Meias Higiênicas com Microcápsulas Antifúngicas para Pacientes com Tinea Pedis

Critério de inclusão:

• Ter pelo menos 18 anos de idade e ser de ambos os sexos.
• Os indivíduos devem ter evidência clínica de tinea pedis interdigital de um ou ambos os pés caracterizada por: (i) eritema moderado, (ii) descamação e (iii) prurido leve.
• Ter evidência microscópica (KOH positivo) da presença de fungos. Os indivíduos avaliáveis ​​devem ter um KOH positivo e uma cultura fúngica positiva para um dermatófito nas raspagens de pele feitas na visita inicial. Indivíduos com KOH positivo podem entrar no estudo enquanto aguardam os resultados da cultura fúngica
• Estar disposto e ser capaz de dar consentimento informado/assentimento ou solicitar que seus pais/responsáveis ​​o façam, se aplicável.
• Estar disposto e ser capaz de usar a medicação do estudo designada conforme indicado e comprometer-se com todas as visitas de acompanhamento durante o estudo.
• Estar com boa saúde e livre de qualquer doença ou condição física que possa, na opinião do Investigador, expor o sujeito a um risco inaceitável pela participação no estudo.
• As fêmeas devem estar não grávidas, não amamentando e não pretendendo engravidar durante o estudo.

Critério de exclusão:

• Está grávida, amamentando ou planejando uma gravidez durante o estudo.
• Usou antifúngicos tópicos ou corticosteroides tópicos nos pés nas 4 semanas anteriores ao início do estudo.
• Recebeu terapia antifúngica sistêmica dentro de 4 semanas antes do início da medicação do estudo.
• Usou antibacterianos sistêmicos ou corticosteróides sistêmicos nas 4 semanas anteriores ao início do estudo. Corticosteróides sistêmicos não incluem corticosteróides intranasais, inalatórios e oftálmicos usados ​​para o tratamento de alergias, distúrbios pulmonares ou outras condições.
• Tem histórico de diabetes mellitus não controlado ou é imunocomprometido (devido a doença, por exemplo, HIV ou medicamentos).
• Tem infecção concomitante por tinea, por ex. Tinea Versicolor, Tinea Cruris, Tinea Pedis do tipo Mocassim, etc. (na opinião do Investigador).
• Onicomicose, envolvendo ≥ 20% da área da unha grande do pé ou envolvimento de mais de cinco unhas no total.
• Tem qualquer outra doença de pele que possa interferir na avaliação da tinea pedis.
• Está atualmente inscrito em um estudo de medicamento ou dispositivo experimental.
• Recebeu um medicamento experimental ou tratamento com um dispositivo experimental dentro de 30 dias antes de entrar neste estudo.
• Não é confiável, incluindo indivíduos com histórico de abuso de drogas ou álcool.
• Tem hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes dos medicamentos do estudo.