- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01531946
Risonanza magnetica acuta nell'attacco ischemico transitorio
Tecniche di risonanza magnetica acuta per il rilevamento di lesioni ischemiche dopo un attacco ischemico transitorio
Lo scopo di questo studio è rilevare lesioni ischemiche acute in pazienti ricoverati con sintomi di attacco ischemico transitorio (TIA).
L'imaging pesato in diffusione (DWI) è oggi uno dei modi migliori per rilevare lesioni ischemiche dopo TIA. Il problema è che questo dà la diagnosi solo nel 30% dei casi.
È possibile che l'aggiunta dell'imaging della perfusione arterial spin labeling (ASL) e dell'imaging del tensore di diffusione consenta di fornire una diagnosi più accurata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è rilevare lesioni ischemiche acute in pazienti ricoverati con sintomi di attacco ischemico transitorio (TIA).
L'imaging pesato in diffusione (DWI) è oggi uno dei modi migliori per rilevare lesioni ischemiche dopo TIA. Il problema è che questo dà la diagnosi solo nel 30% dei casi.
È possibile che l'aggiunta dell'imaging della perfusione ASL e dell'imaging del tensore di diffusione consenta di fornire una diagnosi più accurata e selettiva di TIA.
Possono essere inclusi pazienti ricoverati con segni clinici di TIA. I pazienti saranno esaminati con il protocollo TIA in riferimento alla cura clinica standardizzata:
- 1,5 tesla gradient echo e 3 tesla Susceptibility Weighted Imaging (SWI) per rilevare il microsanguinamento come segno di malattia dei piccoli vasi.
- Axial T2 FLAIR per rilevare le lesioni della sostanza bianca.
- DWI assiale per rilevare aree con diffusione impedita.
(Tempo di scansione totale 10 minuti)
Se non vengono rilevati segni di lesioni ischemiche, verrà avviato il seguente protocollo di scansione di ricerca aggiuntivo:
- Perfusione senza contrasto: Arterial spin labeling (ASL) con la capacità di mostrare segni di ischemia.
- Imaging del tensore di diffusione (DTI): ha una sensibilità maggiore rispetto a DWI nella visualizzazione di lesioni ischemiche locali.
(Tempo di scansione aggiuntivo totale 10 minuti)
Tutto sommato 20 minuti nello scanner.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danimarca, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Segni clinici di TIA
- Consenso informato
- Nessuna grave implicazione respiratoria o cardiaca
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
frequenza di pazienti con lesioni ischemiche su DTI
Lasso di tempo: alla prima risonanza magnetica
|
Vogliamo valutare la frequenza dei pazienti in cui una lesione a diffusione limitata può essere osservata solo su DTI
|
alla prima risonanza magnetica
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hanne Christensen, MD, DMSci, Department of Neurology and Cerebrovascular Diseases, Bispebjerg Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Luengo-Fernandez R, Gray AM, Rothwell PM. Effect of urgent treatment for transient ischaemic attack and minor stroke on disability and hospital costs (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet Neurol. 2009 Mar;8(3):235-43. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70019-5. Epub 2009 Feb 4.
- Olivot JM, Albers GW. Diffusion-perfusion MRI for triaging transient ischemic attack and acute cerebrovascular syndromes. Curr Opin Neurol. 2011 Feb;24(1):44-9. doi: 10.1097/WCO.0b013e328341f8a5.
- Schaefer PW, Copen WA, Lev MH, Gonzalez RG. Diffusion-weighted imaging in acute stroke. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2006 May;14(2):141-68. doi: 10.1016/j.mric.2006.06.005.
- Havsteen I, Willer L, Ovesen C, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Significance of arterial spin labeling perfusion and susceptibility weighted imaging changes in patients with transient ischemic attack: a prospective cohort study. BMC Med Imaging. 2018 Aug 20;18(1):24. doi: 10.1186/s12880-018-0264-6.
- Havsteen I, Ovesen C, Willer L, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Small cortical grey matter lesions show no persistent infarction in transient ischaemic attack? A prospective cohort study. BMJ Open. 2018 Jan 21;8(1):e018160. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018160.
- Havsteen I, Ovesen C, Willer L, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Comparison of 3- and 20-Gradient Direction Diffusion-Weighted Imaging in a Clinical Subacute Cohort of Patients with Transient Ischemic Attack: Application of Standard Vendor Protocols for Lesion Detection and Final Infarct Size Projection. Front Neurol. 2017 Dec 18;8:691. doi: 10.3389/fneur.2017.00691. eCollection 2017.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1-2011-75
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Attacco ischemico, transitorio
-
Yonsei UniversityReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non IschemicaCorea del Sud
Prove cliniche su Scansione MRI
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Terminato
-
Chinese PLA General HospitalNon ancora reclutamentoRisonanza magnetica | Encefalopatia epatica (HE) | Ricerca fMRICina
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...University of Cambridge; Centre Hospitalier Princesse Grace; Institut National...CompletatoLesioni cerebrali | Infortunio sportivo | Commozione cerebrale, cervelloMonaco
-
Erasmus Medical CenterReclutamento
-
London Health Sciences CentreCompletato
-
Ain Shams UniversityAssiut UniversityCompletatoTecnologia digitale | DentaleEgitto
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Allergy and Infectious... e altri collaboratoriCompletato
-
Valdoltra Orthopedic HospitalCompletato
-
University of Texas Southwestern Medical CenterReclutamentoEmorragia subaracnoidea | Emorragia intracerebrale | Grave lesione cerebrale | OTTAStati Uniti
-
Check-Cap Ltd.CompletatoRischio di cancro colorettaleIsraele