Uno studio comparativo della resistenza alla trazione delle suture utilizzate in chirurgia dermatologica il giorno della rimozione della sutura, dopo la cura della ferita con due diversi prodotti
9 maggio 2017 aggiornato da: Keyvan Nouri, University of Miami
Uno studio comparativo della resistenza alla trazione delle suture utilizzate in chirurgia dermatologica il giorno della rimozione della sutura, dopo la cura della ferita con due diversi
Le suture sono parte integrante della chirurgia e i materiali disponibili sono diversi, così come le opzioni per l'assistenza post-procedurale.
Sia la soluzione salina che il perossido di idrogeno sono agenti detergenti comunemente usati.
Questo studio mira a confrontare l'effetto della soluzione salina e del perossido di idrogeno sulla resistenza alla trazione delle suture in nylon 4-0 dopo la rimozione da una ferita chirurgica cutanea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University Of Miami Hospital and Clinics/Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Il soggetto è disposto a rispettare le procedure di consenso informato
- La ferita del soggetto è sul corpo o sul cuoio capelluto
- Il soggetto potrà venire in clinica per la rimozione della sutura il giorno 14
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha meno di 18 anni
- La ferita del soggetto non è stata chiusa con suture di nylon 4-0
- La ferita del soggetto è sul viso
- Il soggetto prevede di applicare altri argomenti all'area oggetto di studio
- La sutura del soggetto viene rimossa prima o dopo il giorno 14
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Salino
|
Applicazione topica una volta al giorno di normale soluzione fisiologica, utilizzando un applicatore con punta di cotone
|
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Sperimentale: Perossido di idrogeno
|
Applicazione topica una volta al giorno di perossido di idrogeno al 3% utilizzando un applicatore con punta di cotone
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resistenza alla trazione delle suture in nylon 4-0
Lasso di tempo: 14 giorni
|
La resistenza alla trazione è stata definita come la forza richiesta per rompere la sutura, con resistenza alla rottura come la forza massima che un materiale può sopportare quando sottoposto a un carico applicato, senza prendere in considerazione l'area della sezione trasversale.
La forza delle suture è stata misurata utilizzando un tensiometro.
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Snyder CC. On the history of the suture. Plast Reconstr Surg. 1976 Oct;58(4):401-6. doi: 10.1097/00006534-197610000-00001. No abstract available.
- Hochberg J, Meyer KM, Marion MD. Suture choice and other methods of skin closure. Surg Clin North Am. 2009 Jun;89(3):627-41. doi: 10.1016/j.suc.2009.03.001.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
15 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- # 20100301
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