- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01533675
Een vergelijkend onderzoek naar de treksterkte van hechtingen die worden gebruikt bij dermatologische chirurgie op de dag waarop de hechting wordt verwijderd, na wondverzorging met twee verschillende producten
9 mei 2017 bijgewerkt door: Keyvan Nouri, University of Miami
Een vergelijkend onderzoek naar de treksterkte van hechtingen die worden gebruikt bij dermatologische chirurgie op de dag waarop de hechting wordt verwijderd, na wondzorg met twee verschillende
Hechtingen zijn een integraal onderdeel van chirurgie en de beschikbare materialen zijn divers, evenals de opties voor zorg na de procedure.
Zowel zoutoplossing als waterstofperoxide zijn veelgebruikte reinigingsmiddelen.
Deze studie heeft tot doel het effect van zoutoplossing en waterstofperoxide op de treksterkte van 4-0 nylon hechtingen na verwijdering van een chirurgische huidwond te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University Of Miami Hospital and Clinics/Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon is bereid om te voldoen aan de procedures voor geïnformeerde toestemming
- De wond van het onderwerp bevindt zich op het lichaam of de hoofdhuid
- De patiënt kan op dag 14 naar de kliniek komen voor het verwijderen van hechtingen
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp is jonger dan 18 jaar
- De wond van de proefpersoon was niet gesloten met 4-0 nylon hechtingen
- De wond van het onderwerp zit in het gezicht
- Onderwerp is van plan om andere onderwerpen toe te passen op het gebied dat wordt bestudeerd
- De hechting van de proefpersoon wordt voor of na dag 14 verwijderd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zoutoplossing
|
Eenmaal daags plaatselijke toepassing van normale zoutoplossing, met behulp van een applicator met wattenstaafje
|
|
Experimenteel: Waterstof peroxide
|
Eenmaal daags plaatselijk aanbrengen van 3% waterstofperoxide met behulp van een applicator met wattenstaafje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Treksterkte van 4-0 nylon hechtingen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De treksterkte werd gedefinieerd als de kracht die nodig is om de hechting te breken, met breeksterkte als de maximale sterkte die een materiaal kan weerstaan wanneer het wordt onderworpen aan een uitgeoefende belasting, zonder rekening te houden met de dwarsdoorsnede.
De sterkte van de hechtingen werd gemeten met behulp van een tensometer.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Snyder CC. On the history of the suture. Plast Reconstr Surg. 1976 Oct;58(4):401-6. doi: 10.1097/00006534-197610000-00001. No abstract available.
- Hochberg J, Meyer KM, Marion MD. Suture choice and other methods of skin closure. Surg Clin North Am. 2009 Jun;89(3):627-41. doi: 10.1016/j.suc.2009.03.001.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- # 20100301
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .