- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01533675
Vertailututkimus ihokirurgiassa käytettävien ompeleiden vetolujuudesta ompeleen poistopäivänä kahdella eri tuotteella suoritetun haavan hoidon jälkeen
tiistai 9. toukokuuta 2017 päivittänyt: Keyvan Nouri, University of Miami
Vertailututkimus ihokirurgiassa käytettävien ompeleiden vetolujuudesta ompeleen poistopäivänä, haavan hoidon jälkeen kahdella eri tavalla
Ompeleet ovat olennainen osa leikkausta ja saatavilla on erilaisia materiaaleja, samoin kuin toimenpiteen jälkeisen hoidon vaihtoehdot.
Sekä suolaliuosta että vetyperoksidia käytetään yleisesti puhdistusaineina.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata suolaliuoksen ja vetyperoksidin vaikutusta 4-0 nailonompeleiden vetolujuuteen ihon leikkaushaavasta poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University Of Miami Hospital and Clinics/Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on valmis noudattamaan tietoisen suostumuksen menettelyjä
- Kohteen haava on kehossa tai päänahassa
- Tutkittava voi tulla klinikalle ompeleen poistoon 14. päivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on alle 18-vuotias
- Koehenkilön haavaa ei suljettu 4-0 nylonompeleilla
- Kohteen haava on kasvoissa
- Aihe suunnittelee soveltavansa muita aiheita tutkittavalle alueelle
- Tutkittavan ompele poistetaan ennen päivää 14 tai sen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suolaliuos
|
Kerran päivässä paikallisesti normaalia suolaliuosta käyttämällä puuvillakärkistä applikaattoria
|
|
Kokeellinen: Vetyperoksidi
|
Kerran päivässä 3 % vetyperoksidia paikallisesti käyttämällä puuvillakärkistä applikaattoria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4-0 nailonompeleiden vetolujuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Vetolujuus määriteltiin voimaksi, joka tarvitaan ompeleen katkaisemiseen, ja murtolujuus on suurin lujuus, jonka materiaali voi kestää, kun siihen kohdistuu kuormitus, ottamatta huomioon poikkileikkausalaa.
Ompeleiden lujuus mitattiin tensometrillä.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Snyder CC. On the history of the suture. Plast Reconstr Surg. 1976 Oct;58(4):401-6. doi: 10.1097/00006534-197610000-00001. No abstract available.
- Hochberg J, Meyer KM, Marion MD. Suture choice and other methods of skin closure. Surg Clin North Am. 2009 Jun;89(3):627-41. doi: 10.1016/j.suc.2009.03.001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- # 20100301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .