastus, aikuisten ADHD-self-raporttiasteikko, virtsan lääkeseulonta kouristuslääkkeiden varalta, joita historia ei paljasta.
- sinulla on jokin muu vakava sairaus, joka tutkijoiden mielestä vaarantaisi tietojen eheyden. Perustelut: Monet sairaudet, joita ei ole erikseen mainittu tässä, voivat muuttaa tärkeitä tulosmittauksia. Arviointityökalu(t): Pätevän IRP-kliinikon ja CBC:n suorittama historia ja fyysinen tutkimus, virtsaanalyysi, NIDA-kemiallinen paneeli (maksan toimintakokeet, elektrolyytit, munuaisten toiminta). Poissulkevan aseman määrittäminen perustuu päätutkimuksen taulukossa I esitettyihin laboratorioarvoihin, mutta MAI voi harkintansa mukaan sulkea osallistujat pois fMRI/MRS-sekundaaritutkimuksesta vähemmän äärimmäisten laboratoriotulosten perusteella. Seulontaprosessin päätyttyä MAI ottaa huomioon kaikki kerätyt tiedot päättääkseen, onko olemassa lääketieteellistä sairautta, joka vaarantaisi osallistumisen tähän tutkimukseen.
Ylimääräiset poissulkemiskriteerit tutkimuksen lannepunktio-osuudelle
- Verenvuotodiateesi/koagulopatia
- Verihiutalemäärä <50 000 ja INR (International Normalised Ratio) suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 tai varfariinilla (kumadiini)
- Todisteet aivosisäisestä massasta historian, neurologisen tutkimuksen tai silmänpohjan silmänpohjatutkimuksen papilledema perusteella
- Kliinisesti merkittävä lannerangan sairaus historian perusteella, esim. rappeuttava levysairaus, selkärankareuma tai aikaisempi lannerangan leikkaus
- Epänormaali kallon CT-kuvaus tai MRI-skannaus, joka viittaa kohonneen kallonsisäisen paineen mahdollisuuteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Hoitovaste, joka määritellään opioidiriippuvuutena ilman vakavia vieroitusoireita hoidon viimeisellä viikolla (viikko 6) ja hoidon kestona (retentio)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Opioidinegatiivisten virtsojen kokonaisosuudet, niiden osallistujien osuudet, jotka tarvitsevat lisälääkitystä seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alvarez RP, Chen G, Bodurka J, Kaplan R, Grillon C. Phasic and sustained fear in humans elicits distinct patterns of brain activity. Neuroimage. 2011 Mar 1;55(1):389-400. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.11.057. Epub 2010 Nov 25.
- Back SE, Hartwell K, DeSantis SM, Saladin M, McRae-Clark AL, Price KL, Moran-Santa Maria MM, Baker NL, Spratt E, Kreek MJ, Brady KT. Reactivity to laboratory stress provocation predicts relapse to cocaine. Drug Alcohol Depend. 2010 Jan 1;106(1):21-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.07.016. Epub 2009 Sep 2.
- Cardenas VA, Studholme C, Gazdzinski S, Durazzo TC, Meyerhoff DJ. Deformation-based morphometry of brain changes in alcohol dependence and abstinence. Neuroimage. 2007 Feb 1;34(3):879-87. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.10.015. Epub 2006 Nov 28.
- Schroeder JR, Phillips KA, Epstein DH, Jobes ML, Furnari MA, Kennedy AP, Heilig M, Preston KL. Assessment of pioglitazone and proinflammatory cytokines during buprenorphine taper in patients with opioid use disorder. Psychopharmacology (Berl). 2018 Oct;235(10):2957-2966. doi: 10.1007/s00213-018-4986-5. Epub 2018 Aug 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999912469
- 12-DA-N469
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .