Hygieniske sokker med soppdrepende mikrokapsler for pasienter med tinea Pedis

Inklusjonskriterier:

• Være minst 18 år og av begge kjønn.
• Forsøkspersonene må ha kliniske bevis på interdigital tinea pedis på en eller begge føttene karakterisert ved: (i) moderat erytem, ​​(ii) flassdannelse og (iii) mild kløe.
• Ha mikroskopiske bevis (positiv KOH) for tilstedeværelse av sopp. Evaluerbare forsøkspersoner må ha en positiv KOH og en soppkultur som er positiv for en dermatofytt i hudavskrapningene tatt ved baseline-besøket. Forsøkspersoner med positiv KOH kan legges inn i studien i påvente av resultatene fra soppkulturen
• Være villig og i stand til å gi informert samtykke/samtykke eller få foreldre/foresatte til å gjøre det, hvis aktuelt.
• Være villig og i stand til å bruke den tildelte studiemedisinen som anvist og å forplikte seg til alle oppfølgingsbesøk i løpet av studiens varighet.
• Være ved god helse og fri for enhver sykdom eller fysisk tilstand som etter etterforskerens mening kan utsette forsøkspersonen for en uakseptabel risiko ved studiedeltakelse.
• Kvinner må være ikke-gravide, ikke-ammende og ikke ha til hensikt å bli gravide i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

• Er gravid, ammer eller planlegger graviditet under studiet.
• Har brukt aktuelle soppdrepende midler eller aktuelle kortikosteroider på føttene innen 4 uker før studiestart.
• Har mottatt systemisk antifungal behandling innen 4 uker før oppstart av studiemedisinen.
• Har brukt systemiske antibakterielle midler eller systemiske kortikosteroider innen 4 uker før studiestart. Systemiske kortikosteroider inkluderer ikke intranasale, inhalerte og oftalmiske kortikosteroider som brukes til behandling av allergier, lungesykdommer eller andre tilstander.
• Har en historie med ukontrollert diabetes mellitus eller er immunkompromittert (på grunn av sykdom, f.eks. HIV eller medisiner).
• Har samtidig tinea-infeksjon f.eks. Tinea Versicolor, Tinea Cruris, Moccasin-type Tinea Pedis, etc. (etter etterforskerens mening).
• Onykomykose, som involverer ≥ 20 % av arealet av enten store tånegler eller involvering av mer enn fem tånegler totalt.
• Har andre hudsykdommer som kan forstyrre evalueringen av tinea pedis.
• Er for øyeblikket registrert i en undersøkelse med legemiddel eller enhetsstudie.
• Har mottatt et undersøkelsesmiddel eller behandling med undersøkelsesutstyr innen 30 dager før du begynte i denne studien.
• Er upålitelig, inkludert personer med en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk.
• Har kjent overfølsomhet overfor noen av komponentene i studiemedisinene.