- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01531946
Akut MRT vid övergående ischemisk attack
Akuta MRT-tekniker för detektion av ischemiska lesioner efter övergående ischemisk attack
Syftet med denna studie är att upptäcka akuta ischemiska lesioner hos patienter inlagda med symtom på transient ischemisk attack (TIA).
Diffusionsviktad avbildning (DWI) är idag ett av de bästa sätten att upptäcka ischemiska lesioner efter TIA. Problemet är att detta bara ger diagnosen i 30 % av fallen.
Det är möjligt att tillägget av arteriell spinnmärkning (ASL) perfusionsavbildning och diffusionstensoravbildning kommer att göra det möjligt att ge en mer exakt diagnos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att upptäcka akuta ischemiska lesioner hos patienter inlagda med symtom på transient ischemisk attack (TIA).
Diffusionsviktad avbildning (DWI) är idag ett av de bästa sätten att upptäcka ischemiska lesioner efter TIA. Problemet är att detta bara ger diagnosen i 30 % av fallen.
Det är möjligt att tillägget av ASL-perfusionsavbildning och diffusionstensoravbildning gör det möjligt att ge en mer exakt och selektiv diagnos av TIA.
Patienter som tas in med kliniska tecken på TIA kan inkluderas. Patienterna kommer att undersökas med TIA-protokollet med hänvisning till den standardiserade kliniska vården:
- 1,5 tesla gradienteko och 3 tesla mottaglighetsviktad avbildning (SWI) för att upptäcka mikroblödning som tecken på småkärlsjukdom.
- Axial T2 FLAIR för att upptäcka vita substansskador.
- Axial DWI för att detektera områden med hindrad diffusion.
(Total skanningstid 10 min)
Om inga tecken på ischemiska lesioner upptäcks kommer följande ytterligare forskningsskanningsprotokoll att initieras:
- Perfusion utan kontrast: Arteriell spinnmärkning (ASL) med förmågan att visa tecken på ischemi.
- Diffusionstensoravbildning (DTI): Har en högre känslighet än DWI för att visa lokala ischemiska lesioner.
(Total extra skanningstid 10 min)
Allt som allt 20min i skannern.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniska tecken på TIA
- Informerat samtycke
- Inga allvarliga andnings- eller hjärtkonsekvenser
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvens av patienter med ischemiska skador på DTI
Tidsram: på första MRI
|
Vi vill bedöma frekvensen av patienter hos vilka en diffusionsbegränsad lesion endast kan observeras på DTI
|
på första MRI
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hanne Christensen, MD, DMSci, Department of Neurology and Cerebrovascular Diseases, Bispebjerg Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Luengo-Fernandez R, Gray AM, Rothwell PM. Effect of urgent treatment for transient ischaemic attack and minor stroke on disability and hospital costs (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet Neurol. 2009 Mar;8(3):235-43. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70019-5. Epub 2009 Feb 4.
- Olivot JM, Albers GW. Diffusion-perfusion MRI for triaging transient ischemic attack and acute cerebrovascular syndromes. Curr Opin Neurol. 2011 Feb;24(1):44-9. doi: 10.1097/WCO.0b013e328341f8a5.
- Schaefer PW, Copen WA, Lev MH, Gonzalez RG. Diffusion-weighted imaging in acute stroke. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2006 May;14(2):141-68. doi: 10.1016/j.mric.2006.06.005.
- Havsteen I, Willer L, Ovesen C, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Significance of arterial spin labeling perfusion and susceptibility weighted imaging changes in patients with transient ischemic attack: a prospective cohort study. BMC Med Imaging. 2018 Aug 20;18(1):24. doi: 10.1186/s12880-018-0264-6.
- Havsteen I, Ovesen C, Willer L, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Small cortical grey matter lesions show no persistent infarction in transient ischaemic attack? A prospective cohort study. BMJ Open. 2018 Jan 21;8(1):e018160. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018160.
- Havsteen I, Ovesen C, Willer L, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Comparison of 3- and 20-Gradient Direction Diffusion-Weighted Imaging in a Clinical Subacute Cohort of Patients with Transient Ischemic Attack: Application of Standard Vendor Protocols for Lesion Detection and Final Infarct Size Projection. Front Neurol. 2017 Dec 18;8:691. doi: 10.3389/fneur.2017.00691. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-1-2011-75
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .