進行性非小細胞肺がんの高齢患者におけるタルセバ（エルロチニブ）の観察研究

コホート

治療開始から1年後に生存していた参加者の割合

全生存期間は、最初の投薬日から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されました。 研究中に死亡が観察されなかった場合、生存時間は観察の最終日（最も遅いのは1年後の研究終了時）に打ち切られた。 研究治療後 1 年生存した参加者の全体の割合と、年齢要因 (65 ～ 69 歳、70 ～ 74 歳、75 ～ 79 歳、80 歳以上) に基づく参加者の割合が報告されました。

全生存期間中央値: 年齢

全生存期間は、最初の投薬日から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されました。 研究中に死亡が観察されなかった場合、生存時間は観察の最終日（最も遅いのは1年後の研究終了時）に打ち切られた。 全体的な生存率は、カプランマイヤー法によって分析されました。 年齢要因（65～69歳、70～74歳、75～79歳、80歳以上）に基づく生存期間中央値が報告された。

疲労を感じている参加者の割合

発疹のある参加者の割合

下痢のある参加者の割合

経時的な重症度に基づく発疹のある参加者の割合

重症度はグレード 1、2、3、4、および 5 に分類されました。グレード 1= 軽度、グレード 1= 軽度。無症状または軽度の症状。臨床的または診断的観察のみ。介入は示されていない。 グレード 2 = 中程度。最小限の、局所的または非侵襲的介入が必要である。年齢に応じた日常生活手段活動（ADL）を制限する。 グレード 3 = 重篤または医学的に重大であるが、直ちに生命を脅かすものではない。入院または入院の延長が必要な場合。無効にする。セルフケアのADLを制限する。 グレード 4 = 生命を脅かす結果。緊急介入が必要とされる。 グレード 5 = 有害事象に関連した死亡。 指定されたカテゴリのいずれかに含まれる参加者のみが報告されました。

経時的な重症度に基づいた下痢のある参加者の割合

重症度はグレード 1、2、3、4、および 5 に分類されました。グレード 1= 軽度、グレード 1= 軽度。無症状または軽度の症状。臨床的または診断的観察のみ。介入は示されていない。 グレード 2 = 中程度。最小限の、局所的または非侵襲的介入が必要である。年齢に応じた日常生活手段活動（ADL）を制限する。 グレード 3 = 重篤または医学的に重大であるが、直ちに生命を脅かすものではない。入院または入院の延長が必要な場合。無効にする。セルフケアのADLを制限する。 グレード 4 = 生命を脅かす結果。緊急介入が必要とされる。 グレード 5 = 有害事象に関連した死亡。 指定されたカテゴリのいずれかに含まれる参加者のみが報告されました。

時間の経過中の重症度に基づく疲労を感じた参加者の割合

重症度はグレード 1、2、3、4、および 5 に分類されました。グレード 1= 軽度、グレード 1= 軽度。無症状または軽度の症状。臨床的または診断的観察のみ。介入は示されていない。 グレード 2 = 中程度。最小限の、局所的または非侵襲的介入が必要である。年齢に応じた日常生活手段活動（ADL）を制限する。 グレード 3 = 重篤または医学的に重大であるが、直ちに生命を脅かすものではない。入院または入院の延長が必要な場合。無効にする。セルフケアのADLを制限する。 グレード 4 = 生命を脅かす結果。緊急介入が必要とされる。 グレード 5 = 有害事象に関連した死亡。 指定されたカテゴリのいずれかに含まれる参加者のみが報告されました。

理由別の用量変更を受けた参加者の割合

用量の変更には、薬物の用量の増減、および用量の中断が含まれます。 用量変更の理由には、進行、参加者の希望、不耐性などが含まれます。 指定されたカテゴリのいずれかに含まれる参加者のみが報告されました。

理由別の投与中止のある参加者の割合

投与中止の理由には、進行、参加者の希望、不耐症などが含まれますが、不明です。 指定されたカテゴリのいずれかに含まれる参加者のみが報告されました。

重症度別の咳のある参加者の割合

咳の重症度は、軽度、中等度、重度、不明に分類されました。 一定期間内に指定されたカテゴリのいずれかに含まれていた参加者のみが報告されました。 咳のない参加者は含まれませんでした。

重症度別の呼吸困難のある参加者の割合

呼吸困難の重症度は、軽度、中等度、重度、生命を脅かす、不明に分類されました。 一定期間内に指定されたカテゴリのいずれかに含まれていた参加者のみが報告されました。 呼吸困難のない参加者は含まれませんでした。

完全寛解（CR）、部分寛解（PR）、病状安定（SD）を示した参加者の割合

固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）に従って、治療期間中の反応率を観察した。 これは、CR、PR、SD、および進行性疾患 (PD) で構成されていました。 CR、PR、SDの参加者が報告された。 CR: すべての標的病変 (TL) および非 TL の消失。病理学的リンパ節 (標的または非標的にかかわらず) の短軸が 10 ミリメートル (mm) 未満に減少している。 PR: ベースライン (BL) 合計直径を基準として、TL の直径合計が少なくとも 30 パーセント (%) 減少します。 SDは、研究中の最小合計直径を基準として、PRに適格となるのに十分な収縮でも、PDに適格となるのに十分な増加でもないと定義された。 PD: 研究上の最小の合計を基準として、TL の直径の合計が少なくとも 20% 増加します (研究上の最小の場合、これには BL の合計が含まれます)。 20% の相対的な増加に加えて、合計では少なくとも 5 mm の絶対的な増加も実証されました。

一次治療終了後、エルロチニブ治療を開始するまでの時間

CR および PR が寛解した参加者の割合

寛解は、CRまたはPRの参加者として定義されました。 CR: すべてのTLおよび非TLの消失。病理学的リンパ節(標的または非標的にかかわらず)の短軸が10mm未満に減少している。 PR: BL の合計直径を基準として、TL の直径の合計が少なくとも 30% 減少します。

無増悪生存期間中央値: 全体

無増悪生存期間は、最初の投薬日から病気の進行または何らかの原因による死亡日までの時間として定義されました。 研究中に進行も死亡も観察されなかった場合、PFS時間は観察最終日に打ち切られた。 PD は、研究上の最小の合計を基準として、TL の直径の合計の少なくとも 20% 増加でした (研究上の最小の場合、これには BL の合計が含まれます)。 20% の相対的な増加に加えて、合計では少なくとも 5 mm の絶対的な増加も示されている必要があります。

無増悪生存期間中央値: 年齢

無増悪生存期間は、最初の投薬日から病気の進行または何らかの原因による死亡日までの時間として定義されました。 研究中に進行も死亡も観察されなかった場合、PFS時間は観察最終日に打ち切られた。 PD は、研究上の最小の合計を基準として、TL の直径の合計の少なくとも 20% 増加でした (研究上の最小の場合、これには BL の合計が含まれます)。 20% の相対的な増加に加えて、合計では少なくとも 5 mm の絶対的な増加も示されている必要があります。 年齢要因（65～69歳、70～74歳、75～79歳、80歳以上）に基づく無増悪生存期間の中央値が報告された。

無増悪生存期間中央値: 性別

無増悪生存期間は、最初の投薬日から病気の進行または何らかの原因による死亡日までの時間として定義されました。 研究中に進行も死亡も観察されなかった場合、PFS時間は観察最終日に打ち切られた。 PD は、研究上の最小の合計を基準として、TL の直径の合計の少なくとも 20% 増加でした (研究上の最小の場合、これには BL の合計が含まれます)。 20% の相対的な増加に加えて、合計では少なくとも 5 mm の絶対的な増加も示されている必要があります。 性別（男性および女性）の要因に基づく無増悪生存期間の中央値が報告されました。

無増悪生存期間中央値: 喫煙状況

無増悪生存期間は、最初の投薬日から病気の進行または何らかの原因による死亡日までの時間として定義されました。 研究中に進行も死亡も観察されなかった場合、PFS時間は観察最終日に打ち切られた。 PD は、研究上の最小の合計を基準として、TL の直径の合計の少なくとも 20% 増加でした (研究上の最小の場合、これには BL の合計が含まれます)。 20% の相対的な増加に加えて、合計では少なくとも 5 mm の絶対的な増加も示されている必要があります。 喫煙状況（喫煙者、非喫煙者、元喫煙者）の要因に基づいた無増悪生存期間の中央値が報告されました。

無増悪生存期間中央値: 以前の化学療法に対する最良の反応

無増悪生存期間は、最初の投薬日から病気の進行または何らかの原因による死亡日までの時間として定義されました。 研究中に進行も死亡も観察されなかった場合、PFS時間は観察最終日に打ち切られた。 PD は、研究上の最小の合計を基準として、TL の直径の合計の少なくとも 20% 増加でした (研究上の最小の場合、これには BL の合計が含まれます)。 20% の相対的な増加に加えて、合計では少なくとも 5 mm の絶対的な増加も示されている必要があります。

全生存期間中央値: 全体

全生存期間は、最初の投薬日から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されました。 研究中に死亡が観察されなかった場合、生存時間は観察の最終日（最も遅いのは1年後の研究終了時）に打ち切られた。 全体的な生存率は、カプランマイヤー法によって分析されました。

全生存期間中央値: 性別

全生存期間は、最初の投薬日から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されました。 研究中に死亡が観察されなかった場合、生存時間は観察の最終日（最も遅いのは1年後の研究終了時）に打ち切られた。 全体的な生存率は、カプランマイヤー法によって分析されました。 性別（男性と女性）の要因に基づいた生存期間中央値が報告されました。

全生存期間中央値: 喫煙状況

全生存期間は、最初の投薬日から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されました。 研究中に死亡が観察されなかった場合、生存時間は観察の最終日（最も遅いのは1年後の研究終了時）に打ち切られた。 全体的な生存率は、カプランマイヤー法によって分析されました。 喫煙状況（喫煙者、非喫煙者、元喫煙者）の要因に基づいた生存中央値が報告されました。

全生存期間中央値: 以前の化学療法に対する最良の反応

全生存期間は、最初の投薬日から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されました。 研究中に死亡が観察されなかった場合、生存時間は観察の最終日（最も遅いのは1年後の研究終了時）に打ち切られた。 全体的な生存率は、カプランマイヤー法によって分析されました。