Tarcevan (erlotinibin) havainnointitutkimus iäkkäillä potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
torstai 1. lokakuuta 2015 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Erlotinibi (Tarceva®) rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), kun vähintään yksi aikaisempi kemoterapia-ohjelma on epäonnistunut keskittyen iäkkääseen potilaaseen.
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa arvioidaan Tarcevan (erlotinibin) tehoa ja turvallisuutta iäkkäillä potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), kun vähintään yksi aikaisempi solunsalpaajahoito on epäonnistunut.
Tietoja Tarcevalla rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä hoidetuista potilaista kerätään yhden vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
465
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nürnberg, Saksa, 90419
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iäkkäät potilaat, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ensilinjan platinapohjaisen kemoterapian jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, yli 65-vuotiaat
- Paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (vaihe IIIb tai IV)
- Vähintään yhden aikaisemman tavallisen platinapohjaisen kemoterapian epäonnistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 65 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka olivat elossa 1 vuoden hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Kokonaiseloonjääminen määriteltiin ajaksi ensimmäisen lääkityksen päivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jos kuolemaa ei havaittu tutkimuksen aikana, eloonjäämisaika sensuroitiin viimeisenä havainnointipäivänä (viimeistään tutkimuksen lopussa vuoden kuluttua).
Niiden osallistujien kokonaisprosenttiosuus, jotka olivat elossa 1 vuoden tutkimushoidon jälkeen, ja ikään perustuvien (65-69, 70-74, 75-79, ≥ 80 vuotta) osuudet ilmoitettiin.
|
Vuosi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjäämisen mediaani: Ikä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja sitten 3 kuukauden välein 3. kuukaudesta kuolemaan (maksimi seuranta 40 kuukauteen)
|
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajaksi ensimmäisen lääkityksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jos kuolemaa ei havaittu tutkimuksen aikana, eloonjäämisaika sensuroitiin viimeisenä havainnointipäivänä (viimeistään tutkimuksen lopussa vuoden kuluttua).
Kokonaiseloonjääminen analysoitiin Kaplan-Meier-menetelmillä.
Ikätekijään (65-69, 70-74, 75-79, ≥ 80 vuotta) perustuvat eloonjäämisajan mediaanit raportoitiin.
|
Lähtötilanteesta ja sitten 3 kuukauden välein 3. kuukaudesta kuolemaan (maksimi seuranta 40 kuukauteen)
|
|
Väsyneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
Kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on ihottuma
Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
Kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on ripuli
Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
Kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on ihottumaa vakavuuden perusteella ajan kuluessa
Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
Vakavuus luokiteltiin asteikoksi 1, 2, 3, 4 ja 5. Aste 1 = lievä; oireettomia tai lieviä oireita; vain kliiniset tai diagnostiset havainnot; interventiota ei ole ilmoitettu.
luokka 2 = kohtalainen; minimaalinen, paikallinen tai ei-invasiivinen interventio indikoitu; rajoittaa ikään sopivia instrumentaalisia päivittäisen elämän (ADL) toimintaa.
Aste 3 = vakava tai lääketieteellisesti merkittävä, mutta ei välittömästi hengenvaarallinen; sairaalahoito tai sairaalahoidon pidentäminen indikoitu; käytöstä poistaminen; rajoittava itsehoito ADL.
luokka 4 = henkeä uhkaavat seuraukset; kiireellinen puuttuminen osoitettu.
Aste 5 = haittatapahtumaan liittyvä kuolema.
Vain osallistujat, jotka sisältyivät johonkin määritellyistä luokista, ilmoitettiin.
|
Kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ripuli vakavuuden perusteella ajan kuluessa
Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
Vakavuus luokiteltiin asteikoksi 1, 2, 3, 4 ja 5. Aste 1 = lievä; oireettomia tai lieviä oireita; vain kliiniset tai diagnostiset havainnot; interventiota ei ole ilmoitettu.
luokka 2 = kohtalainen; minimaalinen, paikallinen tai ei-invasiivinen interventio indikoitu; rajoittaa ikään sopivia instrumentaalisia päivittäisen elämän (ADL) toimintaa.
Aste 3 = vakava tai lääketieteellisesti merkittävä, mutta ei välittömästi hengenvaarallinen; sairaalahoito tai sairaalahoidon pidentäminen indikoitu; käytöstä poistaminen; rajoittava itsehoito ADL.
luokka 4 = henkeä uhkaavat seuraukset; kiireellinen puuttuminen osoitettu.
