- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01533675
A bőrsebészetben használt varratok szakítószilárdságának összehasonlító vizsgálata a varrateltávolítás napján, két különböző termékkel végzett sebkezelést követően
2017. május 9. frissítette: Keyvan Nouri, University of Miami
A bőrsebészetben használt varratok szakítószilárdságának összehasonlító vizsgálata a varrateltávolítás napján, két különböző sebkezelést követően
A varratok a műtét szerves részét képezik, és a rendelkezésre álló anyagok változatosak, csakúgy, mint a műtét utáni ellátás lehetőségei.
Mind a sóoldat, mind a hidrogén-peroxid általánosan használt tisztítószerek.
Ennek a tanulmánynak a célja a sóoldat és a hidrogén-peroxid hatásának összehasonlítása a 4-0 nylon varratok szakítószilárdságára a bőr műtéti sebből történő eltávolítása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University Of Miami Hospital and Clinics/Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany hajlandó eleget tenni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárásoknak
- Az alany sebe a testen vagy a fejbőrön található
- Az alany a 14. napon érkezhet a klinikára varrateltávolításra
Kizárási kritériumok:
- Az alany 18 évesnél fiatalabb
- Az alany sebét nem zártuk le 4-0 nylon varrattal
- Az alany sebe van az arcán
- Tantárgyi tervek más aktualitások alkalmazását a vizsgált területre
- Az alany varrását a 14. nap előtt vagy után eltávolítják
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Sóoldat
|
Napi egyszeri helyi sóoldat felvitele, pamutvégű applikátor segítségével
|
|
Kísérleti: Hidrogén-peroxid
|
Napi egyszeri 3%-os hidrogén-peroxid helyi felvitele pamutvégű applikátorral
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
4-0 nylon varratok szakítószilárdsága
Időkeret: 14 nap
|
A szakítószilárdságot a varrat elszakításához szükséges erőként határozták meg, a szakítószilárdságot pedig az a maximális szilárdság, amelyet az anyag ki tud ellenállni, amikor terhelésnek van kitéve, a keresztmetszeti terület figyelembevétele nélkül.
A varratok szilárdságát tenzométerrel mértük.
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Snyder CC. On the history of the suture. Plast Reconstr Surg. 1976 Oct;58(4):401-6. doi: 10.1097/00006534-197610000-00001. No abstract available.
- Hochberg J, Meyer KM, Marion MD. Suture choice and other methods of skin closure. Surg Clin North Am. 2009 Jun;89(3):627-41. doi: 10.1016/j.suc.2009.03.001.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 10.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- # 20100301
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .