Hygiejniske sokker med mikrokapsler fyldt med antisvampemidler til patienter med Tinea Pedis

Inklusionskriterier:

• Være mindst 18 år og af begge køn.
• Forsøgspersoner skal have klinisk tegn på interdigital tinea pedis på en eller begge fødder karakteriseret ved: (i) moderat erytem, ​​(ii) skældannelse og (iii) mild pruritis.
• Har mikroskopisk bevis (positiv KOH) for tilstedeværelsen af ​​svampe. Evaluerbare forsøgspersoner skal have en positiv KOH og en svampekultur, der er positiv for en dermatofyt i de hudafskrabninger, der er taget ved baselinebesøget. Forsøgspersoner med positiv KOH kan indgå i undersøgelsen, indtil resultaterne af svampekulturen afventes
• Være villig og i stand til at give informeret samtykke/samtykke eller få deres forælder/værge til at gøre det, hvis det er relevant.
• Være villig og i stand til at bruge den tildelte undersøgelsesmedicin som anvist og forpligte dig til alle opfølgende besøg i hele undersøgelsens varighed.
• Være ved godt helbred og fri for enhver sygdom eller fysisk tilstand, som efter investigators mening kan udsætte forsøgspersonen for en uacceptabel risiko ved deltagelse i undersøgelsen.
• Hunnerne skal være ikke-gravide, ikke-ammende og ikke have til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Er gravid, ammer eller planlægger en graviditet under studiet.
• Har brugt topiske svampedræbende midler eller topikale kortikosteroider på fødderne inden for 4 uger før starten af ​​undersøgelsen.
• Har modtaget systemisk svampedræbende behandling inden for 4 uger før starten af ​​undersøgelsesmedicinen.
• Har brugt systemiske antibakterielle midler eller systemiske kortikosteroider inden for 4 uger før studiets start. Systemiske kortikosteroider omfatter ikke intranasale, inhalerede og oftalmiske kortikosteroider, der anvendes til behandling af allergier, lungelidelser eller andre tilstande.
• Har en historie med ukontrolleret diabetes mellitus eller er immunkompromitteret (på grund af sygdom, f.eks. HIV eller medicin).
• Har samtidig tinea infektion f.eks. Tinea Versicolor, Tinea Cruris, Moccasin-type Tinea Pedis, etc. (efter efterforskerens mening).
• Onychomycosis, der involverer ≥ 20 % af arealet af enten store tånegle eller involvering af mere end fem tånegle i alt.
• Har enhver anden hudsygdom, som kan forstyrre evalueringen af ​​tinea pedis.
• Er i øjeblikket tilmeldt en lægemiddel- eller enhedsundersøgelse.
• Har modtaget et forsøgslægemiddel eller behandling med et forsøgsudstyr inden for 30 dage før indtræden i denne undersøgelse.
• Er upålidelig, inklusive personer med en historie med stof- eller alkoholmisbrug.
• Har kendt overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i undersøgelsesmedicinen.