- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01533675
Um estudo comparativo da resistência à tração de suturas usadas em cirurgia dermatológica no dia da remoção da sutura, após tratamento de feridas com dois produtos diferentes
9 de maio de 2017 atualizado por: Keyvan Nouri, University of Miami
Um estudo comparativo da resistência à tração de suturas usadas em cirurgia dermatológica no dia da remoção da sutura, após tratamento de feridas com dois diferentes
As suturas são parte integrante da cirurgia e os materiais disponíveis são diversos, assim como as opções de cuidados pós-procedimento.
Tanto a solução salina quanto o peróxido de hidrogênio são agentes de limpeza comumente usados.
Este estudo tem como objetivo comparar o efeito de solução salina e peróxido de hidrogênio na resistência à tração de suturas de nylon 4-0 após a remoção de uma ferida cirúrgica cutânea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Hospital and Clinics/Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito está disposto a cumprir os procedimentos de consentimento informado
- A ferida do sujeito está no corpo ou no couro cabeludo
- O sujeito poderá vir à clínica para remoção da sutura no dia 14
Critério de exclusão:
- Sujeito tem menos de 18 anos de idade
- A ferida do sujeito não foi fechada com suturas de nylon 4-0
- O ferimento do sujeito está no rosto
- Disciplina planeja aplicar outros tópicos para a área em estudo
- A sutura do sujeito é removida antes ou depois do dia 14
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Salina
|
Aplicação tópica diária de solução salina normal, usando um aplicador com ponta de algodão
|
Experimental: Peróxido de hidrogênio
|
Aplicação tópica diária de peróxido de hidrogênio a 3% usando um aplicador com ponta de algodão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resistência à tração de suturas de nylon 4-0
Prazo: 14 dias
|
A resistência à tração foi definida como a força necessária para romper a sutura, sendo a resistência à ruptura a resistência máxima que um material pode suportar quando submetido a uma carga aplicada, sem levar em consideração a área de seção transversal.
A força das suturas foi medida usando um tensômetro.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Snyder CC. On the history of the suture. Plast Reconstr Surg. 1976 Oct;58(4):401-6. doi: 10.1097/00006534-197610000-00001. No abstract available.
- Hochberg J, Meyer KM, Marion MD. Suture choice and other methods of skin closure. Surg Clin North Am. 2009 Jun;89(3):627-41. doi: 10.1016/j.suc.2009.03.001.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- # 20100301
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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