- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01531946
Acute MRI bij voorbijgaande ischemische aanval
Acute MRI-technieken voor de detectie van ischemische laesies na voorbijgaande ischemische aanval
Het doel van deze studie is het opsporen van acute ischemische laesies bij patiënten die zijn opgenomen met symptomen van voorbijgaande ischemische aanval (TIA).
Diffusion weighted Imaging (DWI) is tegenwoordig een van de beste manieren om ischemische laesies na TIA op te sporen. Het probleem is dat dit slechts in 30% van de gevallen de diagnose geeft.
Het is mogelijk dat de toevoeging van Arterial spin labeling (ASL) perfusiebeeldvorming en diffusie tensor beeldvorming het mogelijk zal maken om een nauwkeurigere diagnose te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het opsporen van acute ischemische laesies bij patiënten die zijn opgenomen met symptomen van voorbijgaande ischemische aanval (TIA).
Diffusion weighted Imaging (DWI) is tegenwoordig een van de beste manieren om ischemische laesies na TIA op te sporen. Het probleem is dat dit slechts in 30% van de gevallen de diagnose geeft.
Het is mogelijk dat door de toevoeging van ASL-perfusiebeeldvorming en diffusie-tensorbeeldvorming een nauwkeuriger en selectievere diagnose van TIA mogelijk wordt.
Patiënten opgenomen met klinische symptomen van TIA kunnen worden opgenomen. Patiënten worden onderzocht met het TIA-protocol in verwijzing naar de gestandaardiseerde klinische zorg:
- 1,5 tesla gradient echo en 3 tesla Susceptibility weighted imaging (SWI) om microbloedingen op te sporen als teken van kleine vatziekte.
- Axiale T2 FLAIR om laesies in de witte stof op te sporen.
- Axiale DWI om gebieden met belemmerde diffusie te detecteren.
(Totale scantijd 10min)
Als er geen tekenen van ischemische laesies worden gedetecteerd, wordt het volgende aanvullende onderzoeksscanprotocol gestart:
- Perfusie zonder contrast: arteriële spin-labeling (ASL) met het vermogen om tekenen van ischemie te vertonen.
- Diffusion tensor imaging (DTI): heeft een hogere gevoeligheid dan DWI bij het weergeven van lokale ischemische laesies.
(Totale extra scantijd 10min)
Al met al 20min in de scanner.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Denemarken, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische tekenen van TIA
- Geïnformeerde toestemming
- Geen ernstige respiratoire of cardiale implicaties
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
frequentie van patiënten met ischemische laesies op DTI
Tijdsspanne: op de eerste MRI
|
We willen de frequentie beoordelen van patiënten bij wie een diffusiebeperkte laesie alleen kan worden waargenomen op DTI
|
op de eerste MRI
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanne Christensen, MD, DMSci, Department of Neurology and Cerebrovascular Diseases, Bispebjerg Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Luengo-Fernandez R, Gray AM, Rothwell PM. Effect of urgent treatment for transient ischaemic attack and minor stroke on disability and hospital costs (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet Neurol. 2009 Mar;8(3):235-43. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70019-5. Epub 2009 Feb 4.
- Olivot JM, Albers GW. Diffusion-perfusion MRI for triaging transient ischemic attack and acute cerebrovascular syndromes. Curr Opin Neurol. 2011 Feb;24(1):44-9. doi: 10.1097/WCO.0b013e328341f8a5.
- Schaefer PW, Copen WA, Lev MH, Gonzalez RG. Diffusion-weighted imaging in acute stroke. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2006 May;14(2):141-68. doi: 10.1016/j.mric.2006.06.005.
- Havsteen I, Willer L, Ovesen C, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Significance of arterial spin labeling perfusion and susceptibility weighted imaging changes in patients with transient ischemic attack: a prospective cohort study. BMC Med Imaging. 2018 Aug 20;18(1):24. doi: 10.1186/s12880-018-0264-6.
- Havsteen I, Ovesen C, Willer L, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Small cortical grey matter lesions show no persistent infarction in transient ischaemic attack? A prospective cohort study. BMJ Open. 2018 Jan 21;8(1):e018160. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018160.
- Havsteen I, Ovesen C, Willer L, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Comparison of 3- and 20-Gradient Direction Diffusion-Weighted Imaging in a Clinical Subacute Cohort of Patients with Transient Ischemic Attack: Application of Standard Vendor Protocols for Lesion Detection and Final Infarct Size Projection. Front Neurol. 2017 Dec 18;8:691. doi: 10.3389/fneur.2017.00691. eCollection 2017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-1-2011-75
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische aanval, voorbijgaand
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op MRI scan
-
University of ChicagoWervingBorstkankerVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterVoltooidHoofd- en nekneoplasmataNederland
-
Jeffrey A. Lieberman, MDBeëindigd
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BeëindigdSchizofrenieVerenigde Staten
-
Amsterdam UMC, location VUmcMRIguidance B.V.VoltooidSinusitis | Gehoorverlies | Hoofd-halstumor | Cholesteatoom | Beeldvorming van benige structuren van het hoofd (verschillende omstandigheden)Nederland
-
Imperial College LondonWervingDiastolische dysfunctieVerenigd Koninkrijk
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of OxfordWervingRuggenmergtumor van cervicale wervelkolomVerenigd Koninkrijk
-
University of AberdeenNHS GrampianWervingLage rugpijn, mechanischVerenigd Koninkrijk
-
Qianfoshan HospitalNog niet aan het werven