Hygieniska strumpor med mikrokapslar laddade mot svampmedel för patienter med Tinea Pedis

Inklusionskriterier:

• Var minst 18 år och av båda könen.
• Försökspersonerna måste ha kliniska bevis för interdigital tinea pedis på en eller båda fötterna kännetecknad av: (i) måttligt erytem, ​​(ii) fjällning och (iii) mild klåda.
• Ha mikroskopiska bevis (positiv KOH) på närvaron av svampar. Utvärderbara försökspersoner måste ha en positiv KOH och en svampkultur som är positiv för en dermatofyt i hudavskrapningarna som togs vid baslinjebesöket. Försökspersoner med positiv KOH kan ingå i studien i avvaktan på resultaten av svampodlingen
• Var villig och kapabel att ge informerat samtycke/samtycke eller låta sin förälder/vårdnadshavare göra det, om tillämpligt.
• Var villig och kapabel att använda den tilldelade studiemedicinen enligt anvisningarna och förbinda sig till alla uppföljningsbesök under studiens varaktighet.
• Vara vid god hälsa och fri från alla sjukdomar eller fysiska tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna utsätta försökspersonen för en oacceptabel risk genom att delta i studien.
• Kvinnor måste vara icke-gravida, inte ammande och inte ha för avsikt att bli gravida under studiens gång.

Exklusions kriterier:

• Är gravid, ammar eller planerar en graviditet under studien.
• Har använt topikala antimykotika eller topikala kortikosteroider på fötterna inom 4 veckor innan studiens start.
• Har fått systemisk svampdödande behandling inom 4 veckor före start av studiemedicineringen.
• Har använt systemiska antibakteriella medel eller systemiska kortikosteroider inom 4 veckor innan studiens start. Systemiska kortikosteroider inkluderar inte intranasala, inhalerade och oftalmiska kortikosteroider som används för behandling av allergier, lungsjukdomar eller andra tillstånd.
• Har en historia av okontrollerad diabetes mellitus eller är immunförsvagad (på grund av sjukdom, t.ex. HIV eller mediciner).
• Har samtidig tineainfektion t.ex. Tinea Versicolor, Tinea Cruris, Tinea Pedis av mockasintyp, etc. (enligt utredarens uppfattning).
• Onykomykos, involverar ≥ 20 % av arean av antingen stortånagel eller involvering av mer än fem tånaglar totalt.
• Har någon annan hudsjukdom som kan störa utvärderingen av tinea pedis.
• Är för närvarande inskriven i en läkemedels- eller enhetsstudie.
• Har fått ett prövningsläkemedel eller behandling med en prövningsapparat inom 30 dagar innan inträde i denna studie.
• Är opålitlig, inklusive personer med en historia av drog- eller alkoholmissbruk.
• Har känd överkänslighet mot någon av komponenterna i studieläkemedlen.