- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01531946
Ostry MRI w przejściowym ataku niedokrwiennym
Ostre techniki MRI do wykrywania zmian niedokrwiennych po przemijającym ataku niedokrwiennym
Celem pracy jest wykrycie ostrych zmian niedokrwiennych u pacjentów przyjętych z objawami przemijającego napadu niedokrwiennego (TIA).
Obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) jest obecnie jednym z najlepszych sposobów wykrywania zmian niedokrwiennych po TIA. Problem polega na tym, że daje to diagnozę tylko w 30% przypadków.
Możliwe, że dodanie obrazowania perfuzji znakowaniem spinu tętniczego (ASL) i obrazowania tensora dyfuzji umożliwi postawienie dokładniejszej diagnozy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest wykrycie ostrych zmian niedokrwiennych u pacjentów przyjętych z objawami przemijającego napadu niedokrwiennego (TIA).
Obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) jest obecnie jednym z najlepszych sposobów wykrywania zmian niedokrwiennych po TIA. Problem polega na tym, że daje to diagnozę tylko w 30% przypadków.
Możliwe, że dodanie obrazowania perfuzji ASL i obrazowania tensora dyfuzji umożliwi dokładniejsze i selektywne rozpoznanie TIA.
Można uwzględnić pacjentów przyjętych z objawami klinicznymi TIA. Pacjenci będą badani protokołem TIA w odniesieniu do wystandaryzowanej opieki klinicznej:
- Echo gradientowe 1,5 tesli i obrazowanie ważone wrażliwością (SWI) 3 tesli w celu wykrycia mikrokrwawienia jako oznaki choroby małych naczyń.
- Axial T2 FLAIR do wykrywania zmian w istocie białej.
- Axial DWI do wykrywania obszarów z utrudnioną dyfuzją.
(Całkowity czas skanowania 10 min)
Jeśli nie zostaną wykryte objawy zmian niedokrwiennych, zostanie zainicjowany następujący dodatkowy protokół badania:
- Perfuzja bez kontrastu: Znakowanie spinu tętniczego (ASL) z możliwością wykazywania cech niedokrwienia.
- Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI): ma wyższą czułość niż DWI w wyświetlaniu miejscowych zmian niedokrwiennych.
(Całkowity dodatkowy czas skanowania 10 min)
W sumie 20 minut w skanerze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dania, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy kliniczne TIA
- Świadoma zgoda
- Brak poważnych konsekwencji dla układu oddechowego lub serca
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstości pacjentów ze zmianami niedokrwiennymi w DTI
Ramy czasowe: na pierwszym MRI
|
Chcemy ocenić częstość pacjentów, u których zmianę o ograniczonym napływie można zaobserwować tylko w DTI
|
na pierwszym MRI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hanne Christensen, MD, DMSci, Department of Neurology and Cerebrovascular Diseases, Bispebjerg Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Luengo-Fernandez R, Gray AM, Rothwell PM. Effect of urgent treatment for transient ischaemic attack and minor stroke on disability and hospital costs (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet Neurol. 2009 Mar;8(3):235-43. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70019-5. Epub 2009 Feb 4.
- Olivot JM, Albers GW. Diffusion-perfusion MRI for triaging transient ischemic attack and acute cerebrovascular syndromes. Curr Opin Neurol. 2011 Feb;24(1):44-9. doi: 10.1097/WCO.0b013e328341f8a5.
- Schaefer PW, Copen WA, Lev MH, Gonzalez RG. Diffusion-weighted imaging in acute stroke. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2006 May;14(2):141-68. doi: 10.1016/j.mric.2006.06.005.
- Havsteen I, Willer L, Ovesen C, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Significance of arterial spin labeling perfusion and susceptibility weighted imaging changes in patients with transient ischemic attack: a prospective cohort study. BMC Med Imaging. 2018 Aug 20;18(1):24. doi: 10.1186/s12880-018-0264-6.
- Havsteen I, Ovesen C, Willer L, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Small cortical grey matter lesions show no persistent infarction in transient ischaemic attack? A prospective cohort study. BMJ Open. 2018 Jan 21;8(1):e018160. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018160.
- Havsteen I, Ovesen C, Willer L, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Comparison of 3- and 20-Gradient Direction Diffusion-Weighted Imaging in a Clinical Subacute Cohort of Patients with Transient Ischemic Attack: Application of Standard Vendor Protocols for Lesion Detection and Final Infarct Size Projection. Front Neurol. 2017 Dec 18;8:691. doi: 10.3389/fneur.2017.00691. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1-2011-75
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny
-
University of AberdeenNHS GrampianJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak przewodowy in situZjednoczone Królestwo
-
University of AberdeenNHS GrampianRekrutacyjny
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyKrwotok podpajęczynówkowy | Krwotok śródmózgowy | Ciężkie uszkodzenie mózgu | OCTAStany Zjednoczone
-
University College, LondonRekrutacyjnyChoroba Leśniowskiego-CrohnaZjednoczone Królestwo
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAEuropean Society of Cataract and Refractive SurgeonsZakończonyZaćma | Krótkowzroczność | Pseudofakiczne odwarstwienie siatkówki | Refrakcyjna wymiana soczewekAustria
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityZakończonyBadanie kliniczne | Porównawcze badania skuteczności | Bezpieczeństwo sprzętuChiny
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustZakończonyBezdech sennyZjednoczone Królestwo
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznany
-
Check-Cap Ltd.ZakończonyRyzyko raka jelita grubegoIzrael
-
Qiubai LiJeszcze nie rekrutacjaRak Głowy i Szyi | Rak trzustki | Rak TrzustkiStany Zjednoczone