- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01533675
En sammenligningsstudie av strekkstyrken til suturer brukt i dermatologisk kirurgi på dagen for suturfjerning, etter sårpleie med to forskjellige produkter
9. mai 2017 oppdatert av: Keyvan Nouri, University of Miami
En sammenligningsstudie av strekkstyrken til suturer brukt i dermatologisk kirurgi på dagen for suturfjerning, etter sårbehandling med to forskjellige
Suturer er en integrert del av kirurgi og tilgjengelig materiale er mangfoldig, det samme er alternativene for behandling etter prosedyren.
Både saltvann og hydrogenperoksid er ofte brukte rensemidler.
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av saltvann og hydrogenperoksid på strekkstyrken til 4-0 nylonsuturer etter fjerning fra et kutant operasjonssår.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami Hospital and Clinics/Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Subjektet er villig til å overholde prosedyrene for informert samtykke
- Forsøkspersonens sår er på kroppen eller hodebunnen
- Pasienten vil kunne komme til klinikken for suturfjerning på dag 14
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen er under 18 år
- Forsøkspersonens sår ble ikke lukket med 4-0 nylonsuturer
- Forsøkspersonens sår er i ansiktet
- Fagplaner om å anvende andre emner på området som studeres
- Subjektets sutur fjernes før eller etter dag 14
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Saltvann
|
En gang daglig topisk påføring av vanlig saltvann, ved bruk av en applikator med bomullspiss
|
Eksperimentell: Hydrogenperoksid
|
En gang daglig topisk påføring av 3 % hydrogenperoksid ved hjelp av en applikator med bomullspiss
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Strekkfasthet av 4-0 nylonsuturer
Tidsramme: 14 dager
|
Strekkstyrken ble definert som kraften som kreves for å bryte suturen, med bruddstyrke som den maksimale styrken som et materiale tåler når det utsettes for en påført belastning, uten å ta hensyn til tverrsnittsarealet.
Styrken til suturene ble målt ved hjelp av et tensometer.
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Snyder CC. On the history of the suture. Plast Reconstr Surg. 1976 Oct;58(4):401-6. doi: 10.1097/00006534-197610000-00001. No abstract available.
- Hochberg J, Meyer KM, Marion MD. Suture choice and other methods of skin closure. Surg Clin North Am. 2009 Jun;89(3):627-41. doi: 10.1016/j.suc.2009.03.001.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- # 20100301
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Suturerte sår
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAktiv, ikke rekrutterendeDigit Tip Wound | Splitt huddonorsideTyskland
-
Prisma Health-UpstateFullført
-
University of California, DavisAvsluttetNyresvikt | Overvektige | Nyretransplantasjon; Komplikasjoner | Negativt trykksårterapi | Incisional negativt trykksårterapi | Komplikasjoner Sår | Sårtilheling forsinket | Incisional | Pannikulektomi | Incisional Vac | Wound Vac | SårhelingskomplikasjonForente stater