- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01533675
En jämförelsestudie av draghållfastheten hos suturer som används i dermatologisk kirurgi på dagen för suturborttagning, efter sårvård med två olika produkter
9 maj 2017 uppdaterad av: Keyvan Nouri, University of Miami
En jämförelsestudie av draghållfastheten hos suturer som används i dermatologisk kirurgi på dagen för suturborttagning, efter sårvård med två olika
Suturer är en integrerad del av kirurgi och tillgängliga material är olika, liksom alternativen för vård efter ingreppet.
Både koksaltlösning och väteperoxid är vanliga rengöringsmedel.
Denna studie syftar till att jämföra effekten av saltlösning och väteperoxid på draghållfastheten hos 4-0 nylonsuturer efter avlägsnande från ett kutant operationssår.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University Of Miami Hospital and Clinics/Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen är villig att följa förfarandena för informerat samtycke
- Försökspersonens sår är på kroppen eller hårbotten
- Försökspersonen kommer att kunna komma till kliniken för suturborttagning dag 14
Exklusions kriterier:
- Ämnet är yngre än 18 år
- Försökspersonens sår stängdes inte med 4-0 nylonsuturer
- Försökspersonens sår är i ansiktet
- Ämnet planerar att tillämpa andra ämnen på det område som studeras
- Försökspersonens sutur tas bort före eller efter dag 14
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Salin
|
En gång dagligen topisk applicering av normal koksaltlösning, med en applikator med bomullsspets
|
|
Experimentell: Väteperoxid
|
En gång dagligen topisk applicering av 3 % väteperoxid med en applikator med bomullsspets
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Draghållfasthet för 4-0 nylonsuturer
Tidsram: 14 dagar
|
Draghållfastheten definierades som den kraft som krävs för att bryta suturen, med brotthållfasthet som den maximala hållfastheten som ett material kan motstå när det utsätts för en applicerad belastning, utan att ta hänsyn till tvärsnittsarean.
Suturernas styrka mättes med en tensometer.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Snyder CC. On the history of the suture. Plast Reconstr Surg. 1976 Oct;58(4):401-6. doi: 10.1097/00006534-197610000-00001. No abstract available.
- Hochberg J, Meyer KM, Marion MD. Suture choice and other methods of skin closure. Surg Clin North Am. 2009 Jun;89(3):627-41. doi: 10.1016/j.suc.2009.03.001.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- # 20100301
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .