- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01531946
Akuutti MRI ohimenevässä iskeemisessä kohtauksessa
Akuutit MRI-tekniikat iskeemisten leesioiden havaitsemiseksi ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita akuutteja iskeemisiä vaurioita potilailla, joilla on ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) oireita.
Diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) on nykyään yksi parhaista tavoista havaita iskeemiset leesiot TIA:n jälkeen. Ongelmana on, että tämä antaa diagnoosin vain 30 prosentissa tapauksista.
On mahdollista, että arterial spin labelling (ASL) -perfuusiokuvauksen ja diffuusiotensorikuvauksen lisääminen mahdollistaa tarkemman diagnoosin tekemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita akuutteja iskeemisiä vaurioita potilailla, joilla on ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) oireita.
Diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) on nykyään yksi parhaista tavoista havaita iskeemiset leesiot TIA:n jälkeen. Ongelmana on, että tämä antaa diagnoosin vain 30 prosentissa tapauksista.
On mahdollista, että ASL-perfuusiokuvauksen ja diffuusiotensorikuvauksen lisääminen mahdollistaa tarkemman ja valikoivamman TIA-diagnoosin.
Mukaan voidaan ottaa potilaat, joilla on TIA:n kliinisiä oireita. Potilaat tutkitaan TIA-protokollalla viitaten standardoituun kliiniseen hoitoon:
- 1,5 teslan gradienttikaiku ja 3 teslan herkkyyspainotettu kuvantaminen (SWI) mikroverenvuodon havaitsemiseksi pienten verisuonten sairauden merkkinä.
- Aksiaalinen T2 FLAIR valkoisen aineen leesioiden havaitsemiseen.
- Aksiaalinen DWI havaitsee alueet, joissa diffuusio on estynyt.
(Kokonaiskuvausaika 10 min)
Jos merkkejä iskeemisistä leesioista ei havaita, aloitetaan seuraava lisätutkimusskannausprotokolla:
- Perfuusio ilman kontrastia: Valtimon spin-leimaus (ASL), joka voi osoittaa iskemian merkkejä.
- Diffuusiotensorikuvaus (DTI): Sen herkkyys on suurempi kuin DWI paikallisten iskeemisten leesioiden näyttämisessä.
(Yhteensä ylimääräinen skannausaika 10 min)
Kaiken kaikkiaan 20min skannerissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Tanska, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TIA:n kliiniset merkit
- Tietoinen suostumus
- Ei vakavia hengitys- tai sydänvaikutuksia
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden, joilla on iskeemisiä vaurioita DTI:ssä
Aikaikkuna: ensimmäisessä magneettikuvauksessa
|
Haluamme arvioida niiden potilaiden esiintymistiheyttä, joilla diffuusiorajoitettu leesio voidaan havaita vain DTI:ssä
|
ensimmäisessä magneettikuvauksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanne Christensen, MD, DMSci, Department of Neurology and Cerebrovascular Diseases, Bispebjerg Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Luengo-Fernandez R, Gray AM, Rothwell PM. Effect of urgent treatment for transient ischaemic attack and minor stroke on disability and hospital costs (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet Neurol. 2009 Mar;8(3):235-43. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70019-5. Epub 2009 Feb 4.
- Olivot JM, Albers GW. Diffusion-perfusion MRI for triaging transient ischemic attack and acute cerebrovascular syndromes. Curr Opin Neurol. 2011 Feb;24(1):44-9. doi: 10.1097/WCO.0b013e328341f8a5.
- Schaefer PW, Copen WA, Lev MH, Gonzalez RG. Diffusion-weighted imaging in acute stroke. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2006 May;14(2):141-68. doi: 10.1016/j.mric.2006.06.005.
- Havsteen I, Willer L, Ovesen C, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Significance of arterial spin labeling perfusion and susceptibility weighted imaging changes in patients with transient ischemic attack: a prospective cohort study. BMC Med Imaging. 2018 Aug 20;18(1):24. doi: 10.1186/s12880-018-0264-6.
- Havsteen I, Ovesen C, Willer L, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Small cortical grey matter lesions show no persistent infarction in transient ischaemic attack? A prospective cohort study. BMJ Open. 2018 Jan 21;8(1):e018160. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018160.
- Havsteen I, Ovesen C, Willer L, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Comparison of 3- and 20-Gradient Direction Diffusion-Weighted Imaging in a Clinical Subacute Cohort of Patients with Transient Ischemic Attack: Application of Standard Vendor Protocols for Lesion Detection and Final Infarct Size Projection. Front Neurol. 2017 Dec 18;8:691. doi: 10.3389/fneur.2017.00691. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1-2011-75
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .