- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01531946
Akutt MR ved forbigående iskemisk angrep
Akutt MR-teknikker for påvisning av iskemiske lesjoner etter forbigående iskemisk angrep
Hensikten med denne studien er å oppdage akutte iskemiske lesjoner hos pasienter innlagt med symptomer på forbigående iskemisk angrep (TIA).
Diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) er i dag en av de beste måtene å oppdage iskemiske lesjoner etter TIA. Problemet er at dette bare gir diagnosen i 30 % av tilfellene.
Det er mulig at tillegg av arteriell spinnmerking (ASL) perfusjonsavbildning og diffusjonstensoravbildning vil gjøre det mulig å gi en mer nøyaktig diagnose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å oppdage akutte iskemiske lesjoner hos pasienter innlagt med symptomer på forbigående iskemisk angrep (TIA).
Diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) er i dag en av de beste måtene å oppdage iskemiske lesjoner etter TIA. Problemet er at dette bare gir diagnosen i 30 % av tilfellene.
Det er mulig at tillegg av ASL-perfusjonsavbildning og diffusjonstensoravbildning vil gjøre det mulig å gi en mer nøyaktig og selektiv diagnose av TIA.
Pasienter innlagt med kliniske tegn på TIA kan inkluderes. Pasienter vil bli undersøkt med TIA-protokollen med henvisning til standardisert klinisk behandling:
- 1,5 tesla gradient ekko og 3 tesla følsomhetsvektet avbildning (SWI) for å oppdage mikroblødning som tegn på småkarsykdom.
- Axial T2 FLAIR for å oppdage lesjoner av hvit substans.
- Aksial DWI for å oppdage områder med hindret diffusjon.
(Total skannetid 10 min)
Hvis ingen tegn på iskemiske lesjoner oppdages, vil følgende ytterligere forskningsskanningsprotokoll bli initiert:
- Perfusjon uten kontrast: Arteriell spinnmerking (ASL) med evne til å vise tegn på iskemi.
- Diffusjonstensoravbildning (DTI): Har en høyere følsomhet enn DWI når det gjelder å vise lokale iskemiske lesjoner.
(Total ekstra skanningstid 10 min)
Alt i alt 20 min i skanneren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kliniske tegn på TIA
- Informert samtykke
- Ingen alvorlige respiratoriske eller kardiale implikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvens av pasienter med iskemiske lesjoner på DTI
Tidsramme: på første MR
|
Vi ønsker å vurdere hyppigheten av pasienter hvor en diffusjonsbegrenset lesjon kun kan observeres på DTI
|
på første MR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanne Christensen, MD, DMSci, Department of Neurology and Cerebrovascular Diseases, Bispebjerg Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Luengo-Fernandez R, Gray AM, Rothwell PM. Effect of urgent treatment for transient ischaemic attack and minor stroke on disability and hospital costs (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet Neurol. 2009 Mar;8(3):235-43. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70019-5. Epub 2009 Feb 4.
- Olivot JM, Albers GW. Diffusion-perfusion MRI for triaging transient ischemic attack and acute cerebrovascular syndromes. Curr Opin Neurol. 2011 Feb;24(1):44-9. doi: 10.1097/WCO.0b013e328341f8a5.
- Schaefer PW, Copen WA, Lev MH, Gonzalez RG. Diffusion-weighted imaging in acute stroke. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2006 May;14(2):141-68. doi: 10.1016/j.mric.2006.06.005.
- Havsteen I, Willer L, Ovesen C, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Significance of arterial spin labeling perfusion and susceptibility weighted imaging changes in patients with transient ischemic attack: a prospective cohort study. BMC Med Imaging. 2018 Aug 20;18(1):24. doi: 10.1186/s12880-018-0264-6.
- Havsteen I, Ovesen C, Willer L, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Small cortical grey matter lesions show no persistent infarction in transient ischaemic attack? A prospective cohort study. BMJ Open. 2018 Jan 21;8(1):e018160. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018160.
- Havsteen I, Ovesen C, Willer L, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Comparison of 3- and 20-Gradient Direction Diffusion-Weighted Imaging in a Clinical Subacute Cohort of Patients with Transient Ischemic Attack: Application of Standard Vendor Protocols for Lesion Detection and Final Infarct Size Projection. Front Neurol. 2017 Dec 18;8:691. doi: 10.3389/fneur.2017.00691. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-1-2011-75
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .