Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hygieeniset sukat sienilääkkeitä sisältävillä mikrokapseleilla potilaille, joilla on tinea pedis

sunnuntai 31. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Prof. Yuen Chun-Wah

Vaiheen III tutkimus hygieenisista suista, joissa on sienilääkkeitä sisältäviä mikrokapseleita potilaille, joilla on Tinea pedis

Tämä on tutkimus hygieenisista sukista, joissa on antifungaalisilla aineilla ladattuja mikrokapseleita henkilöille, joilla on interdigitaalinen tinea pedis (urheilijan jalka varpaiden välissä). Tämä on 6 viikon tutkimus, jossa on 2 viikon hoitojakso ja 4 viikon seuranta-arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tinea pedis (urheilijajalka) on yleinen ihosairaus, joka vaikuttaa suureen osaan väestöstä. Hygieenisten sukkien kehittämisellä mikrokapselointiteknologian avulla on suuri potentiaali tarjota toisaalta kätevä farmakologinen hoito ja toisaalta hyvä kosteudenhallinta, joka voi vähentää mikrobien liikakasvua potilaille, joilla on tinea pedis. Sukat siis vähentävät ihosairauden vaikutuksia elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong, 00852
        • Institute of Textiles and Clothing, The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla vähintään 18-vuotias ja kumpaa tahansa sukupuolta.
  • Koehenkilöillä on oltava kliinisiä todisteita toisen tai molempien jalan sormien välisestä tinea pediksesta, jolle on tunnusomaista: (i) kohtalainen punoitus, (ii) hilseily ja (iii) lievä kutina.
  • On mikroskooppisia todisteita (positiivinen KOH) sienten esiintymisestä. Arvioitavilla koehenkilöillä tulee olla positiivinen KOH ja sieniviljelmä positiivinen dermatofyytille peruskäynnin aikana otetuista ihoraavista. Koehenkilöt, joilla on positiivinen KOH, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen odotettaessa sieniviljelyn tuloksia
  • Halua ja pystyä antamaan tietoon perustuva suostumus tai pyydä vanhempiaan/huoltajaansa antamaan se tarvittaessa.
  • Ole valmis ja pysty käyttämään määrättyä tutkimuslääkitystä ohjeiden mukaisesti ja sitoutumaan kaikkiin seurantakäynteihin tutkimuksen ajan.
  • Oltava hyvässä kunnossa ja vapaa kaikista sairauksista tai fyysisistä kunnosta, joka voisi tutkijan mielestä altistaa kohteen kohtuuttomalle riskille tutkimukseen osallistumisen vuoksi.
  • Naaraat eivät saa olla raskaana, eivät imetä eivätkä he aio tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
  • On käyttänyt paikallisesti käytettäviä sienilääkkeitä tai paikallisesti käytettäviä kortikosteroideja jalkoihin 4 viikon aikana ennen tutkimuksen alkamista.
  • Hän on saanut systeemistä sienilääkitystä 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkityksen aloittamista.
  • On käyttänyt systeemisiä antibakteerisia lääkkeitä tai systeemisiä kortikosteroideja 4 viikon aikana ennen tutkimuksen alkamista. Systeemiset kortikosteroidit eivät sisällä nenänsisäisiä, inhaloitavia ja oftalmisia kortikosteroideja, joita käytetään allergioiden, keuhkosairauksien tai muiden sairauksien hoitoon.
  • Hänellä on ollut hallitsematon diabetes mellitus tai hän on immuunipuutteinen (sairauden, kuten HIV:n tai lääkkeiden vuoksi).
  • Hänellä on samanaikainen tine-tulehdus, esim. Tinea Versicolor, Tinea Cruris, Moccasin-tyyppinen Tinea Pedis jne. (tutkijan mielestä).
  • Onykomykoosi, johon liittyy ≥ 20 % joko suuren varpaankynnen pinta-alasta tai yhteensä yli viisi varpaankynttä.
  • Onko sinulla jokin muu ihosairaus, joka saattaa häiritä tinea pediksen arviointia.
  • Hän on tällä hetkellä mukana lääke- tai laitetutkimuksessa.
  • Hän on saanut tutkimuslääkettä tai hoitoa tutkimuslaitteella 30 päivän sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
  • On epäluotettava, mukaan lukien henkilöt, joilla on aiemmin ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä.
  • Hänellä on tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lääkkeellä täytetyt mikrokapselit sukat
Opiskele lääkitystä
Lääke: Sienilääkkeitä (klotrimatsolia) sisältävät mikrokapselit
Sukkiin pehmustetut klotrimatsolilla täytetyt mikrokapselit ja potilaan tulee käyttää sukkia joka päivä 2 viikon ajan
Muut nimet:
  • Anti-sieni-aineella täytetyt mikrokapselit
PLACEBO_COMPARATOR: Ei lääkkeellä ladattuja mikrokapseleita sisältäviä sukkia
Placebo lääkitys
Lääke: Plasebo
Ei lääkkeellä ladattuja mikrokapseleita sisältäviä sukkia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Täydellinen kovetus
Aikaikkuna: Päivä 44
Täydellinen parantuminen määritellään negatiiviseksi KOH:ksi ja negatiiviseksi sieniviljelmäksi, eikä merkkejä kliinisestä sairaudesta ole 44 päivänä kunkin merkin ja oireen osalta.
Päivä 44

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokas hoito
Aikaikkuna: Päivä 44
Tehokas hoito määritellään negatiiviseksi KOH:ksi, negatiiviseksi sieniviljelmäksi, ei tai lievä punoitus ja/tai hilseily, jossa kaikki muut merkit tai oireet puuttuvat päivänä 44.
Päivä 44

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Yuen Chun-Wah

Yhteistyökumppanit

Dr. Cheung Hing Cheong Private Dermatology Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Chun Wah M. Yuen, Hong Kong PU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 2. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mic_Clo_Terb

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa