- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01531946
Akutní MRI u přechodného ischemického záchvatu
Akutní MRI techniky pro detekci ischemických lézí po přechodném ischemickém záchvatu
Účelem této studie je odhalit akutní ischemické léze u pacientů přijatých s příznaky tranzitorní ischemické ataky (TIA).
Difuzně vážené zobrazení (DWI) je dnes jedním z nejlepších způsobů detekce ischemických lézí po TIA. Problém je v tom, že to stanoví diagnózu pouze ve 30 % případů.
Je možné, že přidání perfuzního zobrazení arteriálního spinového značení (ASL) a zobrazení difuzního tenzoru umožní stanovit přesnější diagnózu.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je odhalit akutní ischemické léze u pacientů přijatých s příznaky tranzitorní ischemické ataky (TIA).
Difuzně vážené zobrazení (DWI) je dnes jedním z nejlepších způsobů detekce ischemických lézí po TIA. Problém je v tom, že to stanoví diagnózu pouze ve 30 % případů.
Je možné, že přidání ASL-perfuzního zobrazení a zobrazení difuzního tenzoru umožní stanovit přesnější a selektivnější diagnózu TIA.
Mohou být zařazeni pacienti přijatí s klinickými příznaky TIA. Pacienti budou vyšetřeni pomocí protokolu TIA s odkazem na standardizovanou klinickou péči:
- 1,5 tesla gradientové echo a 3 tesla vážené zobrazení citlivosti (SWI) k detekci mikrokrvácení jako příznaku onemocnění malých cév.
- Axiální T2 FLAIR pro detekci lézí bílé hmoty.
- Axiální DWI pro detekci oblastí s omezenou difúzí.
(Celková doba skenování 10 minut)
Pokud nejsou detekovány žádné známky ischemických lézí, bude zahájen následující dodatečný výzkumný skenovací protokol:
- Perfuze bez kontrastu: Arteriální spinové značení (ASL) se schopností vykazovat známky ischemie.
- Zobrazení tenzoru difúze (DTI): Má vyšší citlivost než DWI při zobrazování lokálních ischemických lézí.
(Celková další doba skenování 10 minut)
Celkem 20 minut ve skeneru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dánsko, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinické příznaky TIA
- Informovaný souhlas
- Žádné závažné respirační nebo srdeční důsledky
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
frekvence pacientů s ischemickými lézemi na DTI
Časové okno: na první MRI
|
Chceme posoudit frekvenci pacientů, u kterých lze pozorovat lézi s omezením difuze pouze na DTI
|
na první MRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanne Christensen, MD, DMSci, Department of Neurology and Cerebrovascular Diseases, Bispebjerg Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Luengo-Fernandez R, Gray AM, Rothwell PM. Effect of urgent treatment for transient ischaemic attack and minor stroke on disability and hospital costs (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet Neurol. 2009 Mar;8(3):235-43. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70019-5. Epub 2009 Feb 4.
- Olivot JM, Albers GW. Diffusion-perfusion MRI for triaging transient ischemic attack and acute cerebrovascular syndromes. Curr Opin Neurol. 2011 Feb;24(1):44-9. doi: 10.1097/WCO.0b013e328341f8a5.
- Schaefer PW, Copen WA, Lev MH, Gonzalez RG. Diffusion-weighted imaging in acute stroke. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2006 May;14(2):141-68. doi: 10.1016/j.mric.2006.06.005.
- Havsteen I, Willer L, Ovesen C, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Significance of arterial spin labeling perfusion and susceptibility weighted imaging changes in patients with transient ischemic attack: a prospective cohort study. BMC Med Imaging. 2018 Aug 20;18(1):24. doi: 10.1186/s12880-018-0264-6.
- Havsteen I, Ovesen C, Willer L, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Small cortical grey matter lesions show no persistent infarction in transient ischaemic attack? A prospective cohort study. BMJ Open. 2018 Jan 21;8(1):e018160. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018160.
- Havsteen I, Ovesen C, Willer L, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Comparison of 3- and 20-Gradient Direction Diffusion-Weighted Imaging in a Clinical Subacute Cohort of Patients with Transient Ischemic Attack: Application of Standard Vendor Protocols for Lesion Detection and Final Infarct Size Projection. Front Neurol. 2017 Dec 18;8:691. doi: 10.3389/fneur.2017.00691. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-1-2011-75
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemický útok, přechodný
-
University Hospital, ToulouseDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUkončenoAmnesia, Transient GlobalFrancie
-
University Hospital, CaenUkončenoPřechodná globální amnézie (TGA)
-
University Medicine GreifswaldDepartment of Internal Medicine B, University Medicine Greifswald; Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMrtvice | Epilepsie | Přechodná globální amnézie (TGA)Německo
-
University Hospital, MontpellierDokončenoPřechodná globální amnézie | Syndrom reverzibilní vazokonstrikceFrancie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborPřechodná globální amnézieFrancie
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníciNáborMitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínkySpojené státy, Austrálie
Klinické studie na MRI skenování
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustDokončeno
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)Ukončeno
-
Chinese PLA General HospitalZatím nenabírámeMRI | Jaterní encefalopatie (HE) | Výzkum fMRIČína
-
Imperial College LondonDokončenoMozkové metastázySpojené království
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...University of Cambridge; Centre Hospitalier Princesse Grace; Institut National...DokončenoPoranění mozku | Sportovní zranění | Otřes mozku, mozekMonako
-
University of MichiganDokončeno
-
University of CincinnatiAktivní, ne náborMRI zobrazeníSpojené státy
-
Central Hospital, Nancy, FrancePfizerNeznámýStrukturální sakro-iliitidaFrancie
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Ukončeno