- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01531946
RM aguda en el ataque isquémico transitorio
Técnicas de resonancia magnética aguda para la detección de lesiones isquémicas después de un ataque isquémico transitorio
El propósito de este estudio es detectar lesiones isquémicas agudas en pacientes ingresados con síntomas de accidente isquémico transitorio (AIT).
La imagen ponderada por difusión (DWI) es hoy en día una de las mejores formas de detectar lesiones isquémicas después de un AIT. El problema es que esto solo da el diagnóstico en el 30% de los casos.
Es posible que la adición de imágenes de perfusión con marcaje de espín arterial (ASL) y de tensor de difusión permita brindar un diagnóstico más preciso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es detectar lesiones isquémicas agudas en pacientes ingresados con síntomas de accidente isquémico transitorio (AIT).
La imagen ponderada por difusión (DWI) es hoy en día una de las mejores formas de detectar lesiones isquémicas después de un AIT. El problema es que esto solo da el diagnóstico en el 30% de los casos.
Es posible que la adición de imágenes de perfusión de ASL y de tensor de difusión permita dar un diagnóstico más preciso y selectivo de AIT.
Se pueden incluir pacientes ingresados con signos clínicos de AIT. Los pacientes serán examinados con el protocolo TIA en referencia a la atención clínica estandarizada:
- Eco de gradiente de 1,5 tesla e imágenes ponderadas de susceptibilidad (SWI) de 3 tesla para detectar microhemorragia como signo de enfermedad de vasos pequeños.
- FLAIR T2 axial para detectar lesiones de sustancia blanca.
- DWI axial para detectar áreas con difusión impedida.
(Tiempo de exploración total 10 min)
Si no se detectan signos de lesiones isquémicas, se iniciará el siguiente protocolo de exploración de investigación adicional:
- Perfusión sin contraste: Arterial spin labelling (ASL) con capacidad de mostrar signos de isquemia.
- Imágenes de tensor de difusión (DTI): tiene una mayor sensibilidad que DWI para mostrar lesiones isquémicas locales.
(Tiempo de escaneo adicional total 10 min)
En total 20min en el escáner.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Signos clínicos de AIT
- Consentimiento informado
- Sin implicaciones respiratorias o cardíacas graves
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
frecuencia de pacientes con lesiones isquémicas en DTI
Periodo de tiempo: en la primera resonancia magnética
|
Queremos evaluar la frecuencia de pacientes en los que solo se puede observar una lesión restringida a la difusión en DTI
|
en la primera resonancia magnética
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanne Christensen, MD, DMSci, Department of Neurology and Cerebrovascular Diseases, Bispebjerg Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Luengo-Fernandez R, Gray AM, Rothwell PM. Effect of urgent treatment for transient ischaemic attack and minor stroke on disability and hospital costs (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet Neurol. 2009 Mar;8(3):235-43. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70019-5. Epub 2009 Feb 4.
- Olivot JM, Albers GW. Diffusion-perfusion MRI for triaging transient ischemic attack and acute cerebrovascular syndromes. Curr Opin Neurol. 2011 Feb;24(1):44-9. doi: 10.1097/WCO.0b013e328341f8a5.
- Schaefer PW, Copen WA, Lev MH, Gonzalez RG. Diffusion-weighted imaging in acute stroke. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2006 May;14(2):141-68. doi: 10.1016/j.mric.2006.06.005.
- Havsteen I, Willer L, Ovesen C, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Significance of arterial spin labeling perfusion and susceptibility weighted imaging changes in patients with transient ischemic attack: a prospective cohort study. BMC Med Imaging. 2018 Aug 20;18(1):24. doi: 10.1186/s12880-018-0264-6.
- Havsteen I, Ovesen C, Willer L, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Small cortical grey matter lesions show no persistent infarction in transient ischaemic attack? A prospective cohort study. BMJ Open. 2018 Jan 21;8(1):e018160. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018160.
- Havsteen I, Ovesen C, Willer L, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Comparison of 3- and 20-Gradient Direction Diffusion-Weighted Imaging in a Clinical Subacute Cohort of Patients with Transient Ischemic Attack: Application of Standard Vendor Protocols for Lesion Detection and Final Infarct Size Projection. Front Neurol. 2017 Dec 18;8:691. doi: 10.3389/fneur.2017.00691. eCollection 2017.
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- H-1-2011-75
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