Aste 5 = haittatapahtumaan liittyvä kuolema.
Vain osallistujat, jotka sisältyivät johonkin määritellyistä luokista, ilmoitettiin.
|
Kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
|
Väsymystä kärsivien osallistujien prosenttiosuus vakavuuden perusteella ajan kuluessa
Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
Vakavuus luokiteltiin asteikoksi 1, 2, 3, 4 ja 5. Aste 1 = lievä; oireettomia tai lieviä oireita; vain kliiniset tai diagnostiset havainnot; interventiota ei ole ilmoitettu.
luokka 2 = kohtalainen; minimaalinen, paikallinen tai ei-invasiivinen interventio indikoitu; rajoittaa ikään sopivia instrumentaalisia päivittäisen elämän (ADL) toimintaa.
Aste 3 = vakava tai lääketieteellisesti merkittävä, mutta ei välittömästi hengenvaarallinen; sairaalahoito tai sairaalahoidon pidentäminen indikoitu; käytöstä poistaminen; rajoittava itsehoito ADL.
luokka 4 = henkeä uhkaavat seuraukset; kiireellinen puuttuminen osoitettu.
Aste 5 = haittatapahtumaan liittyvä kuolema.
Vain osallistujat, jotka sisältyivät johonkin määritellyistä luokista, ilmoitettiin.
|
Kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka muuttivat annosta syyn mukaan
Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
Annoksen muuttaminen sisälsi lääkkeen annoksen suurentamisen tai pienentämisen ja annoksen keskeytyksen.
Syitä annoksen muuttamiseen olivat eteneminen, osallistujien toive, intoleranssi ja muut.
Vain osallistujat, jotka sisältyivät johonkin määritellyistä luokista, ilmoitettiin.
|
Kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on annoksen peruuttaminen syyn mukaan
Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
Syitä annoksen poistamiseen olivat eteneminen, osallistujien toive, intoleranssi, muut ja tuntemattomat.
Vain osallistujat, jotka sisältyivät johonkin määritellyistä luokista, ilmoitettiin.
|
Kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
|
Yskäisten osallistujien prosenttiosuus vaikeusasteen mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
Yskän vakavuus luokiteltiin lieväksi, kohtalaiseksi, vaikeaksi ja tuntemattomaksi.
Vain osallistujat, jotka kuuluivat ajan mittaan johonkin määritellyistä kategorioista, ilmoitettiin.
Osallistujia, joilla ei ollut yskää, ei otettu mukaan.
|
Perustaso, kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
|
Hengenahdosta kärsivien osallistujien prosenttiosuus vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
Hengenahdistus luokiteltiin lieväksi, kohtalaiseksi, vaikeaksi, henkeä uhkaavaksi ja tuntemattomaksi.
Vain osallistujat, jotka kuuluivat ajan mittaan johonkin määritellyistä kategorioista, ilmoitettiin.
Osallistujia, joilla ei ollut hengenahdistusta, ei otettu mukaan.
|
Perustaso, kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) ja vakaa sairaus (SD)
Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
Hoitojakson aikana havaittiin vasteprosentti kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) mukaisesti.
Se koostui CR:stä, PR:stä, SD:stä ja progressiivisesta sairaudesta (PD).
Osallistujista, joilla oli CR, PR ja SD, raportoitiin.
CR: kaikkien kohdevaurioiden (TL:iden) ja ei-TL-solujen häviäminen, missä tahansa patologisissa imusolmukkeissa (joko kohde- tai ei-kohde), joiden lyhyt akseli on pienentynyt alle 10 millimetriin (mm).
PR: Vähintään 30 prosentin (%) lasku TL:n halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perusviivan (BL) summahalkaisijat.
SD määriteltiin riittämättömäksi kutistumiseksi PR:n hyväksymiseksi, eikä riittäväksi lisäykseksi PD:n kelpuuttamiseksi, kun vertailuna pidettiin pienimmät summahalkaisijat tutkimuksen aikana.
PD: vähintään 20 %:n lisäys TL:n halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan pienin tutkimussumma (tämä sisälsi BL-summan, jos se oli tutkimuksen pienin).
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summa osoitti myös absoluuttista lisäystä vähintään 5 mm.
|
Kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
|
Aika aloittaa erlotinibihoito ensimmäisen linjan hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on CR:n ja PR:n remission
Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
Remissio määriteltiin osallistujiksi, joilla oli CR tai PR.
CR: kaikkien TL:iden ja ei-TL:ien katoaminen, ja kaikki patologiset imusolmukkeet (joko kohde- tai ei-kohde) ovat pienentyneet lyhyessä akselissa alle 10 mm:iin.
PR: vähintään 30 %:n lasku TL:n halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon BL-summahalkaisijat.
|
Kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
|
Mediaani etenemisvapaa selviytyminen: Kaiken kaikkiaan
Aikaikkuna: Perustasosta ja sitten 3 kuukauden välein 3. kuukaudesta taudin etenemiseen saakka (maksimi seuranta kuukauteen 40)
|
Etenemisvapaa eloonjäämisaika määriteltiin ajaksi ensimmäisen lääkityksen päivämäärästä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään.
Jos etenemistä ei havaittu tutkimuksen aikana, kuolemaa ei havaittu, PFS-aika sensuroitiin viimeisenä havaintopäivänä.
PD oli vähintään 20 %:n lisäys TL:n halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytettiin pienintä summaa tutkimuksessa (tämä sisälsi BL-summan, jos se oli tutkimuksen pienin).
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan on täytynyt osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
|
Perustasosta ja sitten 3 kuukauden välein 3. kuukaudesta taudin etenemiseen saakka (maksimi seuranta kuukauteen 40)
|
|
Mediaani etenemisvapaa selviytyminen: Ikä
Aikaikkuna: Perustasosta ja sitten 3 kuukauden välein 3. kuukaudesta taudin etenemiseen saakka (maksimi seuranta kuukauteen 40)
|
Etenemisvapaa eloonjäämisaika määriteltiin ajaksi ensimmäisen lääkityksen päivämäärästä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään.
Jos etenemistä tai kuolemaa ei havaittu tutkimuksen aikana, PFS-aika sensuroitiin viimeisenä havainnointipäivänä.
PD oli vähintään 20 %:n lisäys TL:n halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytettiin pienintä summaa tutkimuksessa (tämä sisälsi BL-summan, jos se oli tutkimuksen pienin).
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan on täytynyt osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
Ikätekijään (65-69, 70-74, 75-79, ≥ 80 vuotta) perustuvan mediaanien etenemisvapaan eloonjäämisen raportoitu.
|
Perustasosta ja sitten 3 kuukauden välein 3. kuukaudesta taudin etenemiseen saakka (maksimi seuranta kuukauteen 40)
|
|
Mediaani etenemisvapaa selviytyminen: Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustasosta ja sitten 3 kuukauden välein 3. kuukaudesta taudin etenemiseen saakka (maksimi seuranta kuukauteen 40)
|
Etenemisvapaa eloonjäämisaika määriteltiin ajaksi ensimmäisen lääkityksen päivämäärästä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään.
Jos etenemistä tai kuolemaa ei havaittu tutkimuksen aikana, PFS-aika sensuroitiin viimeisenä havainnointipäivänä.
PD oli vähintään 20 %:n lisäys TL:n halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytettiin pienintä summaa tutkimuksessa (tämä sisälsi BL-summan, jos se oli tutkimuksen pienin).
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan on täytynyt osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen sukupuolen perusteella (mies ja nainen) raportoitiin.
|
Perustasosta ja sitten 3 kuukauden välein 3. kuukaudesta taudin etenemiseen saakka (maksimi seuranta kuukauteen 40)
|
|
Mediaani etenemisvapaa selviytyminen: tupakointitila
Aikaikkuna: Perustasosta ja sitten 3 kuukauden välein 3. kuukaudesta taudin etenemiseen saakka (maksimi seuranta kuukauteen 40)
|
Etenemisvapaa eloonjäämisaika määriteltiin ajaksi ensimmäisen lääkityksen päivämäärästä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään.
Jos etenemistä tai kuolemaa ei havaittu tutkimuksen aikana, PFS-aika sensuroitiin viimeisenä havainnointipäivänä.
PD oli vähintään 20 %:n lisäys TL:n halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytettiin pienintä summaa tutkimuksessa (tämä sisälsi BL-summan, jos se oli tutkimuksen pienin).
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan on täytynyt osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen, joka perustuu tupakointitilanteeseen (tupakoija, tupakoimaton ja entinen tupakoija).
|
Perustasosta ja sitten 3 kuukauden välein 3. kuukaudesta taudin etenemiseen saakka (maksimi seuranta kuukauteen 40)
|
|
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen: paras vaste aikaisempaan kemoterapiaan
Aikaikkuna: Perustasosta ja sitten 3 kuukauden välein 3. kuukaudesta taudin etenemiseen saakka (maksimi seuranta kuukauteen 40)
|
Etenemisvapaa eloonjäämisaika määriteltiin ajaksi ensimmäisen lääkityksen päivämäärästä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään.
Jos etenemistä tai kuolemaa ei havaittu tutkimuksen aikana, PFS-aika sensuroitiin viimeisenä havainnointipäivänä.
PD oli vähintään 20 %:n lisäys TL:n halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytettiin pienintä summaa tutkimuksessa (tämä sisälsi BL-summan, jos se oli tutkimuksen pienin).
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan on täytynyt osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
|
Perustasosta ja sitten 3 kuukauden välein 3. kuukaudesta taudin etenemiseen saakka (maksimi seuranta kuukauteen 40)
|
|
Kokonaiseloonjäämisen mediaani: Kaiken kaikkiaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja sitten 3 kuukauden välein 3. kuukaudesta kuolemaan (maksimi seuranta 40 kuukauteen)
|
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajaksi ensimmäisen lääkityksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jos kuolemaa ei havaittu tutkimuksen aikana, eloonjäämisaika sensuroitiin viimeisenä havainnointipäivänä (viimeistään tutkimuksen lopussa vuoden kuluttua).
Kokonaiseloonjääminen analysoitiin Kaplan-Meier-menetelmillä.
|
Lähtötilanteesta ja sitten 3 kuukauden välein 3. kuukaudesta kuolemaan (maksimi seuranta 40 kuukauteen)
|
|
Kokonaiseloonjäämisen mediaani: Sukupuoli
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja sitten 3 kuukauden välein 3. kuukaudesta kuolemaan (maksimi seuranta 40 kuukauteen)
|
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajaksi ensimmäisen lääkityksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jos kuolemaa ei havaittu tutkimuksen aikana, eloonjäämisaika sensuroitiin viimeisenä havainnointipäivänä (viimeistään tutkimuksen lopussa vuoden kuluttua).
Kokonaiseloonjääminen analysoitiin Kaplan-Meier-menetelmillä.
Sukupuoleen (mies ja nainen) perustuva eloonjäämisen mediaani raportoitiin.
|
Lähtötilanteesta ja sitten 3 kuukauden välein 3. kuukaudesta kuolemaan (maksimi seuranta 40 kuukauteen)
|
|
Kokonaiseloonjäämisen mediaani: Tupakointitila
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja sitten 3 kuukauden välein 3. kuukaudesta kuolemaan (maksimi seuranta 40 kuukauteen)
|
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajaksi ensimmäisen lääkityksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jos kuolemaa ei havaittu tutkimuksen aikana, eloonjäämisaika sensuroitiin viimeisenä havainnointipäivänä (viimeistään tutkimuksen lopussa vuoden kuluttua).
Kokonaiseloonjääminen analysoitiin Kaplan-Meier-menetelmillä.
Keskimääräinen eloonjääminen tupakoinnin tilan tekijän perusteella (tupakoija, tupakoimaton ja entinen tupakoija) raportoitiin.
|
Lähtötilanteesta ja sitten 3 kuukauden välein 3. kuukaudesta kuolemaan (maksimi seuranta 40 kuukauteen)
|
|
Mediaani kokonaiseloonjääminen: paras vaste aikaisempaan kemoterapiaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja sitten 3 kuukauden välein 3. kuukaudesta kuolemaan (maksimi seuranta 40 kuukauteen)
|
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajaksi ensimmäisen lääkityksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jos kuolemaa ei havaittu tutkimuksen aikana, eloonjäämisaika sensuroitiin viimeisenä havainnointipäivänä (viimeistään tutkimuksen lopussa vuoden kuluttua).
Kokonaiseloonjääminen analysoitiin Kaplan-Meier-menetelmillä.
|
Lähtötilanteesta ja sitten 3 kuukauden välein 3. kuukaudesta kuolemaan (maksimi seuranta 40 kuukauteen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML23023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .