- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01533675
En sammenligningsundersøgelse af trækstyrken af suturer brugt i dermatologisk kirurgi på dagen for suturfjernelse efter sårpleje med to forskellige produkter
9. maj 2017 opdateret af: Keyvan Nouri, University of Miami
En sammenligningsundersøgelse af trækstyrken af suturer brugt i dermatologisk kirurgi på dagen for suturfjernelse, efter sårpleje med to forskellige
Suturer er en integreret del af kirurgi, og tilgængelige materialer er forskellige, ligesom mulighederne for pleje efter proceduren.
Både saltvand og hydrogenperoxid er almindeligt anvendte rensemidler.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningen af saltvand og hydrogenperoxid på trækstyrken af 4-0 nylonsuturer efter fjernelse fra et kutant operationssår.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University Of Miami Hospital and Clinics/Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er villig til at overholde procedurerne for informeret samtykke
- Forsøgspersonens sår er på kroppen eller hovedbunden
- Forsøgspersonen vil kunne komme til klinikken til suturfjernelse på dag 14
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen er under 18 år
- Forsøgspersonens sår blev ikke lukket med 4-0 nylonsuturer
- Forsøgspersonens sår er i ansigtet
- Fagplaner om at anvende andre emner til det undersøgte område
- Forsøgspersonens sutur fjernes før eller efter dag 14
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Saltvand
|
En gang daglig topisk påføring af normalt saltvand ved hjælp af en bomuldsspids applikator
|
|
Eksperimentel: Brintoverilte
|
En gang daglig topisk påføring af 3% hydrogenperoxid ved hjælp af en bomuldsspids applikator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trækstyrke af 4-0 nylon suturer
Tidsramme: 14 dage
|
Trækstyrken blev defineret som den kraft, der kræves for at bryde suturen, med brudstyrke som den maksimale styrke, som et materiale kan modstå, når det udsættes for en påført belastning, uden at tage hensyn til tværsnitsarealet.
Styrken af suturerne blev målt ved hjælp af et tensometer.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Snyder CC. On the history of the suture. Plast Reconstr Surg. 1976 Oct;58(4):401-6. doi: 10.1097/00006534-197610000-00001. No abstract available.
- Hochberg J, Meyer KM, Marion MD. Suture choice and other methods of skin closure. Surg Clin North Am. 2009 Jun;89(3):627-41. doi: 10.1016/j.suc.2009.03.001.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2012
Først opslået (Skøn)
15. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- # 20100301
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brintoverilte
-
University of ChileAfsluttet
-
National Research Center for Hematology, RussiaRekrutteringPrecursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfomDen Russiske Føderation
-
Centre Hospitalier René DubosAfsluttetHyalinmembransygdom (HMD)Frankrig
-
University of ChileAfsluttetDentinfølsomhedBrasilien, Chile
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaRekruttering
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAfsluttetKolorektal cancerItalien
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetInfektioner, urinvejeFrankrig, Forenede Stater, Den Russiske Føderation, Spanien, Grækenland, Canada
-
National and Kapodistrian University of AthensIoulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.AfsluttetLivskvalitet | Postoperativ smerte | Tandplak | Sårheling | Gingival betændelse | Biopsi sår | Sår; MundGrækenland
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
University of OxfordAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige