- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01533675
Badanie porównawcze wytrzymałości na rozciąganie szwów stosowanych w chirurgii dermatologicznej w dniu zdjęcia szwów po opatrzeniu rany dwoma różnymi produktami
9 maja 2017 zaktualizowane przez: Keyvan Nouri, University of Miami
Badanie porównawcze wytrzymałości na rozciąganie szwów stosowanych w chirurgii dermatologicznej w dniu zdjęcia szwów po opatrzeniu rany dwoma różnymi
Szwy są integralną częścią operacji, a dostępne materiały są różnorodne, podobnie jak opcje opieki pooperacyjnej.
Zarówno sól fizjologiczna, jak i nadtlenek wodoru są powszechnie stosowanymi środkami czyszczącymi.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu soli fizjologicznej i nadtlenku wodoru na wytrzymałość na rozciąganie nici nylonowych 4-0 po usunięciu ze skórnej rany chirurgicznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University Of Miami Hospital and Clinics/Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot jest skłonny zastosować się do procedur świadomej zgody
- Rana podmiotu znajduje się na ciele lub skórze głowy
- Pacjent będzie mógł przyjść do kliniki w celu usunięcia szwów w dniu 14
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma mniej niż 18 lat
- Rana podmiotu nie została zamknięta nylonowymi szwami 4-0
- Rana testera jest na twarzy
- Przedmiot planuje zastosować inne tematy do badanego obszaru
- Szew pacjenta jest usuwany przed lub po dniu 14
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Solankowy
|
Raz dziennie miejscowe stosowanie normalnej soli fizjologicznej za pomocą aplikatora z bawełnianą końcówką
|
|
Eksperymentalny: Nadtlenek wodoru
|
Raz dziennie miejscowe stosowanie 3% nadtlenku wodoru za pomocą aplikatora z bawełnianą końcówką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość na rozciąganie nici nylonowych 4-0
Ramy czasowe: 14 dni
|
Wytrzymałość na rozciąganie zdefiniowano jako siłę potrzebną do zerwania szwu, przy czym wytrzymałość na zerwanie to maksymalna wytrzymałość, jaką materiał może wytrzymać pod wpływem przyłożonego obciążenia, bez uwzględnienia pola przekroju poprzecznego.
Wytrzymałość szwów mierzono za pomocą tensometru.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Snyder CC. On the history of the suture. Plast Reconstr Surg. 1976 Oct;58(4):401-6. doi: 10.1097/00006534-197610000-00001. No abstract available.
- Hochberg J, Meyer KM, Marion MD. Suture choice and other methods of skin closure. Surg Clin North Am. 2009 Jun;89(3):627-41. doi: 10.1016/j.suc.2009.03.001.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- # 20100301
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadtlenek wodoru
-
University of ChileZakończonyCzułość zębinyBrazylia, Chile
-
Palacky UniversityRejestracja na zaproszenieZdrowy | Pomiar ilorazu oddechowegoRepublika Czeska
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...National Natural Science Foundation of China; Special Project of National Traditional...Jeszcze nie rekrutacjaChoroba niedokrwienna serca | Niestabilna dławica piersiowa | Chińska medycyna ziołowa
-
Jun LiShanghai Hutchison Pharmaceuticals LimitedNieznany
-
Jun LiChina Academy of Chinese Medical SciencesNieznany