- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01531946
RM aguda em ataque isquêmico transitório
Técnicas agudas de ressonância magnética para detecção de lesões isquêmicas após ataque isquêmico transitório
O objetivo deste estudo é detectar lesões isquêmicas agudas em pacientes admitidos com sintomas de ataque isquêmico transitório (AIT).
A imagem ponderada por difusão (DWI) é hoje uma das melhores maneiras de detectar lesões isquêmicas após AIT. O problema é que isso só dá o diagnóstico em 30% dos casos.
É possível que a adição de imagem de perfusão Arterial spin labeling (ASL) e imagem de tensor de difusão torne possível um diagnóstico mais preciso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é detectar lesões isquêmicas agudas em pacientes admitidos com sintomas de ataque isquêmico transitório (AIT).
A imagem ponderada por difusão (DWI) é hoje uma das melhores maneiras de detectar lesões isquêmicas após AIT. O problema é que isso só dá o diagnóstico em 30% dos casos.
É possível que a adição de imagem de perfusão ASL e imagem de tensor de difusão torne possível um diagnóstico mais preciso e seletivo de AIT.
Pacientes internados com sinais clínicos de AIT podem ser incluídos. Os pacientes serão examinados com o protocolo TIA em referência ao atendimento clínico padronizado:
- Eco de gradiente de 1,5 tesla e imagem ponderada de suscetibilidade (SWI) de 3 tesla para detectar microsangramento como sinal de doença de pequenos vasos.
- Axial T2 FLAIR para detectar lesões da substância branca.
- Axial DWI para detectar áreas com difusão impedida.
(Tempo de varredura total 10min)
Se nenhum sinal de lesões isquêmicas for detectado, o seguinte protocolo de varredura de pesquisa adicional será iniciado:
- Perfusão sem contraste: Arterial spin labeling (ASL) com capacidade de mostrar sinais de isquemia.
- Imagiologia por tensor de difusão (DTI): Tem uma sensibilidade superior à DWI na visualização de lesões isquémicas locais.
(Tempo de varredura adicional total de 10 minutos)
Ao todo 20min no scanner.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sinais clínicos de AIT
- Consentimento informado
- Sem implicações respiratórias ou cardíacas graves
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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frequência de pacientes com lesões isquêmicas no DTI
Prazo: na primeira ressonância magnética
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Queremos avaliar a frequência de pacientes em que uma lesão restrita à difusão só pode ser observada em DTI
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na primeira ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanne Christensen, MD, DMSci, Department of Neurology and Cerebrovascular Diseases, Bispebjerg Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Luengo-Fernandez R, Gray AM, Rothwell PM. Effect of urgent treatment for transient ischaemic attack and minor stroke on disability and hospital costs (EXPRESS study): a prospective population-based sequential comparison. Lancet Neurol. 2009 Mar;8(3):235-43. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70019-5. Epub 2009 Feb 4.
- Olivot JM, Albers GW. Diffusion-perfusion MRI for triaging transient ischemic attack and acute cerebrovascular syndromes. Curr Opin Neurol. 2011 Feb;24(1):44-9. doi: 10.1097/WCO.0b013e328341f8a5.
- Schaefer PW, Copen WA, Lev MH, Gonzalez RG. Diffusion-weighted imaging in acute stroke. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2006 May;14(2):141-68. doi: 10.1016/j.mric.2006.06.005.
- Havsteen I, Willer L, Ovesen C, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Significance of arterial spin labeling perfusion and susceptibility weighted imaging changes in patients with transient ischemic attack: a prospective cohort study. BMC Med Imaging. 2018 Aug 20;18(1):24. doi: 10.1186/s12880-018-0264-6.
- Havsteen I, Ovesen C, Willer L, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Small cortical grey matter lesions show no persistent infarction in transient ischaemic attack? A prospective cohort study. BMJ Open. 2018 Jan 21;8(1):e018160. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018160.
- Havsteen I, Ovesen C, Willer L, Nybing JD, AEgidius K, Marstrand J, Meden P, Rosenbaum S, Folke MN, Christensen H, Christensen A. Comparison of 3- and 20-Gradient Direction Diffusion-Weighted Imaging in a Clinical Subacute Cohort of Patients with Transient Ischemic Attack: Application of Standard Vendor Protocols for Lesion Detection and Final Infarct Size Projection. Front Neurol. 2017 Dec 18;8:691. doi: 10.3389/fneur.2017.00691. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1-2011-75
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