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Une étude comparative de la résistance à la traction des sutures utilisées en chirurgie dermatologique le jour du retrait des sutures, après le soin des plaies avec deux produits différents

9 mai 2017 mis à jour par: Keyvan Nouri, University of Miami

Une étude comparative de la résistance à la traction des sutures utilisées en chirurgie dermatologique le jour du retrait des sutures, après le soin des plaies avec deux différents

Les sutures font partie intégrante de la chirurgie et les matériaux disponibles sont variés, tout comme les options de soins post-opératoires. La solution saline et le peroxyde d'hydrogène sont des agents nettoyants couramment utilisés. Cette étude vise à comparer l'effet de la solution saline et du peroxyde d'hydrogène sur la résistance à la traction des sutures en nylon 4-0 après le retrait d'une plaie chirurgicale cutanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University Of Miami Hospital and Clinics/Sylvester Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet est disposé à se conformer aux procédures de consentement éclairé
  • La blessure du sujet est sur le corps ou le cuir chevelu
  • Le sujet pourra venir à la clinique pour le retrait des sutures le jour 14

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a moins de 18 ans
  • La plaie du sujet n'a pas été fermée avec des sutures en nylon 4-0
  • La blessure du sujet est sur le visage
  • Le sujet envisage d'appliquer d'autres sujets au domaine à l'étude
  • La suture du sujet est retirée avant ou après le jour 14

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Saline
Autre: Saline
Application topique une fois par jour de solution saline normale, à l'aide d'un coton-tige
Expérimental: Peroxyde d'hydrogène
Autre: Peroxyde d'hydrogène
Application topique une fois par jour de peroxyde d'hydrogène à 3 % à l'aide d'un coton-tige

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résistance à la traction des sutures en nylon 4-0
Délai: 14 jours
La résistance à la traction a été définie comme la force nécessaire pour rompre la suture, la résistance à la rupture étant la résistance maximale qu'un matériau peut supporter lorsqu'il est soumis à une charge appliquée, sans tenir compte de la section transversale. La résistance des sutures a été mesurée à l'aide d'un tensiomètre.
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2012

Première publication (Estimation)

15 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • # 20100301

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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