- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01533675
Srovnávací studie pevnosti v tahu stehů používaných v dermatologické chirurgii v den odstranění stehů po péči o rány dvěma různými produkty
9. května 2017 aktualizováno: Keyvan Nouri, University of Miami
Srovnávací studie pevnosti v tahu stehů používaných v dermatologické chirurgii v den odstranění stehů po péči o rány se dvěma různými
Stehy jsou nedílnou součástí chirurgie a dostupné materiály jsou rozmanité, stejně jako možnosti péče po zákroku.
Jak fyziologický roztok, tak peroxid vodíku jsou běžně používané čisticí prostředky.
Tato studie si klade za cíl porovnat účinek fyziologického roztoku a peroxidu vodíku na pevnost v tahu nylonových stehů 4-0 po odstranění z kožní chirurgické rány.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University Of Miami Hospital and Clinics/Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je ochoten dodržovat postupy informovaného souhlasu
- Rána subjektu je na těle nebo na pokožce hlavy
- Subjekt se bude moci dostavit na kliniku k odstranění stehů 14
Kritéria vyloučení:
- Subjekt je mladší 18 let
- Rána subjektu nebyla uzavřena nylonovými stehy 4-0
- Rána subjektu je na obličeji
- Předmět plánuje aplikovat další témata na studovanou oblast
- Sutura subjektu je odstraněna před nebo po 14. dni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Solný
|
Jednou denně topická aplikace normálního fyziologického roztoku pomocí aplikátoru s bavlněnou špičkou
|
|
Experimentální: Peroxid vodíku
|
Jednou denně topická aplikace 3% peroxidu vodíku pomocí aplikátoru s bavlněnou špičkou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pevnost v tahu nylonových stehů 4-0
Časové okno: 14 dní
|
Pevnost v tahu byla definována jako síla potřebná k přetržení stehu, přičemž pevnost v tahu je maximální pevnost, kterou materiál vydrží, když je vystaven aplikovanému zatížení, bez ohledu na plochu průřezu.
Pevnost stehů byla měřena pomocí tenzometru.
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Snyder CC. On the history of the suture. Plast Reconstr Surg. 1976 Oct;58(4):401-6. doi: 10.1097/00006534-197610000-00001. No abstract available.
- Hochberg J, Meyer KM, Marion MD. Suture choice and other methods of skin closure. Surg Clin North Am. 2009 Jun;89(3):627-41. doi: 10.1016/j.suc.2009.03.001.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- # 20100301
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peroxid vodíku
-
Universidad IberoamericanaDokončeno
-
Universidade Federal de SergipeDokončenoCitlivost zubů
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...Dokončeno
-
Federal University of Minas GeraisDokončeno
-
University of ChileDokončeno
-
Universidade Federal do ParaDokončenoZměna barvy zubů | Citlivost zubů | Morfologická změnaBrazílie
-
University of ChileDokončeno
-
University of Nove de JulhoNeznámý
-
Ultradent Products, Inc.Indiana University; Universidad IntercontinentalDokončenoZubní atraumatické záchovné ošetřeníMexiko