- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02506972
Annoksen koon ja sokerin lisäämisen vaikutus kaurapuuron aiheuttamaan glykeemiseen vasteeseen (Panther)
keskiviikko 22. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Glycemic Index Laboratories, Inc
Kaurapuuhossa olevan β-glukaanin ja sakkaroosin vaihtelevien määrien vaikutus glykeemiseen vasteeseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää annoksen koon ja sokerin lisäämisen vaikutus kaurapuuron aiheuttamaan glykeemiseen vasteeseen verrattuna riisimurojen aiheuttamaan glykeemiseen vasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi (BMI) 20,0 - 34,9 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- tiedetään sairastavan diabetesta
- päätutkijan arvioimien lääkkeiden käyttö glykeemisiin vasteisiin vaikuttavan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 30 g kauraa
Klassinen Quick Quaker Oats
|
Erilaisia annoksia kauraa ilman tai sokerin kanssa
|
|
Muut: 30 g kauraa plus 9 g sokeria
Klassinen Quick Quaker Oats
|
Erilaisia annoksia kauraa ilman tai sokerin kanssa
|
|
Muut: 40 g kauraa
Klassinen Quick Quaker Oats
|
Erilaisia annoksia kauraa ilman tai sokerin kanssa
|
|
Muut: 60 g kauraa
Klassinen Quick Quaker Oats
|
Erilaisia annoksia kauraa ilman tai sokerin kanssa
|
|
Muut: 22 g riisimurokermaa
Cream of Rice Cereal, B&G Foods, Inc.
|
Erilaisia annoksia viljaa ilman sokeria
|
|
Muut: 29 g riisimurokermaa
Cream of Rice Cereal, B&G Foods, Inc.
|
Erilaisia annoksia viljaa ilman sokeria
|
|
Muut: 33 g riisimurokermaa
Cream of Rice Cereal, B&G Foods, Inc.
|
Erilaisia annoksia viljaa ilman sokeria
|
|
Muut: 44 g riisimurokermaa
Cream of Rice Cereal, B&G Foods, Inc.
|
Erilaisia annoksia viljaa ilman sokeria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Inkrementaalinen pinta-ala verensokerivastekäyrän alla
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
|
2 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin huippunousu
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Korkein syömisen jälkeen saavutettu verensokeripitoisuus vähennettynä paastoverensokerilla.
|
2 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Aika huipulla
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Aika, jolloin verensokerin huippunousu tapahtui.
|
2 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Verensokerin keskimääräinen laskunopeus
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Verensokerin muutosnopeus peräkkäisten ajankohtien välillä (Tx ja T(x+1)) laskettiin seuraavasti: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), missä G (x+1) ja Gx olivat glukoosipitoisuudet ajankohtina T(x+1) ja Tx, vastaavasti.
Keskimääräinen verensokerin laskunopeus (Keskimääräinen RD) laskettiin kaikkien Rx-arvojen painotettuna keskiarvona glukoosin huippupitoisuuden hetkestä 120 minuuttiin painon perustuessa aikavälin pituuteen.
|
2 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Verensokerin laskun maksiminopeus
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Verensokerin muutosnopeus peräkkäisten ajankohtien välillä (Tx ja T(x+1)) laskettiin seuraavasti: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), missä G (x+1) ja Gx olivat glukoosipitoisuudet ajankohtina T(x+1) ja Tx, vastaavasti. .
Maksiminopeus verensokerin laskussa (Max RD) laskettiin kaikkien Rx-arvojen maksimiarvoksi glukoosin huippupitoisuuden ajankohdasta 120 minuuttiin.
|
2 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Aika perustasolle
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Aika, jonka kuluessa verensokeri palautui perustasolle, interpoloitiin lineaarisesti ensimmäisen paaston alapuolella olevan veren glukoosipitoisuuden ja edellisen arvon välillä; jos verensokeri ei saavuttanut lähtötasoa, Bt:ksi otettiin 120 minuuttia.
|
2 tunnin ajan jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIL-1404
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat, Australia, Uusi Seelanti
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Insulet CorporationRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Klassinen Quaker Quick Oats
-
New York Obesity and Nutrition Research CenterPepsiCo Global R&DValmis