- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01533675
Eine Vergleichsstudie zur Zugfestigkeit von in der Hautchirurgie verwendeten Nähten am Tag der Nahtentfernung nach Wundversorgung mit zwei verschiedenen Produkten
9. Mai 2017 aktualisiert von: Keyvan Nouri, University of Miami
Eine Vergleichsstudie der Zugfestigkeit von Nähten, die in der dermatologischen Chirurgie am Tag der Nahtentfernung verwendet werden, nach der Wundversorgung mit zwei verschiedenen
Nähte sind ein integraler Bestandteil der Chirurgie und die verfügbaren Materialien sind vielfältig, ebenso wie die Optionen für die Nachbehandlung.
Sowohl Kochsalzlösung als auch Wasserstoffperoxid sind häufig verwendete Reinigungsmittel.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Kochsalzlösung und Wasserstoffperoxid auf die Zugfestigkeit von 4-0-Nylonnähten nach Entfernung aus einer chirurgischen Hautwunde zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University Of Miami Hospital and Clinics/Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt ist bereit, sich an die Verfahren zur Einwilligung nach Aufklärung zu halten
- Die Wunde des Probanden befindet sich am Körper oder auf der Kopfhaut
- Das Subjekt kann am 14. Tag zur Nahtentfernung in die Klinik kommen
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt ist jünger als 18 Jahre
- Die Wunde des Subjekts wurde nicht mit 4-0-Nylonnähten verschlossen
- Die Wunde des Subjekts befindet sich im Gesicht
- Das Fach plant, andere Themen auf das zu untersuchende Gebiet anzuwenden
- Die Naht des Subjekts wird vor oder nach Tag 14 entfernt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kochsalzlösung
|
Einmal täglich topische Anwendung von normaler Kochsalzlösung mit einem Wattestäbchen
|
|
Experimental: Wasserstoffperoxid
|
Einmal täglich topische Anwendung von 3 % Wasserstoffperoxid mit einem Wattestäbchen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zugfestigkeit von 4-0 Nylonnähten
Zeitfenster: 14 Tage
|
Die Zugfestigkeit wurde als die Kraft definiert, die erforderlich ist, um die Naht zu reißen, wobei die Bruchfestigkeit die maximale Festigkeit ist, der ein Material widerstehen kann, wenn es einer aufgebrachten Belastung ausgesetzt wird, ohne Berücksichtigung der Querschnittsfläche.
Die Stärke der Nähte wurde unter Verwendung eines Tensometers gemessen.
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Snyder CC. On the history of the suture. Plast Reconstr Surg. 1976 Oct;58(4):401-6. doi: 10.1097/00006534-197610000-00001. No abstract available.
- Hochberg J, Meyer KM, Marion MD. Suture choice and other methods of skin closure. Surg Clin North Am. 2009 Jun;89(3):627-41. doi: 10.1016/j.suc.2009.03.001.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- # 20100301
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