足癣患者用载有抗真菌剂微胶囊的卫生袜

纳入标准：

• 至少年满 18 岁，男女皆宜。
• 受试者必须有一只或双只脚的趾间足癣的临床证据，其特征为：(i) 中度红斑，(ii) 脱屑和 (iii) 轻度瘙痒症。
• 有真菌存在的显微镜证据（KOH 阳性）。 可评估的受试者必须具有阳性 KOH 和在基线访问时采集的皮肤碎屑中皮肤癣菌的真菌培养阳性。 在真菌培养结果出来之前，KOH 呈阳性的受试者可以进入研究
• 愿意并能够给予知情同意/同意，或者让他们的父母/监护人这样做（如果适用）。
• 愿意并能够按照指示使用分配的研究药物，并承诺在研究期间进行所有后续访问。
• 身体健康，没有任何疾病或身体状况，研究者认为这些疾病或身体状况可能会使受试者因参与研究而面临不可接受的风险。
• 女性必须未怀孕、未哺乳并且在研究过程中不打算怀孕。

排除标准：

• 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕。
• 在研究开始前 4 周内在脚上使用过局部抗真菌药或局部皮质类固醇。
• 在研究药物开始前 4 周内接受过全身抗真菌治疗。
• 在研究开始前 4 周内使用过全身性抗菌药物或全身性皮质类固醇。 全身性皮质类固醇不包括用于治疗过敏、肺部疾病或其他病症的鼻内、吸入和眼科皮质类固醇。
• 有不受控制的糖尿病病史或免疫功能低下（由于疾病，例如 HIV 或药物）。
• 并发癣感染，例如 花斑癣、股癣、鹿皮癣型足癣等（调查者认为）。
• 甲癣，累及大趾甲面积的≥20%或累及的趾甲总数超过五个。
• 有任何其他可能干扰足癣评估的皮肤病。
• 目前正在参加研究性药物或设备研究。
• 在进入本研究前 30 天内接受过研究药物或使用研究设备进行治疗。
• 不可靠，包括有吸毒或酗酒史的受试者。
• 已知对研究药物的任何成分过敏。