Markkinoinnin jälkeinen rekisteritutkimus AeriSeal-järjestelmästä
keskiviikko 13. marraskuuta 2013 päivittänyt: Aeris Therapeutics
- Hanki ja analysoi lääketieteellisiä tietoja potilaista, joilla on pitkälle edennyt emfyseema ja jotka saavat hoitoa AeriSeal-järjestelmällä, jotta ymmärrät paremmin turvallisuuden ja tehokkuuden markkinoille saattamisen jälkeen.
- Tarjoa osallistuville lääkäreille pääsy tiettyihin tietokokonaisuuksiin, jotta he voivat luoda tieteellisiä käsikirjoituksia AeriSeal System -hoidon vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer Sheeva, Israel, 84101
- Soroka Medical Center
-
Petach Tikvah, Israel, 49100
- Rabin Medical Center, Beilinson Campus
-
-
-
-
-
Bad Berka, Saksa, 99437
- Zentralklinik Bad Berka GmbH
-
Coburg, Saksa, 96450
- Klinikum Coburg
-
Donaustauf, Saksa, 93093
- Klinikum Donaustauf
-
Gauting, Saksa, 82131
- Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting
-
Halle, Saksa, 06120
- Universitätsklinikum Halle
-
Hamburg, Saksa, 21075
- Asklepios Klinik Hamburg-Harburg
-
Heidelberg, Saksa, D-69126
- Thoraxklinik am Uniklinikum Heidelberg
-
Luebeck, Saksa, 23560
- Sana Kliniken Luebeck
-
Nurnberg, Saksa, 90419
- Klinikum Nuerberg Nord
-
Solingen, Saksa, 42699
- Bethanien KH Solingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita on hoidettu tai tullaan hoitamaan AeriSeal-järjestelmällä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edistynyt emfyseema
- AeriSeal System -hoito
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on ensisijainen diagnoosi astma, krooninen keuhkoputkentulehdus tai keuhkoputkentulehdus
- heillä on ollut toistuvia keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheita viimeisen vuoden aikana
- tarvitsevat mekaanista hengitystukea
- esikäsittelyn DLCO on < 20 % ennustettu tai > 60 % ennustettu
- joilla on ennen hoitoa FEV1 < 20 % ennustettu JA homogeeninen emfyseema
- on jättimäisiä bullae
- jolle on tehty keuhkonsiirto, keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus tai lobektomia
- jotka eivät siedä kortikosteroideja tai antibiootteja
- olet raskaana tai imetät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Markkinoinnin jälkeinen rekisteritutkimus AeriSeal-järjestelmästä
Aikaikkuna: Vähintään 4 vuotta
|
- Hanki ja analysoi potilastiedot potilaista, joilla on pitkälle edennyt emfyseema ja jotka saavat hoitoa AeriSeal-järjestelmällä, jotta ymmärrät paremmin turvallisuuden ja tehokkuuden post-martet-ympäristössä
|
Vähintään 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janine McDermott, MS CCRP, Aeris Therapeutics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-C12-001PLV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoemfyseema
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina