Um estudo observacional de Tarceva (erlotinibe) em pacientes idosos com câncer avançado de pulmão de células não pequenas

Coorte

Porcentagem de participantes que estavam vivos 1 ano após o início do tratamento

A sobrevida global foi definida como o tempo desde a data da primeira medicação até a data da morte por qualquer causa. Se a morte não foi observada durante o estudo, o tempo de sobrevivência foi censurado no último dia de observação (mais tarde no final do estudo após um ano). A porcentagem geral de participantes que estavam vivos 1 ano após o tratamento do estudo e aqueles com base no fator de idade (65-69, 70-74, 75-79, ≥ 80 anos) foram relatados.

Sobrevivência geral mediana: idade

A sobrevida geral foi definida como o tempo desde a data da primeira medicação até a data da morte por qualquer causa. Se a morte não foi observada durante o estudo, o tempo de sobrevivência foi censurado no último dia de observação (mais tarde no final do estudo após um ano). A sobrevida global foi analisada por meio dos métodos de Kaplan-Meier. A sobrevida mediana com base no fator de idade (65-69, 70-74, 75-79, ≥80 anos) foi relatada.

Porcentagem de Participantes com Fadiga

Porcentagem de participantes com erupção cutânea

Porcentagem de participantes com diarreia

Porcentagem de participantes com erupção cutânea com base na gravidade durante o curso do tempo

A gravidade foi categorizada em Graus 1, 2, 3, 4 e 5. Grau 1= leve; sintomas assintomáticos ou leves; apenas observações clínicas ou diagnósticas; intervenção não indicada. Grau 2= moderado; intervenção mínima, local ou não invasiva indicada; limitando as atividades instrumentais da vida diária (AVD) apropriadas para a idade. Grau 3= grave ou clinicamente significativo, mas sem risco de vida imediato; indicação de internação ou prolongamento da internação; desabilitando; limitando as AVD de autocuidado. Grau 4= consequências com risco de vida; intervenção urgente indicada. Grau 5= óbito relacionado ao evento adverso. Apenas os participantes que foram incluídos em qualquer uma das categorias especificadas foram relatados.

Porcentagem de participantes com diarreia com base na gravidade durante o curso do tempo

A gravidade foi categorizada em Graus 1, 2, 3, 4 e 5. Grau 1= leve; sintomas assintomáticos ou leves; apenas observações clínicas ou diagnósticas; intervenção não indicada. Grau 2= moderado; intervenção mínima, local ou não invasiva indicada; limitando as atividades instrumentais da vida diária (AVD) apropriadas para a idade. Grau 3= grave ou clinicamente significativo, mas sem risco de vida imediato; indicação de internação ou prolongamento da internação; desabilitando; limitando as AVD de autocuidado. Grau 4= consequências com risco de vida; intervenção urgente indicada. Grau 5= óbito relacionado ao evento adverso. Apenas os participantes que foram incluídos em qualquer uma das categorias especificadas foram relatados.

Porcentagem de participantes com fadiga com base na gravidade durante o curso do tempo

A gravidade foi categorizada em Graus 1, 2, 3, 4 e 5. Grau 1= leve; sintomas assintomáticos ou leves; apenas observações clínicas ou diagnósticas; intervenção não indicada. Grau 2= moderado; intervenção mínima, local ou não invasiva indicada; limitando as atividades instrumentais da vida diária (AVD) apropriadas para a idade. Grau 3= grave ou clinicamente significativo, mas sem risco de vida imediato; indicação de internação ou prolongamento da internação; desabilitando; limitando as AVD de autocuidado. Grau 4= consequências com risco de vida; intervenção urgente indicada. Grau 5= óbito relacionado ao evento adverso. Apenas os participantes que foram incluídos em qualquer uma das categorias especificadas foram relatados.

Porcentagem de participantes com modificações de dose por motivo

A modificação da dose incluiu aumento ou diminuição da dose do medicamento e interrupção da dose. Razões para modificação da dose incluíram progressão, desejo dos participantes, intolerância e outros. Apenas os participantes que foram incluídos em qualquer uma das categorias especificadas foram relatados.

Porcentagem de participantes com retirada de dose por motivo

Os motivos para retirada de doses incluíram progressão, desejo dos participantes, intolerância, outros e desconhecidos. Apenas os participantes que foram incluídos em qualquer uma das categorias especificadas foram relatados.

Porcentagem de participantes com tosse por gravidade

A gravidade da tosse foi categorizada como leve, moderada, grave e desconhecida. Apenas os participantes que foram incluídos em qualquer uma das categorias especificadas ao longo do tempo foram relatados. Participantes sem tosse não foram incluídos.

Porcentagem de participantes com dispneia por gravidade

A gravidade da dispneia foi categorizada como leve, moderada, grave, com risco de vida e desconhecida. Apenas os participantes que foram incluídos em qualquer uma das categorias especificadas ao longo do tempo foram relatados. Participantes sem dispneia não foram incluídos.

Porcentagem de participantes com resposta completa (CR), resposta parcial (PR) e doença estável (SD)

A taxa de resposta foi observada durante o período de tratamento de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST). Consistia em CR, PR, SD e doença progressiva (DP). Participantes com CR, PR e SD foram relatados. CR: desaparecimento de todas as lesões-alvo (LTs) e não-LTs, com qualquer linfonodo patológico (alvo ou não-alvo) apresentando redução no eixo curto para menos de 10 milímetros (mm). PR: redução de pelo menos 30 por cento (%) na soma dos diâmetros dos LTs, tomando como referência os diâmetros da soma da linha de base (BL). SD foi definido como nem encolhimento suficiente para qualificar para PR, nem aumento suficiente para qualificar para DP, tomando como referência os menores diâmetros somados durante o estudo. PD: aumento de pelo menos 20% na soma dos diâmetros dos LTs, tomando como referência a menor soma em estudo (inclui a soma BL se esta for a menor em estudo). Além do aumento relativo de 20%, a soma também demonstrou um aumento absoluto de pelo menos 5 mm.

Tempo para início da terapia com erlotinibe após o término da terapia de primeira linha

Porcentagem de participantes com remissão de CR e PR

A remissão foi definida como participantes com CR ou PR. CR: desaparecimento de todos os LTs e não LTs, com qualquer linfonodo patológico (alvo ou não-alvo) apresentando redução no eixo curto para menos de 10 mm. PR: diminuição de pelo menos 30% na soma dos diâmetros dos LTs, tomando como referência os diâmetros da soma dos BLs.

Sobrevivência Livre de Progressão Mediana: Geral

O tempo de sobrevida livre de progressão foi definido como o tempo desde a data da primeira medicação até a data da progressão da doença ou morte por qualquer causa. Se nenhuma progressão ou morte foi observada durante o estudo, o tempo PFS foi censurado no último dia de observação. PD foi um aumento de pelo menos 20% na soma dos diâmetros dos LTs, tomando como referência a menor soma no estudo (isso inclui a soma BL se for a menor no estudo). Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve ter demonstrado um aumento absoluto de pelo menos 5 mm.

Sobrevivência Livre de Progressão Mediana: Idade

O tempo de sobrevida livre de progressão foi definido como o tempo desde a data da primeira medicação até a data da progressão da doença ou morte por qualquer causa. Se nem progressão nem morte foram observadas durante o estudo, o tempo PFS foi censurado no último dia de observação. PD foi um aumento de pelo menos 20% na soma dos diâmetros dos LTs, tomando como referência a menor soma no estudo (isso inclui a soma BL se for a menor no estudo). Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve ter demonstrado um aumento absoluto de pelo menos 5 mm. Foi relatada sobrevida livre de progressão mediana com base no fator de idade (65-69, 70-74, 75-79, ≥80 anos).

Sobrevivência Livre de Progressão Mediana: Sexo

O tempo de sobrevida livre de progressão foi definido como o tempo desde a data da primeira medicação até a data da progressão da doença ou morte por qualquer causa. Se nem progressão nem morte foram observadas durante o estudo, o tempo PFS foi censurado no último dia de observação. PD foi um aumento de pelo menos 20% na soma dos diâmetros dos LTs, tomando como referência a menor soma no estudo (isso inclui a soma BL se for a menor no estudo). Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve ter demonstrado um aumento absoluto de pelo menos 5 mm. Sobrevida livre de progressão mediana com base no fator de gênero (masculino e feminino) foi relatada.

Sobrevivência Livre de Progressão Mediana: Status de Fumante

O tempo de sobrevida livre de progressão foi definido como o tempo desde a data da primeira medicação até a data da progressão da doença ou morte por qualquer causa. Se nem progressão nem morte foram observadas durante o estudo, o tempo PFS foi censurado no último dia de observação. PD foi um aumento de pelo menos 20% na soma dos diâmetros dos LTs, tomando como referência a menor soma no estudo (isso inclui a soma BL se for a menor no estudo). Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve ter demonstrado um aumento absoluto de pelo menos 5 mm. Sobrevida livre de progressão mediana com base no fator de tabagismo (fumante, não fumante e ex-fumante) foi relatada.

Sobrevivência Livre de Progressão Mediana: Melhor Resposta à Quimioterapia Anterior

O tempo de sobrevida livre de progressão foi definido como o tempo desde a data da primeira medicação até a data da progressão da doença ou morte por qualquer causa. Se nem progressão nem morte foram observadas durante o estudo, o tempo PFS foi censurado no último dia de observação. PD foi um aumento de pelo menos 20% na soma dos diâmetros dos LTs, tomando como referência a menor soma no estudo (isso inclui a soma BL se for a menor no estudo). Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve ter demonstrado um aumento absoluto de pelo menos 5 mm.

Sobrevivência geral mediana: geral

A sobrevida geral foi definida como o tempo desde a data da primeira medicação até a data da morte por qualquer causa. Se a morte não foi observada durante o estudo, o tempo de sobrevivência foi censurado no último dia de observação (mais tarde no final do estudo após um ano). A sobrevida global foi analisada por meio dos métodos de Kaplan-Meier.

Sobrevivência geral mediana: sexo

A sobrevida geral foi definida como o tempo desde a data da primeira medicação até a data da morte por qualquer causa. Se a morte não foi observada durante o estudo, o tempo de sobrevivência foi censurado no último dia de observação (mais tarde no final do estudo após um ano). A sobrevida global foi analisada por meio dos métodos de Kaplan-Meier. Sobrevida mediana com base no fator de sexo (masculino e feminino) foram relatados.

Sobrevivência geral mediana: condição de fumante

A sobrevida geral foi definida como o tempo desde a data da primeira medicação até a data da morte por qualquer causa. Se a morte não foi observada durante o estudo, o tempo de sobrevivência foi censurado no último dia de observação (mais tarde no final do estudo após um ano). A sobrevida global foi analisada por meio dos métodos de Kaplan-Meier. Sobrevida mediana com base no fator de tabagismo (fumante, não fumante e ex-fumante) foi relatada.

Sobrevivência geral mediana: melhor resposta à quimioterapia anterior

A sobrevida geral foi definida como o tempo desde a data da primeira medicação até a data da morte por qualquer causa. Se a morte não foi observada durante o estudo, o tempo de sobrevivência foi censurado no último dia de observação (mais tarde no final do estudo após um ano). A sobrevida global foi analisada por meio dos métodos de Kaplan-Meier.