- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01533675
Un estudio de comparación de la resistencia a la tracción de las suturas utilizadas en cirugía dermatológica el día de la extracción de las suturas, después del cuidado de la herida con dos productos diferentes
9 de mayo de 2017 actualizado por: Keyvan Nouri, University of Miami
Un estudio de comparación de la resistencia a la tracción de las suturas utilizadas en cirugía dermatológica el día de la extracción de las suturas, después del cuidado de la herida con dos puntos diferentes
Las suturas son una parte integral de la cirugía y los materiales disponibles son diversos, al igual que las opciones para el cuidado posterior al procedimiento.
Tanto la solución salina como el peróxido de hidrógeno son agentes de limpieza comúnmente utilizados.
Este estudio tiene como objetivo comparar el efecto de la solución salina y el peróxido de hidrógeno en la resistencia a la tracción de las suturas de nailon 4-0 después de retirarlas de una herida quirúrgica cutánea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University Of Miami Hospital and Clinics/Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto está dispuesto a cumplir con los procedimientos de consentimiento informado
- La herida del sujeto está en el cuerpo o el cuero cabelludo.
- El sujeto podrá venir a la clínica para retirar la sutura el día 14.
Criterio de exclusión:
- El sujeto es menor de 18 años
- La herida del sujeto no se cerró con suturas de nylon 4-0
- La herida del sujeto está en la cara.
- Planes de la asignatura para aplicar otros tópicos al área de estudio
- La sutura del sujeto se retira antes o después del día 14
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Salina
|
Aplicación tópica una vez al día de solución salina normal, usando un aplicador con punta de algodón
|
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Experimental: Peróxido de hidrógeno
|
Aplicación tópica una vez al día de peróxido de hidrógeno al 3 % con un aplicador con punta de algodón
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resistencia a la tracción de las suturas de nailon 4-0
Periodo de tiempo: 14 dias
|
La resistencia a la tracción se definió como la fuerza requerida para romper la sutura, siendo la resistencia a la rotura la fuerza máxima que un material puede soportar cuando se le aplica una carga, sin tomar en consideración el área de la sección transversal.
La fuerza de las suturas se midió usando un tensómetro.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Snyder CC. On the history of the suture. Plast Reconstr Surg. 1976 Oct;58(4):401-6. doi: 10.1097/00006534-197610000-00001. No abstract available.
- Hochberg J, Meyer KM, Marion MD. Suture choice and other methods of skin closure. Surg Clin North Am. 2009 Jun;89(3):627-41. doi: 10.1016/j.suc.2009.03.001.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- # 20100301
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