Erilaisten kuituaamiaisten vaikutus ruokahalun ja painonmuutokseen ylipainoisilla henkilöillä
perjantai 10. tammikuuta 2014 päivittänyt: Dr. Allan Geliebter, New York Obesity and Nutrition Research Center
Kuitupitoisen aamiaisen nauttimisen vaikutus ruokahalun ja painonmuutokseen ylipainoisilla henkilöillä
Säännöllinen aamiaisen nauttiminen voi auttaa alentamaan kehon painoa vähentämään kehon rasvaisuutta ja parantamaan sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.
Paras aamiainen näiden vaikutusten saavuttamiseksi on kuitenkin epäselvä.
Oletimme, että runsaskuituinen aamiainen heikentäisi ruokahalua, alentaa painoa ja parantaa sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä verrattuna kuituttomaan aamiaiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ilmoittautuvat sairaalan kahvilaan klo 8.00-09.00 yöpaaston jälkeen joka arkipäivä neljän peräkkäisen viikon ajan.
Saapuessaan osallistujille tarjotaan heille varattu aamiainen ja heille annetaan 15 minuuttia aikaa syödä kaikki tarjotut ruoat.
Kaurapuuroaamiainen sisältää 80 g kuivaa kaurapuuroa (Quaker Quick Oats), joka on valmistettu 120 ml:sta rasvatonta maitoa ja 230 ml:sta vettä.
Hiutalehiutaleaamiainen sisältää 62 g kuorrutettuja hiutaleita ja 160 ml täysmaitoa ja 190 ml vettä lisukkeena.
Ei aamiaista (kontrolli) sisältää vain 350 ml pelkkää vettä.
Kaikki osallistujat saavat myös 200 ml kofeiinitonta kahvia, 12 ml maidotonta kermaa ja 1 g paketin kaloritonta makeutusainetta.
Jokaisen viikon perjantaina osallistujille tarjotaan kaksi annosta aamiaista kotiin vietäväksi viikonloppuisin.
Intervention ensimmäisenä päivänä ja sen jälkeen viikoittain osallistujat suorittavat 3 tunnin subjektiivisia ruokahaluarvioita aamiaiselle.
Laboratorioarvioinnit, mukaan lukien ruumiinpaino, koostumus, verenpaine ja paastoverinäyte, kerätään ennen toimenpiteen alkamista ja toimenpiteen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI >27kg/m2
- Paino vakaa (<5 % painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö
- Tällä hetkellä harjoittelet painonpudotus- tai harjoitusohjelmaa
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaurapuuro Aamiainen
Osallistujat nauttivat kaurapuuroaamiaisen päivittäin 4 viikon ajan
|
Kaurapuurosta koostuva aamiainen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hiutaleet
Osallistujat nauttivat kuorrutetun hiutaleaamiaisen päivittäin 4 viikon ajan
|
Aamiainen, joka sisältää jäähiutaleita ja maitoa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ei aamiaista
Osallistujat eivät syö aamiaista 4 viikon aikana
|
Aamiainen, joka sisältää pelkkää vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Ruumiinpainon muutos 4 viikon aikana
|
Ruumiinpaino mitataan lähtötilanteessa ja 4 viikon aamiaisintervention jälkeen
|
Ruumiinpainon muutos 4 viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: Ruokahaluarvioita vastauksena aamiaiseen kerätään 3 tunnin ajan ensimmäisenä tutkimuspäivänä ja 1, 2, 3 ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Nälkä- ja kylläisyysarviot kerätään 6 pisteen asteikolla, jossa 0 ei ollenkaan, 40 kohtalainen, 60 melko, 80 erittäin ja 100 erittäin.
|
Ruokahaluarvioita vastauksena aamiaiseen kerätään 3 tunnin ajan ensimmäisenä tutkimuspäivänä ja 1, 2, 3 ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos plasman metabolisissa riskitekijöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Paastoverinäyte otetaan ja analysoidaan glukoosin, insuliinin, triasyyliglyserolin, leptiinin ja kolesterolin suhteen.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Lepoenergian kulut
Aikaikkuna: Lepoenergiankulutus mitataan lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lepoenergiankulutusmittaukset kerätään koehenkilöiden paaston aikana, lepäämällä puoliksi makuuasennossa lämpöneutraaleissa olosuhteissa tuuletetulla hupulla ja metabolisella kärryllä.
|
Lepoenergiankulutus mitataan lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan lähtötilanteessa ja 4 viikon mittauksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2000
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98-022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .